Причина проверки:

осуществления государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в части соблюдения медицинской организацией прав граждан в сфере охраны здоровья граждан соблюдения порядков и стандартов оказания медицинской помощи а также лицензионных требований при оказании платных медицинских услуг грДрейзер ЕА при искусственном прерывании беременности в сентябре 2020 года в ООО «Клиника Екатерининская Сочи» в связи с обращением заявительницы поступившим из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения 09Д40244 от 02112020 и Управления федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Краснодарскому краю О231121 от 05012021 об угрозе причинения вреда здоровью вследствие оказания медицинской помощи ненадлежащего качества на основании мотивированного представления о необходимости проведения внеплановой проверки МП4 от 03022021 гзадачами настоящей проверки являются предупреждение выявление и пресечение нарушений требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и или устранению последствий нарушения обязательных требованийПредметом настоящей проверки является отметить нужноесоблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами

Выявленные нарушения (10 шт.):

• в части оформления информированного добровольного согласия при оказании платных медицинских услуг в амбулаторных условиях
• в части ведения медицинской документации установленного образца при оказании платных медицинских услуг в амбулаторных условиях
• в части соблюдения Порядка заключения договора на оказание платных медицинских услуг
• в части не предоставления посредством размещения на сайте медицинской организации в информационнотелекоммуникационной сети Интернет обязательных сведений
• в части ненадлежащего оформления информированного добровольного согласия при оказании платных медицинских услуг при искусственном прерывании беременности в условиях дневного стационара
• в части сроков оформления информированного добровольного согласия при оказании платных медицинских услуг при искусственном прерывании беременности в условиях стационара
• в части соблюдения Порядка оказания медицинской помощи женщинам при искусственном прерывании беременности действующего на момент оказания медицинской помощи
• установленный порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ООО «Клиника Екатерининская Сочи» не соблюдается
• в части оказания медицинской помощи в амбулаторных условиях соблюдения установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества посредством использования критериев качества и безопасности медицинской деятельности
• в части создания и деятельности врачебной комиссии при соблюдении установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности

Нарушенный правовой акт:

• ст 20 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 28 Порядка предоставления платных медицинских услуг утвержденного постановлением Правительства РФ от 04102012 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» приказа Минздрава России от 20122012 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»
• ст 79 ст 84 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 30 Порядка предоставления платных медицинских услуг утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 04102012 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» п 1 Приложения 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15122014 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации используемых в медицинских организациях оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях и порядков по их заполнению»
• ст 84 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 17 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг утвержденных постановлением Правительства РФ от 04102012 1006
• ст 84 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 11 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг утвержденных постановлением Правительства РФ от 04102012 1006
• ст 20 ст 37 п 1 ст 56 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 28 Порядка предоставления платных медицинских услуг утвержденного постановлением Правительства РФ от 04102012 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» приказа Минздрава России от 07042016 216н «Об утверждении формы информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины» п 102 Порядка оказания медицинской помощи женщинам при искусственном прерывании беременности утвержденного приказом Минздрава России от 01112012 572н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий»
• ст 20 ст 37 п1 и пп2 п 3 ст 56 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 28 Порядка предоставления платных медицинских услуг утвержденного постановлением Правительства РФ от 04102012 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» приказа Минздрава России от 07042016 216н «Об утверждении формы информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины» п 102 Порядка оказания медицинской помощи женщинам при искусственном прерывании беременности утвержденного приказом Минздрава России от 01112012 572н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий»
• ст 37 ст56 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» пп «а» п 5 постановления Правительства РФ от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» действовавший в период оказания медицинской помощи Драйзер ЕВ приказ Минздрава России от 01112012 N 572н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю акушерство и гинекология» далее Порядок
• ст 90 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» приказа Минздрава России от 31072020 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» п 422 приказа Минздравсоцразвития России от 05052012 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»
• ст90 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» приказа Минздрава России от 31072020 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» приказ Минздрава России от 10052017 N 203н Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи пп «б» п5 Постановления Правительства РФ от 16042012 291 О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности
• ст 90 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» приказа Минздрава России от 31072020 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» приказ Минздравсоцразвития России от 05052012 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» далее приказ 502н пп «б» п5 Постановления Правительства РФ от 16042012 291 О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности
• пп «б» п 2 ч 2 ст 10 ст 11 ст 13 ст 14 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» ч1 ч6 ст19 Федеральный закон от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» п 8 ч 1 ст 14 ч1 ст 85 ст 86 п1 ч1 ч2 ст 87 ч1 пп1 3 ч2 ст 88 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» п12 постановления Правительства РФ от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» пп «а» «б» «в» п 3 пп «а» «б» п4 Постановления Правительства РФ от 12112012 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»

Выданные предписания:

• провести мероприятия по исправлению и недопущению впредь подобных нарушений провести организационные мероприятия с лицами допустившими нарушения усилить внутренний контроль за соблюдением Федерального законодательства