Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью: осуществления государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в части соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи в связи с поступлением информации о случае смерти от коронавирусной инфекции (COVID-19) пациента П, наступившей 23.05.2020 в государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Ленинградская центральная районная больница» министерства здравоохранения Краснодарского края (далее – ГБУЗ «Ленинградская ЦРБ»), согласно поручению Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А.Голиковой от 09.04.2020 № ТГ-П12-3077кв, поручению руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения А.В.Самойловой от 10.04.2020 № 01ВП-26/20. задачами настоящей проверки являются: предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований к обеспечению доступности, качества и безопасности медицинской помощи, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан, и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований Предметом настоящей проверки является (отметить нужное): соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами;

Цели, задачи проверки:

Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.

Выявленные нарушения (6 шт.):

• при наличии у Пиняги Р.К. новой коронавирусной инфекции COVID-19 и острой дыхательной недостаточности с необходимостью респираторной поддержки (неинвазивной и инвазивной вентиляции легких), не проведена ТМК врачей-специалистов медицинской организации с врачами-специалистами регионального центра анестезиологии-реаниматологии для взрослых
• при оказании медицинской помощи Пиняге Р.К. не организовано взаимодействие с региональным консультативным центром анестезиологии-реаниматологии, привлечение врачей-эпидемиологов, главных внештатных специалистов по терапии, пульмонологии, инфекционным болезням, анестезиологии и реаниматологии к оперативному получению медицинскими работниками медицинских организаций консультаций по вопросам эпидемиологической безопасности, оказания медицинской помощи и дифференциальной диагностики пневмоний.
• ГБУЗ «Ленинградская ЦРБ» МЗ КК не предоставлены сведения, подтверждающие прохождении обучения по краткосрочным дополнительным профессиональным программам (не менее 36 часов) медицинскими работниками, оказывавшими медицинскую помощь Пиняге Р.К.
• при обследовании пациента Пиняги Р.К., поступившего в ГБУЗ «Ленинградская ЦРБ» МЗ КК 20.05.2020 в состоянии средней степени тяжести и отрицательной динамике в дальнейшем, с 21.05.2020 не соблюдалась кратность исследования D-димера, определение которого, согласно медицинской документации было проведено дважды (22.05.2020 и 23.05.2020). Вместе с тем, кратность определения D-димера, у госпитализированных больных при состоянии средней тяжести должна составлять один раз в два дня, при тяжёлом – ежедневно, так как значения данного показателя влияет на терапевтическую тактику. Кроме того, пациенту Пиняге Р.К., находящемуся на лечении в ГБУЗ «Ленинградская ЦРБ» МЗ КК с 20.05.2020, до перевода в АРО не были назначены необходимые антикоагулянты (низкомолекулярные гепарины или нефракционированный гепарин), назначение которых, как минимум, в профилактических дозах, в составе антикоагулянтной терапии в соответствии с 6-й версией Временных методических рекомендаций по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции (COVID-19) от 28.04.20г. является обязательным компонентом для всех госпитализированных пациентов. Преждевременная отмена без клинических обоснований пациенту Пиняге Р.К. лекарственного препарата из группы глюкокортикостероидов, рекомендованного к применению у пациентов с COVID-19, по заключению эксперта, могла спровоцировать «рикошетное» усиление цитокинового повреждения. До перевода в ГБУЗ «Ленинградская ЦРБ» МЗ КК пациент получал лекарственный препарат «Дексаметазон» в дозе 12 мг в ГБУЗ «Щербиновская ЦРБ» МЗ КК (сведения фиксированы в выписном эпикризе).
• пп. 11, пп. 12 п.1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в части ненадлежащего ведения (оформления) медицинской документации. Несоблюдение суточного баланса жидкости у пациента Пиняги Р.К. также является нарушением п. 5.6.5. «Инфузионная терапия» «Временных методических рекомендаций «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19), Версия 6 (28.04.2020)». Кроме того, согласно дневниковым записям от 23.05.2020, произведенным в 12:30 и 14:30 пациент с 09:00 23.05.2020 находился на ИВЛ. При этом запись о наличии отрицательной динамики в период с 08:00 по 09:00 23.05.2020, о прогрессировании дыхательной недостаточности, о гипоксемии (SpO 2 < 92%), метаболическом ацидозе, о высокой работе дыхания (десинхронизации с респиратором, участие вспомогательных мышц, нарастание видимой экскурсии грудной клетки, «провалы» во время триггирования вдоха на кривой «давление-время»), а также данных о нарушении /изменении сознания пациента или появлении нестабильной гемодинамики, которые являются показанием для интубации трахеи и переходу к традиционной ИВЛ, отсутствуют. В дневниковой записи от 23.05.2020 09:35 протокол интубации трахеи отсутствует, однако имеется запись «На ИВЛ». При этом дневниковая запись от 23.05.2020, произведенная в 14:30 содержит информацию об отрицательной динамике и необходимости перевода на ИВЛ с 09:00 23.05.2020 и одновременно протокол сердечно-легочной реанимации.
• в ряде случаев в листах назначений в медицинской документации Пиняги Р.К. медицинскими работниками не вносятся сведения о назначенном лекарственном препарате, а именно: не указывается дозировка лекарственных препаратов («Парацетамол», «Калетра»), способа введения лекарственных препаратов («Клексан», «Инфибета»).

Нарушенный правовой акт:

• п. 6, п. 8 Порядка взаимодействия федеральных дистанционных консультативных центров анестезиологии-реаниматологии по вопросам диагностики и лечения новой коронавирусной инфекции COVID-19 и пневмоний с дистанционными консультативными центрами анестезиологии-реаниматологии в субъектах Российской Федерации по вопросам диагностики и лечения новой коронавирусной инфекции COVID-19 и пневмоний, утверждённых Приложением № 1 приказа от 19.03.2020 № 198н «О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19»
• п.1.8 Приложения №5 к приказу №198н
• В нарушение п. 6 Приложения № 10 (Минимальные требования к осуществлению медицинской деятельности, направленной на профилактику, диагностику и лечение новой коронавирусной инфекции COVID-19) к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 марта 2020 года №198н «О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19» (далее – Приказ МЗ РФ № 198н),
• п. 5.2. Патогененетическое лечение Временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Версия 6 (28.04.2020)»
• пп. 11, пп. 12 п.1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п. 5.6.5. «Инфузионная терапия» «Временных методических рекомендаций «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19), Версия 6 (28.04.2020)».
• п. 3 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»
• п. 3 ч. 2. ст. 10, ст. 11, ст. 13, ст. 14 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; п. 8 ч. 1 ст. 14, ч.1 ст. 85, ст. 86, п.1 ч.1, ч.2 ст. 87, ч.1, пп.1, 3, пп.5 ч.2 ст. 88, Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации»; пп. «а», «в», «ж» п. 3, пп. «а» п.4 Постановления Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; п.п. «в» п.1 постановления Правительства РФ от 03.04.2020 № 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»; поручение Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А.Голиковой от 09.04.2020 № ТГ-П12-3077кв.

Выданные предписания:

• - провести мероприятия по исправлению и недопущению впредь подобных нарушений; - провести организационные мероприятия с лицами, допустившими нарушения;
• - провести мероприятия по исправлению и недопущению впредь подобных нарушений; - организовать обучение сотрудников по дополнительным образовательным программам в соответствии с требованиями приказа Минздрава РФ от 19.03.2020 № 198н
• - провести мероприятия по исправлению и недопущению впредь подобных нарушений; - провести организационные мероприятия с лицами, допустившими нарушения