|
🔢 ИНН:
|
2301048666 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1032300010676 |
|
📍 Адрес:
|
353440, Россия, Краснодарский край, Анапский район, г. Анапа, улица Парковая, дом 57, помещения 37,39. |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
24.09.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю организовало проверку (статус: Завершена) . организации Аптечная сеть "ФИТОФАРМ" (общество с ограниченной ответственностью) (ИНН: 2301048666) , адрес: 353440, Россия, Краснодарский край, Анапский район, г. Анапа, улица Парковая, дом 57, помещения 37,39.
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 353417, Краснодарский край, г. Анапа, с. Витязево, ул. Черноморская, д. 186, литер В |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 353440, Россия, Краснодарский край, Анапский район, г. Анапа, улица Парковая, дом 57, помещения 37,39. |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-10-21T12:05:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 353417, Краснодарский край, Анапский район, с. Витязево, ул. Черноморская, д. 86 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2019-09-24T10:30:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 2 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 6 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Тлехас Эмма Адамовна |
|---|---|
| Должность | главный специалист - эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Сильковская Марина Федоровна |
| Должность | главный специалист - эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Пронина Наталия Николаевна |
| Должность | главный государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Федоров Евгений Геннадьевич |
| Должность | главный государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | ФБГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора филиал города Ростова-на-Дону |
| Должность | аттестат аккредитации №RA.RU.21ФЛ31 от 06.10.2015 |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | приказ Минздрава России |
| Код | 253 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-21 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-11-08 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | актуализировать утвержденные СОПы; усилить внутренний контроль за соблюдением Приказа Минздрава |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | Приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Силантьева Виктория Викторовна |
|---|---|
| Должность | по доверенности от 10.09.2019 |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | ознакомлена |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Аптечная сеть "ФИТОФАРМ" (общество с ограниченной ответственностью) |
| ИНН | 2301048666 |
| ОГРН | 1032300010676 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2003-10-01 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2012-09-11 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Региональный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-09-10 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000056544 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1052305684727 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312664561 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
| ФИО | Тлехас Эмма Адамовна |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Федоров Евгений Геннадьевич |
| Должность | главный государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Пронина Наталия Николаевна |
| Должность | главный государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | ФБГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора филиал города Ростова-на-Дону |
| Должность | аттестат аккредитации №RA.RU.21ФЛ31 от 06.10.2015 |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Сильковская Марина Федоровна |
| Должность | главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-09-24 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-10-21 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 50 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный закон от 04.05.2011 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности",Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Федеральный закон от 12.04.2010 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | задачи: мероприятия по контролю для оценки соответствия осуществляемой деятельности обязательным требованиям и принятие мер по результатам этой проверки |
|---|---|
| Дата начала | 2019-09-24 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-10-21 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | предмет : соблюдение обязательных требований |
| Дата начала | 2019-09-24 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-10-21 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | цель : выполнение плана контрольно-надзорных мероприятий Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю на 2019 год |
| Дата начала | 2019-09-24 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-10-21 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2003-10-01 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2012-09-11 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П-279/01/1-01/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-09-10 |
| Положение нормативно-правового акта | - ст. 4, 8.1, 9, 12, 14 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - ст. 14, ч.2 85, ст.86, Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации»; - п. 3, п. 4, п. 14 ст. 5, п.1, п.2 ч.1 ст.9 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - ст. 7, 19 Федерального закона от 4.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |