|
🔢 ИНН:
|
2301076102 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1112301000074 |
|
📍 Адрес:
|
353407, Краснодарский край, Анапский район, с. Сукко, б/о «Березка»; |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
21.08.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю 21.08.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации «Санаторно-курортное объединение «Смена» (Общество с ограниченной ответственностью) (ИНН: 2301076102) , адрес: 353407, Краснодарский край, Анапский район, с. Сукко, б/о «Березка»;
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 353407, Краснодарский край, Анапский район, Сукко, с. Сукко, ул. Приморская, д. 20; |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Адрес | 353407, Краснодарский край, Анапский район, с. Сукко, ул. Приморская, д.16 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Адрес | 353407, Краснодарский край, Анапский район, с. Сукко, б/о «Березка»; |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-08-28T13:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 353407, Краснодарский край, Анапский район, с. Сукко, ул. Приморская, д.16 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2019-08-21T12:30:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 6 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Савичев Дмитрий Сергеевич |
|---|---|
| Должность | главный государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Анистратова Ольга Олеговна |
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | в части не выполнения стандартов при оказании медицинской помощи пациентам с соответствующей патологией. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | в части организации и оказания медицинской помощи в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, включающими стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений, и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а именно: приложения № 3 к Порядку организации санаторно-курортного лечения, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.05. 2016 № 279н; приложения № 2 к Порядку оказания медицинской помощи несовершеннолетним в период оздоровления и организованного отдыха, утвержденному приказом Минздрава России от 13.06.2018 г. № 327н. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | в части не соответствия наименования должностей медицинских работников «Санаторно-курортного объединения «Смена» (Общества с ограниченной ответственностью) («врач ортопед-травматолог», «медицинская сестра поста», «медицинская сестра изолятора»). |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | в части соблюдение установленного Порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | в части внесения изменений в перечень выполняемых работ (услуг), составляющий лицензируемый вид деятельности в соответствии с фактически оказываемыми услугами. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | в части предоставления платных медицинских услуг без оформления информированного добровольного согласия, данного в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан. |
| Код | 228/19 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-08-28 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-28 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | осуществить мероприятия по устранению, профилактике и недопущению впредь выявленных нарушений |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; Стандарта санаторно-курортной помощи больным с болезнями органов дыхания, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 22.11.2004 № 212; Стандарта санаторно-курортной помощи больным с болезнями пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки, кишечника, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 23.11.2004 № 278 |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | составлены протоколы №172/19 от 30.08.2019 - ЮЛ, №171/19 от 30.08.2019 - ДЛ по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | Постановлением и.о. мирового судьи судебного участка № 119 Анапского района Краснодарского края по делу об административном правонарушении № 5-436/19 от 10.10.2019 года генеральный директор СКО "Смена" (ООО) привлечен к административной ответственности в виде штрафа в размере 5 000 (пять тысяч) рублей Решением Арбитражного суда Краснодарского края по делу об административном правонарушении № А32-42363/2019 от 08.11.2019 года СКО "Смена" (ООО) привлечено к административной ответственности в виде штрафа в размере 100 000 (сто тысяч) рублей |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Текст | п.п. 1319 от 10.01.2020 100000 рублей |
| Код | 228/19 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-08-28 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-28 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | осуществить мероприятия по устранению, профилактике и недопущению впредь выявленных нарушений |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «б» п. 4, пп. «а» п. 5 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 228/19 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-08-28 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-28 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | осуществить мероприятия по устранению, профилактике и недопущению впредь выявленных нарушений |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | приказа Минздрава России от 20.12.2012 № 1183н «Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | составлены протоколы №172/19 от 30.08.2019 - ЮЛ, №171/19 от 30.08.2019 - ДЛ по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | Постановлением и.о. мирового судьи судебного участка № 119 Анапского района Краснодарского края по делу об административном правонарушении № 5-436/19 от 10.10.2019 года генеральный директор СКО "Смена" (ООО) привлечен к административной ответственности в виде штрафа в размере 5 000 (пять тысяч) рублей Решением Арбитражного суда Краснодарского края по делу об административном правонарушении № А32-42363/2019 от 08.11.2019 года СКО "Смена" (ООО) привлечено к административной ответственности в виде штрафа в размере 100 000 (сто тысяч) рублей |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Текст | п.п. 1319 от 10.01.2020 100000 рублей |
| Код | 228/19 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-08-28 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-28 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | осуществить мероприятия по устранению, профилактике и недопущению впредь выявленных нарушений |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. 4.22 п. 4 ч. 2 Порядка, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», приказ Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 228/19 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-08-28 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-28 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | осуществить мероприятия по устранению, профилактике и недопущению впредь выявленных нарушений |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | ч. 9 ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | составлены протоколы №170/19 от 30.08.2019 - ЮЛ, №169/19 от 30.08.2019 - ДЛ по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | Постановлением и.о. мирового судьи судебного участка № 119 Анапского района Краснодарского края по делу об административном правонарушении № 5-437/19 от 10.10.2019 года генеральный директор СКО "Смена" (ООО) привлечен к административной ответственности в виде штрафа в размере 3 000 (три тысячи) рублей Решением Арбитражного суда Краснодарского края по делу об административном правонарушении № А32-42362/2019 от 16.10.2019 года СКО "Смена" (ООО) привлечено к административной ответственности в виде предупреждения |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Текст | п.п. 050 от 29.05.2020 г. 3000 рублей |
| Код | 228/19 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-08-28 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-28 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | осуществить мероприятия по устранению, профилактике и недопущению впредь выявленных нарушений |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.28 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг», приказа Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Перадзе Яков Робертович |
|---|---|
| Должность | Генеральный директор «Санаторно-курортного объединения «Смена» (Общества с ограниченной ответственностью) |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-08-28T13:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 353407, Краснодарский край, Анапский район, с. Сукко, ул. Приморская, д.16 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2019-08-21T12:30:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 6 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Савичев Дмитрий Сергеевич |
|---|---|
| Должность | главный государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Анистратова Ольга Олеговна |
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | в части соблюдения требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи. В процедурных кабинетах «Санаторно-курортного объединения «Смена» (Общества с ограниченной ответственностью) укладки экстренной профилактики парентеральных инфекций не укомплектованы лекарственным препаратом «Этанол, раствор для наружного применения 70 %» |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | части отсутствия в медицинском пункте лекарственных препаратов для медицинского применения для оказания медицинской помощи в медицинском пункте организации отдыха детей и их оздоровления |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | осуществляется хранение лекарственных препаратов с нарушением условий хранения, а также их фасовка, перемещение из одной емкости (упаковки) в другую. Кроме того, допускается хранение лекарственного препарата «Фукорцин, раствор для наружного применения, 25 мл.», серии 80417 производитель ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», срок годности которого истек 05.2019. Данный лекарственный препарат не был изъят из обращения и перемещен в «карантинную зону». Специально выделенная и обозначенная (карантинная) зона отсутствует. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | в указанном помещении шкафы для хранения лекарственных препаратов не имеют стеллажных карт (с указанием наименования, партии (серии), срока годности, количества единиц хранения), находящихся в видимой зоне для обеспечения идентификации лекарственных препаратов |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | хранение и эксплуатация медицинских изделий (приборов, аппаратов) в СКО «Смена» (ООО) осуществляется с нарушением требований к условиям их хранения и эсплуатации, установленных заводами-изготовителями. |
| Код | 228/19 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-08-28 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-28 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | осуществить мероприятия по устранению, профилактике и недопущению впредь выявленных нарушений |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | приказа Минздрава России от 09.01.2018 1н «Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | составлены протоколы №172/19 от 30.08.2019 - ЮЛ, №171/19 от 30.08.2019 - ДЛ по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | Постановлением и.о. мирового судьи судебного участка № 119 Анапского района Краснодарского края по делу об административном правонарушении № 5-436/19 от 10.10.2019 года генеральный директор СКО "Смена" (ООО) привлечен к административной ответственности в виде штрафа в размере 5 000 (пять тысяч) рублей Решением Арбитражного суда Краснодарского края по делу об административном правонарушении № А32-42363/2019 от 08.11.2019 года СКО "Смена" (ООО) привлечено к административной ответственности в виде штрафа в размере 100 000 (сто тысяч) рублей |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Текст | п.п. 1319 от 10.01.2020 100000 рублей |
| Код | 228/19 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-08-28 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-28 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | осуществить мероприятия по устранению, профилактике и недопущению впредь выявленных нарушений |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | приложения № 3 к Порядку оказания медицинской помощи несовершеннолетним в период оздоровления и организованного отдыха, утвержденному приказом Минздрава России от 13.06.2018 г. № 327н |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 228/19 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-08-28 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-28 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | осуществить мероприятия по устранению, профилактике и недопущению впредь выявленных нарушений |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 7 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 228/19 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-08-28 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-28 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | осуществить мероприятия по устранению, профилактике и недопущению впредь выявленных нарушений |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п. 29. Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | составлены протоколы №165/19 от 30.08.2019 - ЮЛ, №166/19 от 30.08.2019 - ДЛ по ст. 6.28 КоАП РФ |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | Постановлением по делу об административном правонарушении Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю № АД-169/19 от 12.09.2019 года генеральный директор СКО "Смена" (ООО) привлечен к административной ответственности в виде штрафа в размере 5 000 (пять тысяч) рублей Постановлением по делу об административном правонарушении Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю № АД-168/19 от 12.09.2019 года СКО "Смена" (ООО) привлечено к административной ответственности в виде штрафа в размере 30 000 (тридцать тысяч) рублей |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Текст | п.п. 1215 от 13.09.2019 30000 рублей п.п. 800366 от 16.09.2019 5000 рублей |
| Код | 228/19 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-08-28 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-28 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | осуществить мероприятия по устранению, профилактике и недопущению впредь выявленных нарушений |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | ст. 38, ст. 96 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст. 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184 «О техническом регулировании» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Перадзе Яков Робертович |
|---|---|
| Должность | Генеральный директор «Санаторно-курортного объединения «Смена» (Общества с ограниченной ответственностью) |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | «Санаторно-курортное объединение «Смена» (Общество с ограниченной ответственностью) |
| ИНН | 2301076102 |
| ОГРН | 1112301000074 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-08-19 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000056544 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1052305684727 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312663923 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003677094 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000529104 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи |
| ФИО | Савичев Дмитрий Сергеевич |
|---|---|
| Должность | главный государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Анистратова Ольга Олеговна |
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-08-21 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-09-17 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Нет |
| Цели, задачи, предмет КНМ | осуществление государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в части соблюдения медицинской организацией прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, соблюдения порядков и стандартов оказания медицинской помощи, лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности в «Санаторно-курортном объединение «Смена» (Обществе с ограниченной ответственностью), в связи с требованием Прокуратуры Краснодарского края от 12.08.2019 № 7/2-22-2019/677788 «О проведении внеплановой проверки» |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 2) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»): рассмотрение материалов и документов, обследование территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иных объектов, используемых юридическим лицом при осуществлении медицинской деятельности; на соответствие его работников лицензионным требованиям, состояние используемых при осуществлении деятельности зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, технических средств, иных объектов лицензионным требованиям и принимаемые лицензиатом меры по соблюдению лицензионных требований |
|---|---|
| Дата начала | 2019-08-21 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-09-17 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 4) Государственный контроль за обращением медицинских изделий рассмотрение материалов и документов, обследование территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иных объектов, используемых юридическим лицом при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий; проверка соблюдения юридическим лицом правил в сфере обращения медицинских изделий; проверка соблюдения юридическим лицом требований нормативной, технической и эксплуатационной документации при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских |
| Дата начала | 2019-08-21 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-09-17 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 3) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья рассмотрение документов и материалов, характеризующих деятельность по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья |
| Дата начала | 2019-08-21 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-09-17 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1) Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи: рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы и оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи |
| Дата начала | 2019-08-21 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-09-17 |
| Наименование основания проведения КНМ | Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям. |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Решение руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, изданное в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П-266/01/1-01/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-08-19 |
| Положение нормативно-правового акта | ст. 4, п.3.ч.2.ст.10, ст.12, ст.13, ст.14 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; п.1 ч. 9 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; ст. 14, ст. 85, ст. 86, ст. 87, ч.1, пп. 1, 3 ч. 2 ст. 88 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации»; пп. «а», «б», «в», «д» п. 3, пп. «а», «б» п.4 Постановления Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; п. 12 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»); п.2 Постановления Правительства РФ от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |