Проверка Общество с ограниченной ответственностью "КетгутФарма +"
№231901603295

🔢 ИНН:	2310134840
🆔 ОГРН:	1082310000178
📍 Адрес:	353380, Краснодарский край, г. Крымск, ул. Комарова, д. 1, литер Б, 1 этаж, помещения № 1,2,3,4,5,6,7,8
🔎 Тип проверки:	Плановая проверка
📌 Статус:	Завершена
⚠️ Нарушения:	Нет
📅 Дата начала:	25.02.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю организовало проверку (статус: Завершена) . организации Общество с ограниченной ответственностью "КетгутФарма +" (ИНН: 2310134840) , адрес: 353380, Краснодарский край, г. Крымск, ул. Комарова, д. 1, литер Б, 1 этаж, помещения № 1,2,3,4,5,6,7,8

Причина проверки:

цель проверки: выполнения плана контрольно-надзорных мероприятий Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю на 2019 год, размещённого на официальном сайте (http://23reg.roszdravnadzor.ru) и информационном стенде Территориального органа; задача проверки: мероприятия по контролю для оценки соответствия осуществляемой деятельности обязательным требованиям и принятие мер по результатам этой проверки; предмет проверки: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Проверяемый правовой акт:

- ст. 4,8.1, 9, 12, 13, 14 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - ст. 14, 85, 86, Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации»; - п. 3, п. 14 ст. 5, п.1п.2 ч.1 ст.9 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - ст. 7, 19 Федерального закона от 4.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;

Смотреть все проверки данной организации (8 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ	353380, Краснодарский край, г. Крымск, ул. Комарова, д. 1, литер Б, 1 этаж, помещения № 1,2,3,4,5,6,7,8
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП))	Средний риск (4 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	25.03.2019 18:40:00
Место составления акта о проведении КНМ	353380, Краснодарский край, г. Крымск, ул. Комарова, д. 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия	25.03.2019
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	6
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Пронина Наталия Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Федоров Евгений Геннадьевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	ФГБУ ИМЦЭУАОСМП Росздравнадзора филиал города Ростов-на-Дону
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	аттестат аккредитации №RA.RU.21ФЛ31 от 06.10.2015
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Эксперт

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Схаляхо Асиет Адамовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	представитель
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Формулировка сведения о результате	нарушений не выявлено
Тип сведений о результате	Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате	ознакомлена 25.02.19

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Нет
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	Общество с ограниченной ответственностью "КетгутФарма +"
ИНН проверяемого лица	2310134840
ОГРН проверяемого лица	1082310000178
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)	25.09.2008

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Региональный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП))	Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Нарочно
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	19.02.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000056544
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1052305684727
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Федоров Евгений Геннадьевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	ФГБУ ИМЦЭУАОСМП Росздравнадзора филиал города Ростов-на-Дону
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	аттестат аккредитации №RA.RU.21ФЛ31 от 06.10.2015, выдан Федеральной службой по аккредитации;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Пронина Наталия Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия	25.02.2019
Дата окончания проведения мероприятия	25.03.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	50
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Нет
Цели, задачи, предмет КНМ	цель проверки: выполнения плана контрольно-надзорных мероприятий Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю на 2019 год, размещённого на официальном сайте (http://23reg.roszdravnadzor.ru) и информационном стенде Территориального органа; задача проверки: мероприятия по контролю для оценки соответствия осуществляемой деятельности обязательным требованиям и принятие мер по результатам этой проверки; предмет проверки: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	1) Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: рассмотрение документов и материалов, осмотр зданий, помещений, характеризующих соблюдение юридическим лицом установленных Федеральным законом "Об обращении лекарственных средств" и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к хранению, отпуску, реализации лекарственных препаратов - с 25 февраля 2019 года по 25 марта 2019 года, в срок, не превышающий 50 часов;

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ

1) Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: рассмотрение документов и материалов, осмотр зданий, помещений, характеризующих соблюдение юридическим лицом установленных Федеральным законом "Об обращении лекарственных средств" и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к хранению, отпуску, реализации лекарственных препаратов - с 25 февраля 2019 года по 25 марта 2019 года, в срок, не превышающий 50 часов;

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ	Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения	25.09.2008
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	П-53/01/1-01/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	19.02.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта	- ст. 4,8.1, 9, 12, 13, 14 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - ст. 14, 85, 86, Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации»; - п. 3, п. 14 ст. 5, п.1п.2 ч.1 ст.9 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - ст. 7, 19 Федерального закона от 4.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки

Положение нормативно-правового акта

- ст. 4,8.1, 9, 12, 13, 14 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - ст. 14, 85, 86, Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации»; - п. 3, п. 14 ст. 5, п.1п.2 ч.1 ст.9 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - ст. 7, 19 Федерального закона от 4.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;

Тип положения нормативно-правового акта

Правовые основания проведения проверки

Проверка Общество с ограниченной ответственностью "КетгутФарма +" №231901603295