РОСПРОВЕРКИ

Проверка государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Городская больница города Анапы» министерства здравоохранения Краснодарского края
№231904180562

🔢 ИНН:
2301097511
🆔 ОГРН:
1022304292537
📍 Адрес:
353440, Краснодарский край, Анапский район, г. Анапа, улица Крымская, дом 24
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
31.12.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю 31.12.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Городская больница города Анапы» министерства здравоохранения Краснодарского края (ИНН: 2301097511) , адрес: 353440, Краснодарский край, Анапский район, г. Анапа, улица Крымская, дом 24

Причина проверки:

осуществления государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в части соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, соблюдения лицензионных требований, обращения лекарственных средств в государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Городская больница города Анапы» министерства здравоохранения Краснодарского края в связи с публикацией на сайте газеты «Комсомольская правда» https://www.kuban.kp.ru/daily/27025/4088632/, - от 15.12.2019 материала по факту смерти несовершеннолетнего Шерстнёва Антона в государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Городская больница города Анапы» министерства здравоохранения Краснодарского края по неустановленной причине, на основании мотивированного представления № МП-39 от 27.12.2019

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • Отсутствует внутренний контроль качества оказания медицинской помощи в соответствии с нормативной документацией
Нарушенный правовой акт:
  • ст. 20. Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; приказа Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства».
  • требования пп. «и» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»
  • приказом Минздрава России от 07.06.2019 № 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»;
  • требования пп. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»;
  • пп. «б» п.2 ч.2. ст. 10, ст. 11, ст.14 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; ст. 14, 85, 86, 87, 88 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; пп. «а», «в», «ж» п.3 постановления Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; п.12 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»; п. 3, п. .4 ст. 5, п.1. п. 2.ч.1 ст.9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п.3 постановления Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»
Выданные предписания:
  • принять действенные меры по устранению выявленных нарушений требований законодательства, а также причин и условий, способствующих их появлению; - обеспечить должный контроль за выполнением требований законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья, в части организации установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ГБУЗ «Городска больница Анапы».
Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 353440, Россия, Краснодарский край, Анапский район, г. Анапа, улица Крымская, дом 24
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Высокий риск (2 класс)
Адрес объекта проведения КНМ 353440, Краснодарский край, Анапский район, г. Анапа, улица Крымская, дом 24
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Высокий риск (2 класс)

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 04.02.2020 15:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 350015, Краснодарский край, Краснодар г, Северная ул, дом 315
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия 04.02.2020
Длительность КНМ (в днях) 20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 40
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Потапова Ирина Вячеславовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Карабанова Андрей Михайлович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ аттестованный эксперт Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по анестезиологии и реаниматологии, неонатологии, педиатрии, регистрационный номер записи 3869, приказ об аттестации от 28.12.2017 г. № 1813
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Отсутствует внутренний контроль качества оказания медицинской помощи в соответствии с нормативной документацией

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Составлен протокол об административном правонарушении по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Постановлением Анапского городского суда Краснодарского края по делу об административном правонарушении № 5-311/2020 от 04.03.2020 года ГБУЗ "Городская больница города Анапы" МЗ КК привлечено к административной ответственности в виде штрафа в размере 150 000 (сто пятьдесят тысяч) рублей

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ № 15/20 от 04.02.2020
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 04.02.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 05.03.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ принять действенные меры по устранению выявленных нарушений требований законодательства, а также причин и условий, способствующих их появлению; - обеспечить должный контроль за выполнением требований законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья, в части организации установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ГБУЗ «Городска больница Анапы».
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ № 15/20 от 04.02.2020
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 04.02.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 05.03.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ принять действенные меры по устранению выявленных нарушений требований законодательства, а также причин и условий, способствующих их появлению; - обеспечить должный контроль за выполнением требований законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья, в части организации установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ГБУЗ «Городска больница Анапы».
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ № 15/20 от 04.02.2020
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 04.02.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 05.03.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ принять действенные меры по устранению выявленных нарушений требований законодательства, а также причин и условий, способствующих их появлению; - обеспечить должный контроль за выполнением требований законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья, в части организации установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ГБУЗ «Городска больница Анапы».
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ № 15/20 от 04.02.2020
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 04.02.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 05.03.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ принять действенные меры по устранению выявленных нарушений требований законодательства, а также причин и условий, способствующих их появлению; - обеспечить должный контроль за выполнением требований законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья, в части организации установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ГБУЗ «Городска больница Анапы».
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст. 20. Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; приказа Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта требования пп. «и» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта приказом Минздрава России от 07.06.2019 № 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»;
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта требования пп. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»;
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Городская больница города Анапы» министерства здравоохранения Краснодарского края
ИНН проверяемого лица 2301097511
ОГРН проверяемого лица 1022304292537

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Высокий риск (2 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 30.12.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056544
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1052305684727
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Потапова Ирина Вячеславовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Пронина Наталья Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор контроля и надзора в сфере обращения лекарственных препаратов и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Карабанова Андрей Михайлович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ аттестованный эксперт Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по анестезиологии и реаниматологии, неонатологии, педиатрии, регистрационный номер записи 3869, приказ об аттестации от 28.12.2017 г. № 1813
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Анистратова Ольга Олеговна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 31.12.2019
Дата окончания проведения мероприятия 04.02.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ осуществления государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в части соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, соблюдения лицензионных требований, обращения лекарственных средств в государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Городская больница города Анапы» министерства здравоохранения Краснодарского края в связи с публикацией на сайте газеты «Комсомольская правда» https://www.kuban.kp.ru/daily/27025/4088632/, - от 15.12.2019 материала по факту смерти несовершеннолетнего Шерстнёва Антона в государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Городская больница города Анапы» министерства здравоохранения Краснодарского края по неустановленной причине, на основании мотивированного представления № МП-39 от 27.12.2019

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья: рассмотрение документов и материалов, характеризующих деятельность по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья при оказании медицинской помощи ребёнку Шерстнёву А. в декабре 2019 года
Дата начала проведения мероприятия 31.12.2019
Дата окончания проведения мероприятия 04.02.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 4) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»): рассмотрение материалов и документов, подтверждающих соответствие лицензионным требованиям при оказании медицинской помощи Шерстнёву А. в декабре 2019 года, в том числе в части наличия: необходимого профессионального образования, повышения квалификации и сертификатов специалистов, выполняющих, оказывающих медицинскую помощь пациенту; внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности и его соблюдение; соблюдения порядков оказания медицинской помощи
Дата начала проведения мероприятия 31.12.2019
Дата окончания проведения мероприятия 04.02.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 2) Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи: рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы и оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи при оказании медицинской помощи Шерстнёву А. в декабре 2019 года
Дата начала проведения мероприятия 31.12.2019
Дата окончания проведения мероприятия 04.02.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 3) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения: рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в том числе порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного руководителем организации при оказании медицинской помощи Шерстнёву А. в декабре 2019 года
Дата начала проведения мероприятия 31.12.2019
Дата окончания проведения мероприятия 04.02.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 5) Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: рассмотрение материалов и документов, подтверждающих наличие в ГБУЗ «Городская больница города Анапы» МЗ КК утвержденной системы качества, в том числе утвержденных процедур приемочного контроля ЛП, организации и соблюдения требований к условиям хранения лекарственных препаратов, учета сроков годности лекарственных препаратов, регистрации и направления в подраздел «Фармаконадзор» АИС Росздравнадзора сведений о результатах мониторинга безопасности лекарственных препаратов, (в том числе ЛП, использованных при оказании медицинской помощи Шерстнёву А. в декабре 2019 года
Дата начала проведения мероприятия 31.12.2019
Дата окончания проведения мероприятия 04.02.2020

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П-358/01-1-01/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 30.12.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта пп. «б» п.2 ч.2. ст. 10, ст. 11, ст.14 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; ст. 14, 85, 86, 87, 88 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; пп. «а», «в», «ж» п.3 постановления Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; п.12 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»; п. 3, п. .4 ст. 5, п.1. п. 2.ч.1 ст.9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п.3 постановления Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой