РОСПРОВЕРКИ

Проверка Государственное бюджетное учреждения социального обслуживания Краснодарского края "Армавирский психоневрологический интернат"
№231902591677

🔢 ИНН:
2372000011
🆔 ОГРН:
1112372000014
📍 Адрес:
352930, Россия, Краснодарский край, г. Армавир, ул. Новороссийская, д. 163;
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.03.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное бюджетное учреждения социального обслуживания Краснодарского края "Армавирский психоневрологический интернат" (ИНН: 2372000011) , адрес: 352930, Россия, Краснодарский край, г. Армавир, ул. Новороссийская, д. 163;

Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью: осуществления государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в части соблюдения психоневрологическим интернатом прав граждан при оказании им психиатрической помощи, соблюдения порядков оказания медицинской помощи, в том числе порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения, организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, а также соблюдения обязательных требований при обращении лекарственных средств и медицинских изделий при осуществлении медицинской деятельности государственным бюджетным учреждением социального обслуживания Краснодарского края "Кропоткинский психоневрологический интернат" во исполнение поручения руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения М.А. Мурашко от 05.03.2019 № 01ВП-10/19 во исполнение поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А.Голиковой от 27.02.2019 № ТГ-П12-1425 задачами настоящей проверки являются: мероприятия по контролю для оценки соответствия осуществляемой деятельности обязательным требованиям и принятие мер по результатам этой проверки. Предметом настоящей проверки является (отметить нужное): соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами;

Выявленные нарушения (6 шт.):
  • ч. 7 ст. 46 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказа Минздрава России от 26.10.2017 № 869н «Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения» - в части несоблюдения ГБУСОКК «Армавирский психоневрологический интернат» Порядка проведения диспансеризации взрослого населения.
  • В нарушение Приложения N 11 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утвержденному приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 7 декабря 2011 г. N 1496н, - в кабинете, где осуществляет приём врач-стоматолог общей практики отсутствует необходимое оборудование (медицинские изделия)
  • в нарушении п.14 приказа №646н при проверке 2 корпуса в процедурном кабинете хранился лекарственный препарат «Нитроглицерин» - 1 упаковка, серии 16112016 с истекшим сроком годности до 12.18г. (не помещен в карантинную зону).
  • ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказа Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» - в части оформления информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство (форма информированного добровольного согласия на виды медицинских вмешательств, включенные в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи», утвержденной приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н).
  • ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в части ведения медицинской документации в установленном порядке.
  • ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Приказа Минздрава России №646н от 31.08.2016 года «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее приказа 646н), приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» (далее приказ №706н), Общей фармакопейной статьи ОФС.1.1.0010.18 При проверке ГБУСОКК «Армавирский психоневрологический интернат», установлено, что: - в нарушении п. 23 приказа №646н температура и влажность в аптеке не регистрируется в выходные и праздничные дни; - в нарушении п. 21 приказа №646, п. 32 приказа №706н, Общей фармакопейной статьи ОФС.1.1.0010.18 при проверке аптеки обнаружены лекарственные препараты, условия хранения которых нарушено. При проверке 2 корпуса в процедурном кабинете в нарушении п. 21 приказа №646, п. 32 приказа №706н, Общей фармакопейной статьи ОФС.1.1.0010.18 обнаружен лекарственный препарат Сульфацил натрия 20% глазные капли, условия хранения которого +2+15 градусов. На момент проверки, согласно показанию гигрометра ВИТ-1, температура в помещении соответствовала +22 градусам.
Нарушенный правовой акт:
  • ч. 7 ст. 46 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказа Минздрава России от 26.10.2017 № 869н «Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения»
  • Приложением № 11 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утвержденному приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 7 декабря 2011 г. N 1496н
  • п.14 приказа №646н
  • ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказа Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»
  • ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
  • ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Приказа Минздрава России №646н от 31.08.2016 года «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее приказа 646н), приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» (далее приказ №706н), Общей фармакопейной статьи ОФС.1.1.0010.18
  • п. 3 ч. 2. ст. 10, ст. 12, ст. 13, ст. 14 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; п. 8 ч. 1 ст. 14, ст. 85, ст. 86, ст. 87, ст. 88, ст. 95 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации»; ст. 7, ст. 8, ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; п.3, п.4 ст.5; п.1, п. 2, ч.1 ст. 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «а», «б», «в», «д», «ж» п.3, пп. «а», «б» п.4 Постановления Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; п.3 постановления Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»; п.2 постановления Правительства РФ от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий».
Выданные предписания:
  • - провести мероприятия по профилактике и недопущению впредь подобных нарушений; - усилить внутренний контроль за соблюдением Федерального законодательства. Срок исполнения 15.05.2019
  • - провести мероприятия по устранению нарушений требований, установленных Приложением № 11 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утвержденному приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 7 декабря 2011 г. N 1496н,и недопущению впредь подобных нарушений; - усилить внутренний контроль за соблюдением Федерального законодательства.
  • - провести мероприятия по устранению и недопущению впредь подобных нарушений; - усилить внутренний контроль за соблюдением Федерального законодательства.
  • - провести мероприятия по профилактике и недопущению впредь подобных нарушений; - усилить внутренний контроль за соблюдением Федерального законодательства.
Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 352930, Россия, Краснодарский край, г. Армавир, ул. Новороссийская, д. 163;
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 15.04.2019 15:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 352930, Россия, Краснодарский край, г. Армавир, ул. Новороссийская, д. 163;
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 15.04.2019
Длительность КНМ (в днях) 19
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Дубов Дмитрий Олегович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сильковская Марина Федоровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) ч. 7 ст. 46 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказа Минздрава России от 26.10.2017 № 869н «Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения» - в части несоблюдения ГБУСОКК «Армавирский психоневрологический интернат» Порядка проведения диспансеризации взрослого населения.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В нарушение Приложения N 11 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утвержденному приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 7 декабря 2011 г. N 1496н, - в кабинете, где осуществляет приём врач-стоматолог общей практики отсутствует необходимое оборудование (медицинские изделия)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в нарушении п.14 приказа №646н при проверке 2 корпуса в процедурном кабинете хранился лекарственный препарат «Нитроглицерин» - 1 упаковка, серии 16112016 с истекшим сроком годности до 12.18г. (не помещен в карантинную зону).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказа Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» - в части оформления информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство (форма информированного добровольного согласия на виды медицинских вмешательств, включенные в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи», утвержденной приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в части ведения медицинской документации в установленном порядке.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Приказа Минздрава России №646н от 31.08.2016 года «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее приказа 646н), приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» (далее приказ №706н), Общей фармакопейной статьи ОФС.1.1.0010.18 При проверке ГБУСОКК «Армавирский психоневрологический интернат», установлено, что: - в нарушении п. 23 приказа №646н температура и влажность в аптеке не регистрируется в выходные и праздничные дни; - в нарушении п. 21 приказа №646, п. 32 приказа №706н, Общей фармакопейной статьи ОФС.1.1.0010.18 при проверке аптеки обнаружены лекарственные препараты, условия хранения которых нарушено. При проверке 2 корпуса в процедурном кабинете в нарушении п. 21 приказа №646, п. 32 приказа №706н, Общей фармакопейной статьи ОФС.1.1.0010.18 обнаружен лекарственный препарат Сульфацил натрия 20% глазные капли, условия хранения которого +2+15 градусов. На момент проверки, согласно показанию гигрометра ВИТ-1, температура в помещении соответствовала +22 градусам.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 97/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.05.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ - провести мероприятия по профилактике и недопущению впредь подобных нарушений; - усилить внутренний контроль за соблюдением Федерального законодательства. Срок исполнения 15.05.2019
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч. 7 ст. 46 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказа Минздрава России от 26.10.2017 № 869н «Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Протокол №90/19 в отношении ЮЛ по ч.3 ст.19.20 Протокол №91/19 в отношении ДЛ по ч.3 ст.19.20
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Постановлением мирового судьи судебного участка № 9 г. Армавира Краснодарского края по делу об административном правонарушении № 5-194/09/19 от 14.05.2019 года директор ГБУ СО КК "Армавирский ПНИ" привлечена к административной ответственности в виде штрафа в размере 20 000 (двадцать тысяч) рублей Постановлением Армавирского городского суда Краснодарского края по делу об административном правонарушении № 5-1002/19 от 04.06.2019 года производство по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ в отношении ГБУ СО КК "Армавирский ПНИ" прекращено в связи с малозначительностью с объявлением устного замечания
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате п.п. 857528 от 15.07.2019 20000 рублей

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 97/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 24.04.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ - провести мероприятия по устранению нарушений требований, установленных Приложением № 11 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утвержденному приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 7 декабря 2011 г. N 1496н,и недопущению впредь подобных нарушений; - усилить внутренний контроль за соблюдением Федерального законодательства.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приложением № 11 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утвержденному приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 7 декабря 2011 г. N 1496н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Протокол №92/19 в отношении ЮЛ по ст.14.43 Протокол №93/19 в отношении ДЛ по ст.14.43
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Постановлением по делу об административном правонарушении Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю № АД-95/19 от 25.04.2019 года ГБУ СО КК "Армавирский ПНИ" привлечено к административной ответственности в виде штрафа в размере 50 000 (пятьдесят тысяч) рублей Постановлением по делу об административном правонарушении Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю № АД-96/19 от 25.04.2019 года директор ГБУ СО КК "Армавирский ПНИ" привлечена к административной ответственности в виде штрафа в размере 10 000 (десять тысяч) рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате п.п. 722541 от 20.05.2019 на 50000 рублей, п.п.4097 от 16.05.2019 г. на 10000 рублей

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 97/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.04.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ - провести мероприятия по устранению и недопущению впредь подобных нарушений; - усилить внутренний контроль за соблюдением Федерального законодательства.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.14 приказа №646н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 97/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.05.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ - провести мероприятия по профилактике и недопущению впредь подобных нарушений; - усилить внутренний контроль за соблюдением Федерального законодательства.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказа Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 87/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.05.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ - провести мероприятия по профилактике и недопущению впредь подобных нарушений; - усилить внутренний контроль за соблюдением Федерального законодательства.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Протокол №92/19 в отношении ЮЛ по ст.14.43 Протокол №93/19 в отношении ДЛ по ст.14.43
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Постановлением по делу об административном правонарушении Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю № АД-95/19 от 25.04.2019 года ГБУ СО КК "Армавирский ПНИ" привлечено к административной ответственности в виде штрафа в размере 50 000 (пятьдесят тысяч) рублей Постановлением по делу об административном правонарушении Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю № АД-96/19 от 25.04.2019 года директор ГБУ СО КК "Армавирский ПНИ" привлечена к административной ответственности в виде штрафа в размере 10 000 (десять тысяч) рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате п.п. 722541 от 20.05.2019 на 50000 рублей, п.п.4097 от 16.05.2019 г. на 10000 рублей

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 97/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.04.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ - провести мероприятия по устранению и недопущению впредь подобных нарушений; - усилить внутренний контроль за соблюдением Федерального законодательства.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Приказа Минздрава России №646н от 31.08.2016 года «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее приказа 646н), приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» (далее приказ №706н), Общей фармакопейной статьи ОФС.1.1.0010.18
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Аверьянова Эмилия Киркоровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ директор государственного бюджетного учреждения социального обслуживания Краснодарского края «Армавирский психоневрологический интернат»;
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате Ознакомлена 15.04.2019

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Государственное бюджетное учреждения социального обслуживания Краснодарского края "Армавирский психоневрологический интернат"
ИНН проверяемого лица 2372000011
ОГРН проверяемого лица 1112372000014

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 19.03.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056544
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1052305684727
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сильковская Марина Федоровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Дубов Дмитрий Олегович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 20.03.2019
Дата окончания проведения мероприятия 16.04.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ настоящая проверка проводится с целью: осуществления государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в части соблюдения психоневрологическим интернатом прав граждан при оказании им психиатрической помощи, соблюдения порядков оказания медицинской помощи, в том числе порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения, организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, а также соблюдения обязательных требований при обращении лекарственных средств и медицинских изделий при осуществлении медицинской деятельности государственным бюджетным учреждением социального обслуживания Краснодарского края "Кропоткинский психоневрологический интернат" во исполнение поручения руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения М.А. Мурашко от 05.03.2019 № 01ВП-10/19 во исполнение поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А.Голиковой от 27.02.2019 № ТГ-П12-1425 задачами настоящей проверки являются: мероприятия по контролю для оценки соответствия осуществляемой деятельности обязательным требованиям и принятие мер по результатам этой проверки. Предметом настоящей проверки является (отметить нужное): соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами;

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Государственный контроль за соблюдением медицинской организацией прав граждан в сфере охраны здоровья: рассмотрение документов и материалов, характеризующих деятельность по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья, в том числе при оказании медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи: рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы и оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями порядков оказания медицинской помощи, в том числе с требованиями порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения: рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в том числе порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»): рассмотрение материалов и документов, осмотр зданий, помещений, медицинских изделий, используемых юридическим лицом при осуществлении медицинской деятельности, в том числе при психических расстройствах и расстройствах поведения, в части соответствия лицензионным требованиям, и принимаемые лицензиатом меры по соблюдению лицензионных требований при оказании медицинской помощи
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Государственный контроль за обращением медицинских изделий: рассмотрение материалов и документов, обследование территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иных объектов, используемых юридическим лицом при осуществлении деятельности при обращении медицинских изделий; проверка соблюдения юридическим лицом правил в сфере обращения медицинских изделий; проверка соблюдения юридическим лицом требований нормативной, технической и эксплуатационной документации при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий при оказании медицинской помощи
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Лицензионный контроль фармацевтической деятельности: рассмотрение материалов и документов, обследование территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иных объектов, используемых юридическим лицом при осуществлении фармацевтической деятельности; на соответствие его работников лицензионным требованиям, состояние используемых при осуществлении деятельности зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, технических средств, иных объектов лицензионным требованиям и принимаемые лицензиатом меры по соблюдению лицензионных требований
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: рассмотрение материалов и документов, обследование территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иных объектов, используемых юридическим лицом при осуществлении деятельности при обращении лекарственных средств, характеризующих соблюдение юридическим лицом установленных Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к обращению лекарственных препаратов

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П - 84/01/1-01/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 19.03.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта п. 3 ч. 2. ст. 10, ст. 12, ст. 13, ст. 14 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; п. 8 ч. 1 ст. 14, ст. 85, ст. 86, ст. 87, ст. 88, ст. 95 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации»; ст. 7, ст. 8, ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; п.3, п.4 ст.5; п.1, п. 2, ч.1 ст. 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «а», «б», «в», «д», «ж» п.3, пп. «а», «б» п.4 Постановления Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; п.3 постановления Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»; п.2 постановления Правительства РФ от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий».
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой