Причина проверки:

осуществление государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в части соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи в связи с поступлением информации о случае смерти от коронавирусной инфекции пациента Пыркова Геннадия Николаевича, наступившей в государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Тихорецкая центральная районная больница» министерства здравоохранения Краснодарского края (далее – ГБУЗ «Тихорецкая ЦРБ» МЗ КК), согласно поручению Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А.Голиковой от 09.04.2020 № ТГ-П12-3077кв, поручениям руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения А.В.Самойловой от 10.04.2020 № 01ВП-26/20 и от 21.04.2020 №01ВП-30/20

Цели, задачи проверки:

Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.

Выявленные нарушения (3 шт.):

• в части ненадлежащего ведения медицинской документации имеется крайне некачественное, оформленное ненадлежащим образом рентгенологическое исследование легких. Отсутствует дата, место, время проведения исследования, не указаны проекции, отсутствует описание рентгенологической картины, нет лучевой нагрузки, нет подписи и печати. Возникают сомнения в подлинности данного исследования. Некачественно собран анамнез болезни: не описаны лекарственные препараты, которые получал больной на догоспитальном этапе; не описано наличие/отсутствие медикаментозной терапии артериальной гипертензии. У больного с морбидным ожирением ни разу не указан индекс массы тела.
• С 11.05.2020 до 14.05.2020 больному не определены СРБ, D-димер, фибриноген; значения которых влияют на терапевтическую тактику (антикоагулянтную терапию, упреждающую противовоспалительную терапию). На всем протяжении заболевания отсутствовало необходимое определение уровней ЛДГ, тропонина, ферритина. С 11.05.2020 до 14.05.2020 (до перевода в АРО) не назначен необходимый антикоагулянт (низкомолекулярный гепарин или нефракционированный гепарин). С момента выхода 6-й версии Временных методических рекомендаций по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции (COVID-19), Версия 6 (28.04.2020) антикоагулянтная терапия является обязательным компонентом терапии. Комбинация Лопинавира/Ритонавира (Калетры) с Гидроксихлорохином, Азитромицином и рекомбинантным интерфероном бета 1b не является рекомендованной МЗ РФ (приложение 10 Временных рекомендаций, версия 6). С учетом потенциальных кардиотоксических взаимодействий вышеуказанных препаратов, требующих тщательного мониторинга и ежедневной коррекции, а также с учетом тяжелой сопутсвующей кардиомиопатии, необходима ЭКГ в динамике. Однако в истории болезни имеется одна кардиограмма от 12.05.2020 г. Не проведена упреждающая противовоспалительная терапия (тоцилизумаб или ГКС), необходимые условий (показаний) для ее проведения у данного больного имелись. Отсутствовало необходимое измерение ЦВД (в условиях АРО).
• Медицинская помощь оказана с дефектами, в части диагностики и лечения, в том числе выявленные недостатки/нарушения (замечания по ведению пациента): Имеется недооценка тяжести больного и поздний перевод в АРО. Так, при наличии двухстороннего распространенного легочного поражения со снижением SpО2 до 91% (12.05.2020), 92% (13.05.2020) и тяжелой сопутствующей патологии (кардиомиопатии на фоне морбидного ожирения) состояние вплоть до перевода в АРО ошибочно расценивалось как среднетяжелое, вопрос о переводе в АРО ни 12.05, ни 13.05 не обсуждался, реаниматолог на консультацию не вызывался В листе назначений не указана инсуффляция кислорода. В дневниковых записях имеются непарные значения SpО2 (парные: на атмосферном воздухе и на инсуффляции). В истории болезни нет листа наблюдения м/с с необходимыми замерами SpО2, t, Ps, АД. Таким образом, можно сделать вывод об отсутствии проведения больному необходимой оксигенотерапии до момента перевода в АРО. В АРО больной поступил без отеков лица и верхних конечностей, следовательно прон-позиция не применялась.

Нарушенный правовой акт:

• пп. 11, пп. 12 п.1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
• Требования определённые временными Методическими рекомендациями Минздрава России по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции (COVID-19), Версия 6 (28.04.2020)
• п. 3 ч. 2. ст. 10, ст. 11, ст. 13, ст. 14 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; п. 8 ч. 1 ст. 14, ч.1 ст. 85, ст. 86, п.1 ч.1, ч.2 ст. 87, ч.1, пп.1, 3, пп.5 ч.2 ст. 88, Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации»; пп. «а», «в», «ж» п. 3, пп. «а» п.4 Постановления Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; п.п. «в» п.1 постановления Правительства РФ от 03.04.2020 № 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»; поручение Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А.Голиковой от 09.04.2020 № ТГ-П12-3077кв

Выданные предписания:

• Осуществить мероприятия по исправлению, профилактике и недопущения впредь выявленных нарушений