Причина проверки:

осуществлениt государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в части соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, а также лицензионного контроля медицинской деятельности в государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Мостовская центральная районная больница» министерства здравоохранения Краснодарского края, в связи с рассмотрением по поручению Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения обращения гр. Тульневой И.Г. в Администрацию Президента Российской Федерации по вопросу оказания медицинской помощи ненадлежащего качества, в ГБУЗ «Мостовская центральная районная больница» министерства здравоохранения Краснодарского края (вх. от 11.12.2019 № 09-Т-45544/19), на основании мотивированного представления № МП- 36 от 12.12.2019

Цели, задачи проверки:

Поступление обращения граждан, содержащих сведения о причинении вреда жизни(здоровью)

Выявленные нарушения (2 шт.):

• В ходе анализа медицинской документации Тульневой И.Г. (медицинской карты стационарного больного №6127/СВ/301), представленной Комиссии в рамках проверки, установлено, что при оказании медицинской помощи в стационарных условиях отсутствуют заполненная надлежащим образом форма информированного добровольного согласия гражданина или законного представителя лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, а именно - отсутствует подпись и информация о медицинском работнике с указанием его должности, фамилии, имени и отчества.
• установленный порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ГБУЗ «Мостовская ЦРБ» МЗ КК не соблюдается. документы надлежащим образом не заполнялись, сопоставление видов и объемов медицинской помощи, оказанной И.Г. Тульневой с утвержденными федеральными стандартами, протоколами, клиническими рекомендациями и другими нормативными правовыми документами, содержащими унифицированный объем диагностических и лечебных мероприятий, а также требования к срокам проведения диагностических мероприятий не проводились. Полнота и своевременность лечебно-диагностических мероприятий, правильность постановки диагноза, адекватность выбора тактики ведения и эвакуации пациентки в специализированное отделение ГБУЗ «ККБ №2» МЗ КК - не оценивались. Расхождение предварительного диагноза с диагнозом установленным в ГБУЗ «ККБ №2» МЗ КК также не получило надлежащую оценку врачебной комиссии. Дефекты оказания медицинской помощи не выявлялись, критерии качества медицинской помощи - не рассчитывались и не анализировались. В заключительной части Акта не отражено наличие или отсутствие дефектов ведения медицинской документации, а также, дефектов оказания медицинской помощи, не сделан вывод о расхождении диагнозов, а также, что данные обстоятельства не могли (или могли) повлиять на течение и исход беременности пациентки Тульневой И.Г. Экспертиза качества и безопасности медицинской деятельности II уровня также не проводилась. Документы, подтверждающие надлежащее проведение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности I и II уровня оказанию медицинской помощи И.Г. Тульневой в апреле мае 2018г., в ходе проверки не представлены.

Нарушенный правовой акт:

• ст. 20. Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; приказа Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»
• ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 4.22; п.16 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»
• пп. «б» п.2 ч.2. ст. 10, ст. 11, ст. 13, ст. 14 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; ст. 14, ст. 85, ст. 86, ст. 87, ст. 88, ст. 89 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; пп. «а», «б», «в», «ж» п.3 постановления Правительства РФ от 12.11.2012 №1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»

Выданные предписания:

• - принять действенные меры по устранению выявленных нарушений требований законодательства, а также причин и условий, способствующих их появлению; - обеспечить должный контроль за соблюдением требований законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья.
• - принять действенные меры по устранению выявленных нарушений требований законодательства, а также причин и условий, способствующих их появлению; - обеспечить должный контроль за выполнением требований законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья, в части соблюдения установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ГБУЗ «Мостовская ЦРБ» МЗ КК.