Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью осуществления государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в части соблюдения медицинской организацией прав граждан в сфере охраны здоровья граждан соблюдения порядков и стандартов оказания медицинской помощи а также лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности при оказании санаторнокурортного лечения гр Омельченко СМ1947 гр в период ноябрь декабрь 2020 года в ООО «КСКК «АКВАЛОО» в связи с его обращением направленным на официальный сайт Роспотребнадзора поступившего в порядке переадресации из ТО Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Краснодарскому краю в городекурорте Сочи 15022021 г вх О2349721 о возникновении угрозы причинения вреда жизни здоровью заявителю вследствие оказания медицинской помощи ненадлежащего качества на основании мотивированного представления о необходимости проведения внеплановой проверки МП07 от 16032021 гзадачами настоящей проверки являются предупреждение выявление и пресечение нарушений требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и или устранению последствий нарушения обязательных требованийПредметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами

Выявленные нарушения (8 шт.):

• в части отсутствия в медицинской документации информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство
• на официальном сайте ООО «КСКК «АКВАЛОО» httpsakvalooru в разделе медицина httpsakvaloorumeditsina отсутствует информация о Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов утвержденной постановлением Правительства РФ от 28122020 2299 а также о Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Краснодарском крае на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов утвержденной законом Краснодарского края от 23122020 4381КЗ
• в части не предоставления посредством размещения на сайте медицинской организации в информационнотелекоммуникационной сети Интернет обязательных сведений
• в части организации и оказания медицинской помощи в соответствии с порядками оказания медицинской помощи включающими этапы оказания медицинской помощи и правила организации деятельности медицинской организации ее структурного подразделения врача
• в части организации медицинской помощи и соблюдения временного порядка порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID19
• при оказании медицинской помощи гр Омельченко СМ в ООО КСКК «Аквалоо» назначение лекарственных препаратов осуществлялось по торговому наименованию тромбо АСС+витД+витС и др что подтверждается информацией из пояснений врачатерапевта Кондратьевой ЛС предоставленных в рамках проводимой проверки
• в части соблюдения требований к составу врачебной комиссииМедицинской организацией не соблюдены требования к составу врачебной комиссии
• в части соблюдения установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности В ООО «КСКК «АКВАЛОО» установленный порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности не соблюдается

Нарушенный правовой акт:

• ст 20 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» приказа Минздрава России от 20122012 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»
• пп 3 п 1 ст 79 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 11 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 04102012 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг»
• ст 84 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 11 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг утвержденных постановлением Правительства РФ от 04102012 1006
• ст 37 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» пп «а» п 5 постановления Правительства РФ от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» приказа Минздрава России от 05052016 279н «Об утверждении Порядка организации санаторнокурортного лечения»
• ст 37 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» пп «а» п 5 постановления Правительства РФ от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» приказа Минздрава России от 19032020 198н О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID19
• приказа Минздрава России от 14012019 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов форм рецептурных бланков на лекарственные препараты порядка оформления указанных бланков их учета и хранения»
• п1 ст48 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
• ст 48 ст 90 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» приказ Минздрава России от 31072020 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» приказ Минздравсоцразвития России от 05052012 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» далее приказ 502н пп «б» п5 Постановления Правительства РФ от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в части соблюдения установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности
• пп «б» п 2 ч 2 ст 10 ст 11 ст 13 ст 14 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» ч1 ч6 ст19 Федеральный закон от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» п 8 ч 1 ст 14 ч1 ст 85 ст 86 п1 ч1 ч2 ст 87 ч1 пп1 3 ч2 ст 88 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» пп «а» «б» «в» п 3 пп «а» «б» п4 Постановления Правительства РФ от 12112012 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»

Выданные предписания:

• провести мероприятия по исправлению и недопущению впредь подобных нарушений провести организационные мероприятия с лицами допустившими нарушения усилить внутренний контроль за соблюдением Федерального законодательства
• провести мероприятия по исправлению и недопущению впредь подобных нарушений усилить внутренний контроль за соблюдением Федерального законодательства