|
🔢 ИНН:
|
2301097511 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1022304292537 |
|
📍 Адрес:
|
353440, Краснодарский край, Анапский район, г. Анапа, улица Крымская, дом 24 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
31.12.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю 31.12.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Городская больница города Анапы» министерства здравоохранения Краснодарского края (ИНН: 2301097511) , адрес: 353440, Краснодарский край, Анапский район, г. Анапа, улица Крымская, дом 24
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 353440, Россия, Краснодарский край, Анапский район, г. Анапа, улица Крымская, дом 24 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Высокий риск (2 класс) |
| Адрес | 353440, Краснодарский край, Анапский район, г. Анапа, улица Крымская, дом 24 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Высокий риск (2 класс) |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-02-04T15:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 350015, Краснодарский край, Краснодар г, Северная ул, дом 315 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Дата начала | 2020-02-04T15:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 20 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 40 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Потапова Ирина Вячеславовна |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Карабанова Андрей Михайлович |
| Должность | аттестованный эксперт Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по анестезиологии и реаниматологии, неонатологии, педиатрии, регистрационный номер записи 3869, приказ об аттестации от 28.12.2017 г. № 1813 |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Отсутствует внутренний контроль качества оказания медицинской помощи в соответствии с нормативной документацией |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | Составлен протокол об административном правонарушении по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | Постановлением Анапского городского суда Краснодарского края по делу об административном правонарушении № 5-311/2020 от 04.03.2020 года ГБУЗ "Городская больница города Анапы" МЗ КК привлечено к административной ответственности в виде штрафа в размере 150 000 (сто пятьдесят тысяч) рублей |
| Код | № 15/20 от 04.02.2020 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-02-04 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-05 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | принять действенные меры по устранению выявленных нарушений требований законодательства, а также причин и условий, способствующих их появлению; - обеспечить должный контроль за выполнением требований законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья, в части организации установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ГБУЗ «Городска больница Анапы». |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Код | № 15/20 от 04.02.2020 |
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-02-04 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-05 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | принять действенные меры по устранению выявленных нарушений требований законодательства, а также причин и условий, способствующих их появлению; - обеспечить должный контроль за выполнением требований законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья, в части организации установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ГБУЗ «Городска больница Анапы». |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Код | № 15/20 от 04.02.2020 |
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-02-04 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-05 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | принять действенные меры по устранению выявленных нарушений требований законодательства, а также причин и условий, способствующих их появлению; - обеспечить должный контроль за выполнением требований законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья, в части организации установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ГБУЗ «Городска больница Анапы». |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Код | № 15/20 от 04.02.2020 |
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-02-04 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-05 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | принять действенные меры по устранению выявленных нарушений требований законодательства, а также причин и условий, способствующих их появлению; - обеспечить должный контроль за выполнением требований законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья, в части организации установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ГБУЗ «Городска больница Анапы». |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | ст. 20. Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; приказа Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства». |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | требования пп. «и» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | приказом Минздрава России от 07.06.2019 № 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»; |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | требования пп. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»; |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Городская больница города Анапы» министерства здравоохранения Краснодарского края |
| ИНН | 2301097511 |
| ОГРН | 1022304292537 |
| Форма проведения КНМ | Документарная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
| Категория риска | Высокий риск (2 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-12-30 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000056544 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1052305684727 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000529104 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003674491 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003677094 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312663923 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") |
| ФИО | Потапова Ирина Вячеславовна |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Пронина Наталья Николаевна |
| Должность | главный государственный инспектор контроля и надзора в сфере обращения лекарственных препаратов и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Карабанова Андрей Михайлович |
| Должность | аттестованный эксперт Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по анестезиологии и реаниматологии, неонатологии, педиатрии, регистрационный номер записи 3869, приказ об аттестации от 28.12.2017 г. № 1813 |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Анистратова Ольга Олеговна |
| Должность | начальник отдела контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-12-31 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-02-04 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Нет |
| Цели, задачи, предмет КНМ | осуществления государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в части соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, соблюдения лицензионных требований, обращения лекарственных средств в государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Городская больница города Анапы» министерства здравоохранения Краснодарского края в связи с публикацией на сайте газеты «Комсомольская правда» https://www.kuban.kp.ru/daily/27025/4088632/, - от 15.12.2019 материала по факту смерти несовершеннолетнего Шерстнёва Антона в государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Городская больница города Анапы» министерства здравоохранения Краснодарского края по неустановленной причине, на основании мотивированного представления № МП-39 от 27.12.2019 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья: рассмотрение документов и материалов, характеризующих деятельность по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья при оказании медицинской помощи ребёнку Шерстнёву А. в декабре 2019 года |
|---|---|
| Дата начала | 2019-12-31 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-02-04 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 4) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»): рассмотрение материалов и документов, подтверждающих соответствие лицензионным требованиям при оказании медицинской помощи Шерстнёву А. в декабре 2019 года, в том числе в части наличия: необходимого профессионального образования, повышения квалификации и сертификатов специалистов, выполняющих, оказывающих медицинскую помощь пациенту; внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности и его соблюдение; соблюдения порядков оказания медицинской помощи |
| Дата начала | 2019-12-31 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-02-04 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 2) Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи: рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы и оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи при оказании медицинской помощи Шерстнёву А. в декабре 2019 года |
| Дата начала | 2019-12-31 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-02-04 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 3) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения: рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в том числе порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного руководителем организации при оказании медицинской помощи Шерстнёву А. в декабре 2019 года |
| Дата начала | 2019-12-31 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-02-04 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 5) Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: рассмотрение материалов и документов, подтверждающих наличие в ГБУЗ «Городская больница города Анапы» МЗ КК утвержденной системы качества, в том числе утвержденных процедур приемочного контроля ЛП, организации и соблюдения требований к условиям хранения лекарственных препаратов, учета сроков годности лекарственных препаратов, регистрации и направления в подраздел «Фармаконадзор» АИС Росздравнадзора сведений о результатах мониторинга безопасности лекарственных препаратов, (в том числе ЛП, использованных при оказании медицинской помощи Шерстнёву А. в декабре 2019 года |
| Дата начала | 2019-12-31 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-02-04 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П-358/01-1-01/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-12-30 |
| Положение нормативно-правового акта | пп. «б» п.2 ч.2. ст. 10, ст. 11, ст.14 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; ст. 14, 85, 86, 87, 88 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; пп. «а», «в», «ж» п.3 постановления Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; п.12 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»; п. 3, п. .4 ст. 5, п.1. п. 2.ч.1 ст.9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п.3 постановления Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |