РОСПРОВЕРКИ

Проверка Общество с ограниченной ответственностью "Моссе"
№231901603308

🔢 ИНН:
2320191686
🆔 ОГРН:
1112366004310
📍 Адрес:
354000, Россия, Краснодарский край, г. Сочи, ул. Навагинская, д. 5/6
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
29.03.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю организовало проверку (статус: Завершена) . организации Общество с ограниченной ответственностью "Моссе" (ИНН: 2320191686) , адрес: 354000, Россия, Краснодарский край, г. Сочи, ул. Навагинская, д. 5/6

Причина проверки:

с целью выполнения плана контрольно-надзорных мероприятий Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю на 2019 год, размещённого на официальном сайте (http://23reg.roszdravnadzor.ru) и информационном стенде Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю; задачами проверки мероприятия по контролю для оценки соответствия осуществляемой деятельности обязательным требованиям и принятие мер по результатам этой проверки; предметом проверки является соблюдение обязательных требований

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (2 шт.):
  • нарушений требований при осуществлении розничной торговли лекарственными препаратами.
  • Выявлены нарушения при осуществлении хранения лекарственных препаратов.
Нарушенный правовой акт:
  • ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», приказ Минздрава России от 11.07.2017 №403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», приказ Минздрава РФ от 20.12.2012 №1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов».
  • ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», приказ Минздрава России №646н от 31.08.2016 года «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения».
  • ст. 4, 8.1, 9, 12, 14 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; ст. 14, ч.2 85, ст.86, Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации»; п. 3, п. 4, п. 14 ст. 5, п.1п.2 ч.1 ст.9 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; ст. 7, 19 Федерального закона от 4.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
Выданные предписания:
  • Устранить выявленные нарушения, усилить внутренний контроль, провести организационные мероприятия для соблюдения обязательных требований при осуществлении розничной торговли лекарственными препаратами.
  • Устранить выявленные нарушения, усилить внутренний контроль, провести организационные мероприятия для соблюдения обязательных требований при осуществлении хранения лекарственных препаратов.
Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 354000, Краснодарский край, г. Сочи, Центральный район, ул. Чебрикова, д. 46б, литер А, 1 этаж, помещения № 2,3,4,11
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 354000, Россия, Краснодарский край, г. Сочи, ул. Навагинская, д. 5/6
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 25.04.2019 10:30:00
Место составления акта о проведении КНМ 354000, Краснодарский край, г. Сочи, Центральный район, ул. Чебрикова, д. 46б
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 29.03.2019
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 5
Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Акт подписан Иваниной Анастасией Николаевной генеральный директор общества с ограниченной ответственностью «МОССЕ»
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Савичев Д.С.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Щеглова А.И.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела в сфере здравоохранения в городе Сочи
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Оробинский Д.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ аттестованный эксперт Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) нарушений требований при осуществлении розничной торговли лекарственными препаратами.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Выявлены нарушения при осуществлении хранения лекарственных препаратов.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Протокол №114/19 от 25.04.2019 (ч.1 ст.14.4.2 КоАП РФ)
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Постановлением по делу об административном правонарушении Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю № АД-117/19 от 06.05.2019 года ООО "МОССЕ" привлечено к административной ответственности в виде штрафа в размере 20 000 (двадцать тысяч) рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате вх.№В23-12с/19 от 07.06.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 114/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 25.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 07.06.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Устранить выявленные нарушения, усилить внутренний контроль, провести организационные мероприятия для соблюдения обязательных требований при осуществлении розничной торговли лекарственными препаратами.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», приказ Минздрава России от 11.07.2017 №403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», приказ Минздрава РФ от 20.12.2012 №1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Протокол №113/19 от 25.04.2019 (ч.1 ст.14.43 КоАП РФ)
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Постановлением по делу об административном правонарушении Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю № АД-116/19 от 06.05.2019 года ООО "МОССЕ" привлечено к административной ответственности в виде штрафа в размере 100 000 (сто тысяч) рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате вх.№В23-12с/19 от 07.06.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 114/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 25.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 07.06.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Устранить выявленные нарушения, усилить внутренний контроль, провести организационные мероприятия для соблюдения обязательных требований при осуществлении хранения лекарственных препаратов.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», приказ Минздрава России №646н от 31.08.2016 года «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иванина Анастасия Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ генеральный директор общества с ограниченной ответственностью «МОССЕ»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате Акт подписан Иваниной Анастасией Николаевной генеральный директор общества с ограниченной ответственностью «МОССЕ»

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общество с ограниченной ответственностью "Моссе"
ИНН проверяемого лица 2320191686
ОГРН проверяемого лица 1112366004310
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 27.04.2011

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 25.03.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056544
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1052305684727
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Щеглова А.И.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела в сфере здравоохранения в г. Сочи
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Оробинский Д.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ аттестованный эксперт Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Федоров Е.Г.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 29.03.2019
Дата окончания проведения мероприятия 25.04.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ с целью выполнения плана контрольно-надзорных мероприятий Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю на 2019 год, размещённого на официальном сайте (http://23reg.roszdravnadzor.ru) и информационном стенде Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю; задачами проверки мероприятия по контролю для оценки соответствия осуществляемой деятельности обязательным требованиям и принятие мер по результатам этой проверки; предметом проверки является соблюдение обязательных требований

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 2) Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: рассмотрение документов и материалов, осмотр зданий, помещений, характеризующих соблюдение юридическим лицом установленных Федеральным законом "Об обращении лекарственных средств" и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к хранению, отпуску, реализации лекарственных препаратов - с 29 марта 2019 года по 25 апреля 2019 года в срок, не превышающий 15 часов;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) Лицензионный контроль фармацевтической деятельности: рассмотрение материалов и документов, обследование территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иных объектов, используемых юридическим лицом при осуществлении фармацевтической деятельности; на соответствие его работников лицензионным требованиям, состояние используемых при осуществлении деятельности зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, технических средств, иных объектов лицензионным требованиям и принимаемые лицензиатом меры по соблюдению лицензионных требований - с 29 марта 2019 года по 25 апреля 2019 года в срок, не превышающий 15 часов;

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 27.04.2011
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П-101/01/1-01/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 25.03.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта ст. 4, 8.1, 9, 12, 14 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; ст. 14, ч.2 85, ст.86, Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации»; п. 3, п. 4, п. 14 ст. 5, п.1п.2 ч.1 ст.9 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; ст. 7, 19 Федерального закона от 4.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой