Причина проверки:

осуществления государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в части соблюдения медицинской организацией прав граждан в сфере охраны здоровья граждан соблюдения порядков и стандартов оказания медицинской помощи а также лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности при оказании медицинской помощи гр Чадовой КЮ в ООО «МЕДСКАН КЛИНИК» в связи с обращениями гр Чадовой КЮ в Территориальный орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю Администрацию Президента Российской Федерации Министерство здравоохранения Российской Федерации поступивших в том числе из администрации Краснодарского края министерства здравоохранения Краснодарского края и Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по факту оказания ей медицинской помощи ненадлежащего качества в обществе с ограниченной ответственностью «МЕДСКАН КЛИНИК» вх от 14052021 О231291 от 17052021 09Ч19709 от 20052021 О2312912 от 31052021 О2312913 от 01062021 О2312914 на основании мотивированного представления о необходимости проведения внеплановой проверки МП 12 от 01062021

Выявленные нарушения (9 шт.):

• в части оформления информированного добровольного согласия при оказании платных медицинских услуг в амбулаторных условиях
• в части применения ООО «МЕДСКАН КЛИНИК» порядков оказания медицинской помощи утвержденных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями
• в части осуществления медицинской деятельности без специального разрешения Согласно представленным копиям дополнительных соглашениям к Договору на оказание платных медицинских услуг 4350 от 29012021 30012021 31012021 01022021 Чадовой КЮ в ООО «МЕДСКАН КЛИНИК» осуществлялась инфузионная терапия введение лекарственных препаратов внутривенно капельно Данный способ введения предусматривает введение лекарственного препарата в медицинской организации длительно и требует наблюдения медицинского персонала в течение нескольких часовПри этом лицензия на осуществление медицинской деятельности при оказании специализированной медицинской помощи в условиях дневного стационара по сестринскому делу у ООО «МЕДСКАН КЛИНИК» отсутствует
• в части соблюдения медицинской организацией обязательных требований при предоставлении платных медицинских услуг
• В части размещения на официальном сайте медицинской организации в информационнотелекоммуникационной сети «Интернет» необходимой информации П 11 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 04102012 1006 определены обязательные требования к предоставлению информации посредством размещения на сайте медицинской организации в информационнотелекоммуникационной сети «Интернет»Вместе с тем в ходе проверки установлено что на официальном сайте ООО «МЕДСКАН КЛИНИК» httpsmedscan23ru отсутствует информация необходимая для предоставления гражданам посредством размещения на сайте медицинской организации в информационнотелекоммуникационной сети «Интернет» а именно отсутствуют адрес места нахождения и телефон лицензирующего органа выдавшего лицензию сведения об условиях порядке форме предоставления медицинских услуг и порядке их оплаты адреса и телефоны органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека порядок и условия предоставления медицинской помощи в соответствии с Программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов утвержденной постановлением Правительства РФ от 28122020 2299 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов» а также Территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи утвержденной законом Краснодарского края от 23122020 4381КЗ «О Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Краснодарском крае на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов»
• в части соблюдения Порядка заключения договора на оказание платных медицинских услугСт 84 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определено что платные медицинские услуги оказываются пациентам за счет личных средств на основании договоровПорядок заключения договора и оплаты медицинских услуг установлен постановлением Правительства Российской Федерации от 04102012 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг»В ходе проведения проверки представлены копии договора на оказание платных медицинских услуг от 07122020 4350 заключенного между гр Чадовой КЮ и ООО «МЕДСКАН КЛИНИК» и два дополнительных соглашения к данному договору от 07122020 и от 25012021Вместе с тем представленная копия договора не отвечает требованиям установленным п 17 постановления Правительства Российской Федерации от 04102012 1006 так как указанный договор не содержит сведений об органе осуществившем государственную регистрацию юридического лица в Едином государственном реестре юридических лиц перечня работ услуг составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией перечня платных медицинских услуг предоставляемых в соответствии с договором и дополнительными соглашениями к нему
• установленный порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ООО «МЕДСКАН КЛИНИК» не соблюдается
• в части назначения лекарственных препаратов по торговому наименованию Данное нарушение подтверждается записями в копии медицинской документации представленной в ходе проверки запись от 17122020 30122021 26012021
• Нарушения при оказании платных медицинских услуг гр Романенко КА выявленные в ходе проверки свидетельствует о несоблюдении установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ООО «МЕДСКАН КЛИНИК»

Нарушенный правовой акт:

• ст 20 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 28 Порядка предоставления платных медицинских услуг утвержденного постановлением Правительства РФ от 04102012 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» приказа Минздрава России от 20122012 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»
• ст 37 ст 84 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 9 постановления Правительства РФ от 04102012 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг»
• пп 46 п 1 ст 12 гл 2 Федерального закона от 04052011 г 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности
• ст 79 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 30 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 04102012 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг»
• ст 79 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 11 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 04102012 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг»
• ст 84 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 17 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг утвержденных постановлением Правительства РФ от 04102012 1006
• ст 90 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 422 приказа Минздравсоцразвития России от 05052012 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» приказа Минздрава России от 31072020 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»
• п 6 Порядка назначения лекарственных препаратов утвержденного приказом Минздрава России от 14012019 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов форм рецептурных бланков на лекарственные препараты порядка оформления указанных бланков их учета и хранения»
• ст 90 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» а также пп «б» п 5 постановления Правительства РФ от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»»
• пп «б» п 2 ч 2 ст 10 ст 11 ст 13 ст 14 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» ст19 Федеральный закон от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» п 8 ч 1 ст 14 ч1 ст 85 ст 86 п1 ч1 ч2 ст 87 ч1 пп1 3 ч2 ст 88 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» пп «а» «б» «в» п 3 пп «а» «б» п4 Постановления Правительства РФ от 12112012 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»

Выданные предписания:

• Осуществить мероприятия по исправлению профилактике и недопущению впредь выявленных нарушений