Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью: осуществления государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в части соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, соблюдения порядков проведения медицинских осмотров, соблюдения лицензионных требований ООО «НАШЕ ЗДОРОВЬЕ» по адресу осуществления медицинской деятельности: 354340, Краснодарский край, г. Сочи, ул. Калинина, д. 39, - в связи с рассмотрением обращения гр. Бондаренко И.Г. из г.Сочи (вх. №О23-28/20) и выявленными по результатам рассмотрения нарушениями требований при осуществлении медицинской деятельности, носящими системный характер, и возникновения угрозы причинения вреда жизни (здоровью) граждан, проходящих осмотры в указанной медицинской организации, на основании мотивированного представления должностного лица Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю о необходимости проведения внеплановой проверки № МП- 3 от «21» января 2020 г. задачами настоящей проверки являются: мероприятия по контролю для оценки соответствия осуществляемой деятельности обязательным требованиям и принятие мер по результатам этой проверки. Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами;

Выявленные нарушения (4 шт.):

• в части оформления информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство
• в части осуществления данного вида деятельности по указанному адресу без специального разрешения в действующей лицензии
• в части отсутствия на сайте организации https://sochi.clinic/ информации, которую медицинская организация обязана предоставить посредством размещения на сайте в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет"
• в части ведения медицинской документации в установленном порядке

Нарушенный правовой акт:

• ст.20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ (ред. от 06.03.2019) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", п.28 правил предоставления платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг"
• - п.46 ст.12 Федерального «закона от 04.05.11 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», п.3 постановления Правительства РФ от 04.10.2012 №1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг"
• п.11 постановления Правительства РФ от 04.10.2012 №1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг":
• - пп.11 ч.1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.46 Порядка организации оказания медицинской помощи лицам, занимающимся физической культурой и спортом (в том числе при подготовке и проведении физкультурных мероприятий и спортивных мероприятий), включая порядок медицинского осмотра лиц, желающих пройти спортивную подготовку, заниматься физической культурой и спортом в организациях и (или) выполнить нормативы испытаний (тестов) Всероссийского физкультурно-спортивного комплекса «Готов к труду и обороне», утвержденного приказом Минздрава России от 01.03.2016 N 134н (далее Порядок); п.9, п.30 постановления Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг"
• - п.п. «а» п.2 ч.2 ст.10, ст.11, ст.13, ст.14 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - ч.1 ст.85, ст.86, ст.88 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; -ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; -п.12 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»; - п. 5.1.3.3 постановления Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» - п.п. «а», «б», «г» п.3 Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152

Выданные предписания:

• - провести мероприятия по профилактике и недопущению впредь подобных нарушений; - усилить внутренний контроль за соблюдением Федерального законодательства.
• - принять действенные меры по устранению выявленных нарушений требований законодательства, а также причин и условий, способствующих их появлению; - обеспечить должный контроль за соблюдением требований законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья.
• - провести мероприятия по профилактике и недопущению впредь подобных нарушений; - усилить внутренний контроль за соблюдением Федерального законодательства.