Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 8 ГОРОДА СОЧИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ
№232004301567

🔢 ИНН:
2317037525
🆔 ОГРН:
1032309869921
📍 Адрес:
354392, КРАСНОДАРСКИЙ, СОЧИ, КРАСНАЯ ПОЛЯНА, ТУРЧИНСКОГО, дом 24
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
18.02.2020

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю 18.02.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 8 ГОРОДА СОЧИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ (ИНН: 2317037525) , адрес: 354392, КРАСНОДАРСКИЙ, СОЧИ, КРАСНАЯ ПОЛЯНА, ТУРЧИНСКОГО, дом 24

Причина проверки:

Цель:-осуществление государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в части соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, соблюдением медицинскими работниками ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении ими профессиональной деятельности, осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, а также лицензионного контроля медицинской деятельности, соблюдения обязательных требований при обращении медицинских изделий в государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Городская больница № 8 города Сочи» министерства здравоохранения Краснодарского края, в связи с рассмотрением обращения гр.Пархоменко Н.И. в Министерство здравоохранения Российской Федерации, поступившего из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (09-П-48368 от 24.12.2019), по вопросу оказания медицинской помощи ненадлежащего качества заявительнице в январе 2019 года в ГБУЗ «Городская больница № 8 города Сочи» министерства здравоохранения Краснодарского края (далее ГБУЗ ГБ №8) , на основании мотивированного представления № МП-07 от 13.02.2020. Задачи: предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований к обеспечению доступности, качества и безопасности медицинской помощи, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан, и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований Предмет:соблюдение обязательных требований

Цели, задачи проверки:

Причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.

Выявленные нарушения (5 шт.):
  • в части доступности и качества медицинской помощи, а также в части реализации права гражданина на получение бесплатной медицинской помощи. При оказании медицинской помощи Пархоменко Н.И. медицинской организацией ГБУЗ «ГБ№8 г.Сочи» МЗ КК не было соблюдено право пациента на охрану здоровья, обеспечиваемое оказанием качественной медицинской помощи, в том числе в рамках Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, выявлено некорректное применение тарифа: счет на оплату оказанной медицинской помощи из средств ОМС выставлен ГБУЗ ГБ №8 г.Сочи в размере 102425,13 руб., в тариф которой включена стоимость якобы примененного при оказании медицинской помощи пациентке интрамедуллярного гвоздя с блокированием.
  • в части оформления информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство. В информированном добровольном согласии отсутствуют сведения о предоставлении медицинским работником обязательной полной информации, предусмотренной ч.1 ст.20 Федерального закона №323-ФЗ.
  • в части оформления медицинской документации: отмечается небрежность ведения медицинской документации, некоторые записи врачей, написанные от руки, не читаемы; имеются неточности в записях, дописки, исправления; записи дневников скудны, все умещены на одной странице, оформлены печатным текстом, подписаны врачом Кесян Э.М.; выписка №59 из медицинской карты стационарного больного (выписной эпикриз) от 14.01.2019, выданная по окончанию стационарного лечения на руки Пархоменко Н.И., не содержит рекомендаций по иммобилизации конечности и дальнейшему реабилитационному периоду и др.
  • в части осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Полнота и своевременность лечебно-диагностических мероприятий, правильность постановки диагноза, адекватность выбора тактики ведения не оценивались. Дефекты оказания медицинской помощи проводились поверхностно, критерии качества медицинской помощи не рассчитывались и не анализировались. не оценивались критерии качества специализированной медицинской помощи взрослым и детям при переломах костей верхних и нижних конечностей и костей плечевого пояса (коды по МКБ - 10: S72): в представленных документах отсутствуют сведения о проведенных мероприятиях по оценке качества оказанной медицинской помощи в соответствии с приказом ГБУЗ ГБ №8 г.Сочи №54 от 9.01.2019, т.е. не проведена оценка своевременности оказания медицинской помощи, правильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, степень достижения запланированного результата в соответствии с приказом Минздрава России от 10.05.2017 №203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи". при проведении мероприятий в рамках ВККБМД не осуществлялись мероприятия по безопасному применению медицинских изделий, в том числе в части применения медицинских изделий в соответствии с технической и (или) эксплуатационной документацией, в соответствии с которой осуществляются хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация медицинского изделия.
  • оказание медицинской помощи врачом государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Городская больница №8 г.Сочи» МЗ КК при которой использовались медицинские изделия, без подтверждения наличия регистрационного удостоверения, сохранности качества, эффективности и безопасности медицинского изделия. В медицинской документации гр.Пархоменко Н.И. отсутствуют сведения о медицинском изделии металлоконструкции (данные о производителе медицинского изделия не установлены). Идентифицировать медицинское изделие не представляется возможным, так как мероприятия по приемке медицинского изделия ГБУЗ «Городская больница №8 г.Сочи» МЗ КК не проводились. В свою очередь, установлено, что указанные медицинские изделия пациентка «приобрела самостоятельно» 09.01.2019, в день операции, предоставила лечащему врачу для использования при оказании оперативного лечения без сопроводительных документов без договоров на закупку и поставку, товарно-сопроводительных документов. Данное медицинское изделие было имплантировано пациентке сотрудниками ГБУЗ «ГБ №8» в ходе операции 09.01.2019. Эксплуатационная документация производителя (изготовителя) медицинского изделия, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация не представлены. Изложенные выше факты свидетельствуют о том, что ГБУЗ «Городская больница №8 г.Сочи» МЗ КК нарушаются требования, установленные ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», то есть нарушение правил в сфере обращения медицинских изделий.
Нарушенный правовой акт:
  • ст. 10, ч. 2 ст. 19, ст. 80 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
  • - ст. 20. Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
  • ч.11 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
  • ст. 90. Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. 4.22 п.4 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», приказа Минздрава России от 07.06.2019 № 381н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности" Приказ Минздрава России от 10.05.2017 №203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи" п.21 приказа Минздрава России №381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»
  • ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
  • пп. «б» п. 2 ч. 2. ст. 10, ст. 11, ст. 13, ст. 14 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; п. 8 ч. 1 ст. 14, ч.1 и ч.3 ст. 85, ст. 86, п.1 ч.1, ч.2 ст. 87, ч.1, пп.1-3, пп.5-7 ч.2 ст. 88, ч.1-3, п.1,3 ч.4 ст. 95 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации»; ст. 7, ст. 8, ч.1,6,7, п.2 ч.10 ст.19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; пп. «а», «б», «в», «д», «е», «ж» п.3, пп. «а», «б» п.4 Постановления Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; п.2 постановления Правительства РФ от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»
Выданные предписания:
  • - провести мероприятия по профилактике и недопущению впредь подобных нарушений; - усилить внутренний контроль за соблюдением Федерального законодательства.
  • принять действенные меры по устранению выявленных нарушений требований законодательства, а также причин и условий, способствующих их появлению; - обеспечить должный контроль за соблюдением требований законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья.
  • - принять действенные меры по устранению выявленных нарушений требований законодательства, а также причин и условий, способствующих их появлению; - обеспечить должный контроль за соблюдением требований законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 354392, КРАСНОДАРСКИЙ, СОЧИ, КРАСНАЯ ПОЛЯНА, ТУРЧИНСКОГО, дом 24
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Обособленное структурное подразделение
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 18.03.2020 17:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 354024, Краснодарский край, г. Сочи, ул. Курортный проспект д.103/3
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 18.02.2020
Длительность КНМ (в днях) 20
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Воронова Ольга Анатольевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт отдела в сфере здравоохранения в городе Сочи
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Щеглова Анна Ивановна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела в сфере здравоохранения в городе Сочи
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в части доступности и качества медицинской помощи, а также в части реализации права гражданина на получение бесплатной медицинской помощи. При оказании медицинской помощи Пархоменко Н.И. медицинской организацией ГБУЗ «ГБ№8 г.Сочи» МЗ КК не было соблюдено право пациента на охрану здоровья, обеспечиваемое оказанием качественной медицинской помощи, в том числе в рамках Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, выявлено некорректное применение тарифа: счет на оплату оказанной медицинской помощи из средств ОМС выставлен ГБУЗ ГБ №8 г.Сочи в размере 102425,13 руб., в тариф которой включена стоимость якобы примененного при оказании медицинской помощи пациентке интрамедуллярного гвоздя с блокированием.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в части оформления информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство. В информированном добровольном согласии отсутствуют сведения о предоставлении медицинским работником обязательной полной информации, предусмотренной ч.1 ст.20 Федерального закона №323-ФЗ.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в части оформления медицинской документации: отмечается небрежность ведения медицинской документации, некоторые записи врачей, написанные от руки, не читаемы; имеются неточности в записях, дописки, исправления; записи дневников скудны, все умещены на одной странице, оформлены печатным текстом, подписаны врачом Кесян Э.М.; выписка №59 из медицинской карты стационарного больного (выписной эпикриз) от 14.01.2019, выданная по окончанию стационарного лечения на руки Пархоменко Н.И., не содержит рекомендаций по иммобилизации конечности и дальнейшему реабилитационному периоду и др.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в части осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Полнота и своевременность лечебно-диагностических мероприятий, правильность постановки диагноза, адекватность выбора тактики ведения не оценивались. Дефекты оказания медицинской помощи проводились поверхностно, критерии качества медицинской помощи не рассчитывались и не анализировались. не оценивались критерии качества специализированной медицинской помощи взрослым и детям при переломах костей верхних и нижних конечностей и костей плечевого пояса (коды по МКБ - 10: S72): в представленных документах отсутствуют сведения о проведенных мероприятиях по оценке качества оказанной медицинской помощи в соответствии с приказом ГБУЗ ГБ №8 г.Сочи №54 от 9.01.2019, т.е. не проведена оценка своевременности оказания медицинской помощи, правильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, степень достижения запланированного результата в соответствии с приказом Минздрава России от 10.05.2017 №203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи". при проведении мероприятий в рамках ВККБМД не осуществлялись мероприятия по безопасному применению медицинских изделий, в том числе в части применения медицинских изделий в соответствии с технической и (или) эксплуатационной документацией, в соответствии с которой осуществляются хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация медицинского изделия.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) оказание медицинской помощи врачом государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Городская больница №8 г.Сочи» МЗ КК при которой использовались медицинские изделия, без подтверждения наличия регистрационного удостоверения, сохранности качества, эффективности и безопасности медицинского изделия. В медицинской документации гр.Пархоменко Н.И. отсутствуют сведения о медицинском изделии металлоконструкции (данные о производителе медицинского изделия не установлены). Идентифицировать медицинское изделие не представляется возможным, так как мероприятия по приемке медицинского изделия ГБУЗ «Городская больница №8 г.Сочи» МЗ КК не проводились. В свою очередь, установлено, что указанные медицинские изделия пациентка «приобрела самостоятельно» 09.01.2019, в день операции, предоставила лечащему врачу для использования при оказании оперативного лечения без сопроводительных документов без договоров на закупку и поставку, товарно-сопроводительных документов. Данное медицинское изделие было имплантировано пациентке сотрудниками ГБУЗ «ГБ №8» в ходе операции 09.01.2019. Эксплуатационная документация производителя (изготовителя) медицинского изделия, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация не представлены. Изложенные выше факты свидетельствуют о том, что ГБУЗ «Городская больница №8 г.Сочи» МЗ КК нарушаются требования, установленные ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», то есть нарушение правил в сфере обращения медицинских изделий.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 53/20
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 18.03.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.04.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ - провести мероприятия по профилактике и недопущению впредь подобных нарушений; - усилить внутренний контроль за соблюдением Федерального законодательства.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст. 10, ч. 2 ст. 19, ст. 80 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 53/20
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 18.03.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.04.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ - провести мероприятия по профилактике и недопущению впредь подобных нарушений; - усилить внутренний контроль за соблюдением Федерального законодательства.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта - ст. 20. Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 53/20
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 18.03.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.04.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ принять действенные меры по устранению выявленных нарушений требований законодательства, а также причин и условий, способствующих их появлению; - обеспечить должный контроль за соблюдением требований законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч.11 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 53/20
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 18.03.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.04.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ - принять действенные меры по устранению выявленных нарушений требований законодательства, а также причин и условий, способствующих их появлению; - обеспечить должный контроль за соблюдением требований законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст. 90. Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. 4.22 п.4 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», приказа Минздрава России от 07.06.2019 № 381н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности" Приказ Минздрава России от 10.05.2017 №203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи" п.21 приказа Минздрава России №381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Протокол №40/20 от 20.03.20 ст.6.28 КОАП РФ
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Постановлением по делу об административном правонарушении Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю № АД-40/20 от 02.04.2020 года ГБУЗ "Городская больница № 8 г. Сочи" МЗ КК привлечено к административной ответственности в виде штрафа в размере 30 000 (тридцать тысяч) рублей

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 53/20
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 18.03.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.04.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ принять действенные меры по устранению выявленных нарушений требований законодательства, а также причин и условий, способствующих их появлению; - обеспечить должный контроль за соблюдением требований законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бралюк Марина Августовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный врач
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате Акт проверки №53/20 от 18.03.2020

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 8 ГОРОДА СОЧИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ
ИНН проверяемого лица 2317037525
ОГРН проверяемого лица 1032309869921

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 17.02.2020

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056544
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1052305684727
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Щеглова Анна Ивановна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела в сфере здравоохранения в городе Сочи
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Воронова Ольга Анатольевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт отдела в сфере здравоохранения в городе Сочи
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 18.02.2020
Дата окончания проведения мероприятия 18.03.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Цель:-осуществление государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в части соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, соблюдением медицинскими работниками ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении ими профессиональной деятельности, осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, а также лицензионного контроля медицинской деятельности, соблюдения обязательных требований при обращении медицинских изделий в государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Городская больница № 8 города Сочи» министерства здравоохранения Краснодарского края, в связи с рассмотрением обращения гр.Пархоменко Н.И. в Министерство здравоохранения Российской Федерации, поступившего из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (09-П-48368 от 24.12.2019), по вопросу оказания медицинской помощи ненадлежащего качества заявительнице в январе 2019 года в ГБУЗ «Городская больница № 8 города Сочи» министерства здравоохранения Краснодарского края (далее ГБУЗ ГБ №8) , на основании мотивированного представления № МП-07 от 13.02.2020. Задачи: предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований к обеспечению доступности, качества и безопасности медицинской помощи, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан, и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований Предмет:соблюдение обязательных требований

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья: рассмотрение документов и материалов, характеризующих деятельность по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья при оказании медицинской помощи гр.Пархоменко Н.И.
Дата начала проведения мероприятия 18.02.2020
Дата окончания проведения мероприятия 18.03.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 2) Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи: рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы и оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи при оказании медицинской помощи гр.Пархоменко Н.И.
Дата начала проведения мероприятия 18.02.2020
Дата окончания проведения мероприятия 18.03.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 3) Государственный контроль за соблюдением медицинскими работниками ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении ими профессиональной деятельности: рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы, направленной на соблюдение ограничений, установленных статьей 74 Федерального закона №323-ФЗ, медицинскими работниками, оказывавшими медицинскую помощь гр.Пархоменко Н.И.
Дата начала проведения мероприятия 18.02.2020
Дата окончания проведения мероприятия 18.03.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 4) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения: рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в том числе порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в том числе проведение мероприятий в связи с обращением гр.Пархоменко Н.И. по вопросу оказания ей медицинской помощи ненадлежащего качества
Дата начала проведения мероприятия 18.02.2020
Дата окончания проведения мероприятия 18.03.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 5) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»): рассмотрение материалов и документов, подтверждающих соответствие лицензионным требованиям в части: наличия принадлежащих ГБУЗ ГБ №8 на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий, необходимых для оказания медицинской помощи гр.Пархоменко Н.И. (металлоконструкция: «набор для остеосинтеза») и зарегистрированных в установленном порядке; наличие у заключивших с ГБУЗ ГБ №8 трудовые договоры медицинских работников, имеющих высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения оказанных гр.Пархоменко Н.И. работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста, повышение квалификации специалистов; наличие и соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в том числе проведение необходимых мероприятий при поступлении и рассмотрении обращения гр.Пархоменко Н.И.; соблюдение порядков оказания медицинской помощи при обращении Пархоменко Н.И.
Дата начала проведения мероприятия 18.02.2020
Дата окончания проведения мероприятия 18.03.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Государственный контроль за обращением медицинских изделий: рассмотрение материалов и документов, используемых юридическим лицом при осуществлении деятельности при обращении медицинских изделий в ГБУЗ ГБ №8, в том числе: проверка соблюдения юридическим лицом правил в сфере обращения медицинских изделий; соблюдение требований нормативной, технической и эксплуатационной документации при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий при оказании медицинской помощи гр.Пархоменко Н.И. с применением медицинских изделий (металлоконструкция: «набор для остеосинтеза» и др., приобретенных в том числе за счет личных средств пациентки).
Дата начала проведения мероприятия 18.02.2020
Дата окончания проведения мероприятия 18.03.2020

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.
Основание проведения КНМ Причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П-48/01/1-01/20
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 17.02.2020

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта пп. «б» п. 2 ч. 2. ст. 10, ст. 11, ст. 13, ст. 14 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; п. 8 ч. 1 ст. 14, ч.1 и ч.3 ст. 85, ст. 86, п.1 ч.1, ч.2 ст. 87, ч.1, пп.1-3, пп.5-7 ч.2 ст. 88, ч.1-3, п.1,3 ч.4 ст. 95 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации»; ст. 7, ст. 8, ч.1,6,7, п.2 ч.10 ст.19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; пп. «а», «б», «в», «д», «е», «ж» п.3, пп. «а», «б» п.4 Постановления Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; п.2 постановления Правительства РФ от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой