Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью: осуществления государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в части соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи в связи с поступлением информации о случае смерти от новой коронавирусной инфекции (COVID-19) гражданина Шупинского Сергея Николаевича, наступившей в государственном бюджетном учреждении здравоохранения « Городская клиническая больница № 1 города Краснодара» министерства здравоохранения Краснодарского края, согласно поручению Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А.Голиковой от 09.04.2020 № ТГ-П12-3077кв, поручениям руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения А.В.Самойловой от 10.04.2020 № 01ВП-26/20 и от 21.04.2020 №01ВП-30/20

Цели, задачи проверки:

Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.

Выявленные нарушения (4 шт.):

• - не налажен минимум 4-х кратный/сутки мониторинг SpО2, ЧДД, ЧСС, АД средним медицинским персоналом с фиксацией результатов в листе-вкладыше к температурному листу. Это говорит об отсутствии надлежащего наблюдения за пациентом. - при поступлении имелись признаки клинического подозрения на НКИ (COVID-19). Так, у больного 7 дней лихорадка 37,5 С+кашель. Согласно Временных методических рекомендаций по профилактике, диагностике и лечению НКИ (COVID-19), версия 5 от 08.04.2020 г.; этих данных достаточно для диагноза «Подозрение на НКИ». Совершенно необязательно лихорадка должна носить постоянный характер и не снижаться до нормы в течение суток. Также не обязателен характерный эпиданамнез (если он есть, это – вероятный случай НКИ). При этом, обследование на COVID-19 начато с опозданием, только на 3-й день пребывания в стационаре. - с учетом данных рентгенографии легких от 21.04.2020 г., заключительный диагноз должен быть сформулирован как «Подозрение на НКИ COVID-19 ». При получении постмортальных результатов ПЦР на COVID-19, диагноз должен быть изменен на «Новую коронавирусную инфекцию COVID-19, крайне тяжелого течения, двустороннюю пневмонию с ОДН». - нарушено положение Временных методических рекомендаций по профилактике, диагностике и лечению НКИ (COVID-19), версия 5 от 08.04.2020 г. в части, касающейся лечения. Ингавирин не является препаратом, рекомендованным при НКИ. Даже при отсутствии положительного результата ПЦР лечение и обследование должны были проводиться по протоколу. Кроме того, имелись показания к проведению упреждающей противовоспалительной терапии и назначению антикоагулянтов. Ненадлежащее наблюдение и лечение привели к потере времени, упущена «фаза терапевтического окна». - газы крови не определялись (в АРО были абсолютные показания к определению). Отсутствует определение D-димера, фибриногена, тропонина.
• нарушения требований, определённых временными Методическими рекомендациями Минздрава России по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции (COVID-19), Версия 5 (08.04.2020) связанных с объёмом проведенных диагностических мероприятий, а также проводимым лечением, отраженных в заключении аттестованного эксперта Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения,
• пп. 11, пп. 12 п.1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в части ненадлежащего ведения (оформления) медицинской документации: имеются дефекты оформления медицинской документации: в медицинской документации, представленной на экспертизу
• в части ненадлежащего ведения (оформления) медицинской документации: имеются дефекты оформления медицинской документации: в медицинской документации, представленной на экспертизу: - имеются основания полагать, что отображенные в медицинской карте показатели ЧДД, SpО2 не соответствуют действительности. Так, в сопроводительном листе СМП указана SpО2=86%. Кроме того, транспортировка больного бригадой СМП выполнялась с кислородной поддержкой. А при поступлении в стационар в 09:52 и 10:13 дважды указывается SpО2-98%. Больной поступил на классический 7-ой день болезни с появлением ДН, 19.04.20 жаловался на одышку, интоксикация усиливалась, 21.04.20 из-за гипоксии развилось глубокое оглушение, в АРО переведен с цианозом, ЧДД -34, SpО2=70%; на вскрытии – выраженный цианоз конечностей. Все вышеперечисленное заставляет сомневаться в истинности показаний SpО2 в дневниковых записях. - качество лечения в АРО оценить не представляется возможным (нечитаемый скан).

Нарушенный правовой акт:

• Временные Методические рекомендации Минздрава России по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции (COVID-19), Версия 5 (08.04.2020)
• нарушения требований, определённых временными Методическими рекомендациями Минздрава России по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции (COVID-19), Версия 5 (08.04.2020)
• пп. 11, пп. 12 п.1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
• п. 3 ч. 2. ст. 10, ст. 11, ст. 13, ст. 14 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; п. 8 ч. 1 ст. 14, ч.1 ст. 85, ст. 86, п.1 ч.1, ч.2 ст. 87, ч.1, пп.1, 3, пп.5 ч.2 ст. 88, Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации»; пп. «а», «в», п. 3, пп. «а» п.4 Постановления Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; п.п. «в» п.1, п.п. «а» п.2 постановления Правительства РФ от 03.04.2020 № 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»; поручение Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А.Голиковой от 09.04.2020 № ТГ-П12-3077кв

Выданные предписания:

• осуществить мероприятия по устранению, профилактике и недопущению впредь выявленных нарушений
• - провести мероприятия по исправлению и недопущению впредь подобных нарушений; - провести организационные мероприятия с лицами, допустившими нарушения.
• - провести мероприятия по исправлению и недопущению впредь подобных нарушений; - провести организационные мероприятия с лицами, допустившими нарушения.