Причина проверки:

Цель переоформление лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на основании заявления от 08042021 года ИП Арефьев ММ вх 8681 от 08042021 года о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения в связи с намерением лицензиата осуществлять фармацевтическую деятельность по адресам места её осуществления не указанном в лицензии 296012 Республика Крым г Армянск ул Гайдара д 11 помещение 5 задачами настоящей проверки являются проведение мероприятий по контролю и надзору Предмет соответствие сведений содержащихся в заявлении и документах юридического лица или индивидуального предпринимателя о предоставлении правового статуса специального разрешения лицензии на право осуществления отдельных видов деятельности или разрешения согласования на осуществление иных юридически значимых действий если проведение соответствующей внеплановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя предусмотрено правилами предоставления правового статуса специального разрешения лицензии выдачи разрешения согласования обязательным требованиям а также данным об указанных юридических лицах и индивидуальных предпринимателях содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей и других федеральных информационных ресурсах

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 1 В помещении в котором осуществляется хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения гигрометр психрометрического типа ВИТ2 установлен на расстоянии менее 3 м 280 м от входных дверей 2 На стеллажных шкафах отсутствует нумерация и маркировка3 В помещении отсутствует зона приемки лекарственных препаратов4 ИП Арефьевым ММ не предоставлен журнал учета рецептов

Нарушенный правовой акт:

• п 16 приказа Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 29072020г 426 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» п 9 приказа Министерства сельского хозяйства Российской Федерации 426 от 29072020г «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» пп б п8 приказа Министерства сельского хозяйства Российской Федерации 555 от 21092020г «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения» пп в п 14 приказа Министерства сельского хозяйства Российской Федерации 555 от 21092020г «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения»
• п 11 ч 2 ст 10 ст 12 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» ст 18 ч 1 2 3 ст 19 Федерального Закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» п 5 ст 22 Федерального закона от 29112014 г 377ФЗ «О развитии Крымского федерального округа и свободной экономической зоне на территориях Республики Крым и города федерального значения Севастополя»