РОСПРОВЕРКИ

Проверка Общество с ограниченной ответственностью "Кубанские городские аптеки"
№231901603331

🔢 ИНН:
2372002259
🆔 ОГРН:
1122372001179
📍 Адрес:
352450, Краснодарский край, Успенский район, с. Успенское, ул. Ленина, дом №98, литер Б, 1 этаж, часть помещения №1, помещение № 2
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Обжаловано
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.04.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю организовало проверку (статус: Обжаловано) . организации Общество с ограниченной ответственностью "Кубанские городские аптеки" (ИНН: 2372002259) , адрес: 352450, Краснодарский край, Успенский район, с. Успенское, ул. Ленина, дом №98, литер Б, 1 этаж, часть помещения №1, помещение № 2

Причина проверки:

Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный закон от 04.05.2011 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности",Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Федеральный закон от 12.04.2010 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • выявленные нарушения в части не соблюдения лицензионных требований
Нарушенный правовой акт:
  • - ст. 55, ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п.17 ст.12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - п.6 Постановления Правительства РФ от 29.10.2010 №865 "Правил установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах Российской Федерации" - п.23 Приказа Минздрава России №646н от 31.08.2016 года «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; - п.15 приказа Минздрава России от 11.07.2017 №403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения»; - п.7 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»; - п. 3 приказа Минздрава России от 20.12. 2012 г. № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения», -п.15 Приложения №3 приказа Минздрава России от 14 января 2019 года N 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» (далее приказ №4н)
  • - ст. 4, 8.1, 9, 12, 14 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - ст. 14, ч.2 85, ст.86, Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации»; - п. 3, п. 4, п. 14 ст. 5, п.1п.2 ч.1 ст.9 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - ст. 7, 19 Федерального закона от 4.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
Выданные предписания:
  • - обеспечить соблюдение требований согласно законодательства; - организовать работу в соответствии с лицензионными требованиями
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 352450, Краснодарский край, Успенский район, с. Успенское, ул. Ленина, дом №98, литер Б, 1 этаж, часть помещения №1, помещение № 2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 08.05.2019 11:40:00
Место составления акта о проведении КНМ 352931, Краснодарский край, г. Армавир, ул. Новороссийская, д. 76, 1 этаж, литер А, помещения № 1,2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 08.04.2019
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 8
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Тлехас Эмма Адамовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сильковская Марина Федоровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Федоров Евгений Геннадьевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ФБГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора филиал города Ростова-на-Дону
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ аттестат аккредитации №RA.RU.21ФЛ31 от 06.10.2015
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) выявленные нарушения в части не соблюдения лицензионных требований

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате составлены протоколы от 13.05.2019 №124/19 и 125/19
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Постановлением по делу об административном правонарушении Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю № АД-127/19 от 24.05.2019 года ООО "Кубанские городские аптеки" привлечено к административной ответственности в виде предупреждения Решением Арбитражного суда Краснодарского края по делу об административном правонарушении № А32-22898/2019 от 23.07.2019 года ООО "Кубанские городские аптеки" привлечено к административной ответственности в виде штрафа в размере 100 000 (сто тысяч) рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате п.п. 460 от 20.02.2020 г. на 100000 рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования
Формулировка сведения о результате Постановлением от 29.10.2019 года Пятнадцатого арбитражного апелляционного суда, решение Арбитражного суда Краснодарского края от 23.07.2019 года по делу № А32-22898/2019 в отношении ООО "Кубанские городские аптеки" оставлено без изменения, апелляционная жалоба - без удовлетворения

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 121/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 08.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 28.06.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ - обеспечить соблюдение требований согласно законодательства; - организовать работу в соответствии с лицензионными требованиями
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта - ст. 55, ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п.17 ст.12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - п.6 Постановления Правительства РФ от 29.10.2010 №865 "Правил установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах Российской Федерации" - п.23 Приказа Минздрава России №646н от 31.08.2016 года «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; - п.15 приказа Минздрава России от 11.07.2017 №403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения»; - п.7 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»; - п. 3 приказа Минздрава России от 20.12. 2012 г. № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения», -п.15 Приложения №3 приказа Минздрава России от 14 января 2019 года N 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» (далее приказ №4н)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Вокса Алла Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ зам. директора
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате ознакомлены 08.05.2019 в 11:40

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общество с ограниченной ответственностью "Кубанские городские аптеки"
ИНН проверяемого лица 2372002259
ОГРН проверяемого лица 1122372001179
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 21.03.2012

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Региональный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 01.04.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056544
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1052305684727
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ФБГУ ИМЦЭУАОСМП Росздравнадзора филиал города Ростова-на-Дону
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ аттестат аккредитации №RA.RU.21ФЛ31 от 06.10.2015
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Федоров Евгений Геннадьевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Тлехас Эмма Адамовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сильковская Марина Федоровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 01.04.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 50
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный закон от 04.05.2011 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности",Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Федеральный закон от 12.04.2010 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: рассмотрение документов и материалов, осмотр зданий, помещений, характеризующих соблюдение юридическим лицом установленных Федеральным законом "Об обращении лекарственных средств" и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к хранению, отпуску, реализации лекарственных препаратов
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Лицензионный контроль фармацевтической деятельности: рассмотрение материалов и документов, обследование территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иных объектов, используемых юридическим лицом при осуществлении фармацевтической деятельности; на соответствие его работников лицензионным требованиям, состояние используемых при осуществлении деятельности зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, технических средств, иных объектов лицензионным требованиям и принимаемые лицензиатом меры по соблюдению лицензионных требований

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 21.03.2012
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П-110/01/1-01/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 01.04.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - ст. 4, 8.1, 9, 12, 14 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - ст. 14, ч.2 85, ст.86, Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации»; - п. 3, п. 4, п. 14 ст. 5, п.1п.2 ч.1 ст.9 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - ст. 7, 19 Федерального закона от 4.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой