Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АРМЕД"
№23210371000000599369

🔢 ИНН:	2320147542
🆔 ОГРН:	1072320000917
📍 Адрес:	354065, КРАЙ, КРАСНОДАРСКИЙ, ГОРОД, СОЧИ, УЛИЦА, ГАГАРИНА (ЦЕНТРАЛЬНЫЙ Р-Н), 19, А, 230000070001499
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	31.08.2021

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АРМЕД" (ИНН: 2320147542) , адрес: 354065, КРАЙ, КРАСНОДАРСКИЙ, ГОРОД, СОЧИ, УЛИЦА, ГАГАРИНА (ЦЕНТРАЛЬНЫЙ Р-Н), 19, А, 230000070001499

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	2320147542
ОГРН проверяемого лица	1072320000917
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АРМЕД"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Среднее предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.10
Наименование проверочного листа	Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	354065, КРАЙ, КРАСНОДАРСКИЙ, ГОРОД, СОЧИ, УЛИЦА, ГАГАРИНА (ЦЕНТРАЛЬНЫЙ Р-Н), 19, А, 230000070001499

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	объекты, используемые при осуществлении деятельности в сфере охраны здоровья, включая здания, помещения, сооружения и оборудование, к которым предъявляются обязательные требования.

Подвид объекта

Значение	результаты деятельности медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Анистратова Ольга Олеговна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Основания проведения КНМ

Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	PM_1
Цифровой код	5.0.1
Может иметь текст в свободной форме	Нет
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В Территориальный орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю из прокуратуры Центрального района г. Сочи поступило обращение гр. П.Ю.А. по вопросу оказания ей в обществе с ограниченной ответственностью «АРМЕД» платных медицинских услуг ненадлежащего качества, (вход. от 05.08.2021 № О23-1974/21). В своем обращении заявитель указывала, что ультразвуковое исследования, выполненное в обществе с ограниченной ответственностью «АРМЕД» не отвечало требованиям, так как при его проведении не был выявлен порок развития у плода. 07.07.2021 П.Ю.А. было выполнено ультразвуковое исследование в медицинской организации по месту ее постоянного проживания, по результатам которого был выявлен порок развития у плода (Синдром Денди-Уокера). В связи с диагностированным пороком развития у плода, был проведен консилиум врачей, которым пациентке было рекомендовано искусственное прерывание беременности. В целях полного и всестороннего рассмотрения фактов, указанных в обращении гр. П.Ю.А., Территориальным органом в установленном порядке была запрошена информация в обществе с ограниченной ответственностью «АРМЕД». Согласно информации, представленной указанной медицинской организацией, 19.07.2021 в рамках мероприятий по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности «проведено внеплановое заседание врачебной комиссии общества с ограниченной ответственностью «АРМЕД», на котором было рассмотрено обращение гр. П.Ю.А., проверены медицинские документы, оформленные при оказании заявителю платных медицинских услуг в данной медицинской организации. Установлено, что гр. П.Ю.А., находясь на отдыхе в г. Сочи, обратилась в общество с ограниченной ответственностью «АРМЕД» 21.05.2021 для проведения ультразвукового исследования без направления медицинской организации. Перед проведением исследования обществом с ограниченной ответственностью «АРМЕД» с гр. П.Ю.А. был заключен договор на оказание платных медицинских услуг, оформлено информированное добровольное согласие. По результатам проведенного исследования выдано заключение «Плод женского пола фетометрически соответствует сроку беременности 18 недель 3 дня». Заключение по результатам исследования оформлено протоколом ультразвукового исследования от 21.05.2021, б/н. Согласно протоколу внепланового заседания врачебной комиссии общества с ограниченной ответственностью «АРМЕД» № 17 от 19.07.2021 ультразвуковое исследование гр. П.Ю.А. «не проводилось как Скрининг беременности, а было выполнено, как рутинное обследование по желанию беременной в межскрининговый период». Кроме того, врач ультразвуковой диагностики (Хашиг И.С.) «не является врачом-экспертом, проводящим исследования на аппаратуре экспертного класса». После всестороннего рассмотрения медицинской документации, врачебная комиссия общества с ограниченной ответственностью «АРМЕД» пришла к выводам, что нарушений при оказании медицинской помощи гр. П.Ю.А. не выявлено. Вместе с тем, согласно п. 14 Порядка организации и проведения ультразвуковых исследований в медицинских и иных организациях, осуществляющих медицинскую деятельность на основании лицензии, предусматривающей выполнение работ (услуг) по ультразвуковой диагностике, утвержденному приказом Минздрава России от 08.06.2020 № 557н «Об утверждении Правил проведения ультразвуковых исследований», ультразвуковое исследование проводится на основании Направления или записи в Листе назначений. По результатам ультразвукового исследования в день его проведения составляется Протокол. Согласно п. 21, указанного Порядка, протокол, составленный по результатам ультразвукового исследования в другой медицинской организации, должен содержать наименование медицинской организации, выдавшей Направление на ультразвуковое исследование. Отсутствие у гр. П.Ю.А. направления на ультразвуковое исследование подтверждается сведениями, содержащимися в протоколе врачебной комиссии медицинской организации № 17 от 19.07.2021. Вместе с тем, факт нарушения Порядка организации и проведения ультразвуковых исследований не отражается в решении врачебной комиссии, что свидетельствует о формальном проведении целевой (внеплановой) проверки и не выполнении п. 17 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», согласно которому при проведении целевой (внеплановой) проверки, осуществляемой в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, должна проводится оценка обеспечения оказания медицинской помощи в медицинской организации в соответствии с порядками оказания медицинской помощи и правилами проведения диагностических исследований, а также оценка ведения медицинской документации медицинскими работниками. Таким образом, медицинскими работниками общества с ограниченной ответственностью «АРМЕД» платные медицинские услуги были оказаны гр. П.Ю.А. с нарушением порядка оказания медицинской помощи, утвержденного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательным для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями. Врачебной комиссией медицинской организации при проведении мероприятий в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, не проведена оценка обеспечения оказания медицинской помощи в медицинской организации в соответствии с порядками оказания медицинской помощи и правилами проведения диагностических исследований, а также оценка ведения медицинской документации медицинскими работниками.

Значение

В Территориальный орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю из прокуратуры Центрального района г. Сочи поступило обращение гр. П.Ю.А. по вопросу оказания ей в обществе с ограниченной ответственностью «АРМЕД» платных медицинских услуг ненадлежащего качества, (вход. от 05.08.2021 № О23-1974/21). В своем обращении заявитель указывала, что ультразвуковое исследования, выполненное в обществе с ограниченной ответственностью «АРМЕД» не отвечало требованиям, так как при его проведении не был выявлен порок развития у плода. 07.07.2021 П.Ю.А. было выполнено ультразвуковое исследование в медицинской организации по месту ее постоянного проживания, по результатам которого был выявлен порок развития у плода (Синдром Денди-Уокера). В связи с диагностированным пороком развития у плода, был проведен консилиум врачей, которым пациентке было рекомендовано искусственное прерывание беременности. В целях полного и всестороннего рассмотрения фактов, указанных в обращении гр. П.Ю.А., Территориальным органом в установленном порядке была запрошена информация в обществе с ограниченной ответственностью «АРМЕД». Согласно информации, представленной указанной медицинской организацией, 19.07.2021 в рамках мероприятий по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности «проведено внеплановое заседание врачебной комиссии общества с ограниченной ответственностью «АРМЕД», на котором было рассмотрено обращение гр. П.Ю.А., проверены медицинские документы, оформленные при оказании заявителю платных медицинских услуг в данной медицинской организации. Установлено, что гр. П.Ю.А., находясь на отдыхе в г. Сочи, обратилась в общество с ограниченной ответственностью «АРМЕД» 21.05.2021 для проведения ультразвукового исследования без направления медицинской организации. Перед проведением исследования обществом с ограниченной ответственностью «АРМЕД» с гр. П.Ю.А. был заключен договор на оказание платных медицинских услуг, оформлено информированное добровольное согласие. По результатам проведенного исследования выдано заключение «Плод женского пола фетометрически соответствует сроку беременности 18 недель 3 дня». Заключение по результатам исследования оформлено протоколом ультразвукового исследования от 21.05.2021, б/н. Согласно протоколу внепланового заседания врачебной комиссии общества с ограниченной ответственностью «АРМЕД» № 17 от 19.07.2021 ультразвуковое исследование гр. П.Ю.А. «не проводилось как Скрининг беременности, а было выполнено, как рутинное обследование по желанию беременной в межскрининговый период». Кроме того, врач ультразвуковой диагностики (Хашиг И.С.) «не является врачом-экспертом, проводящим исследования на аппаратуре экспертного класса». После всестороннего рассмотрения медицинской документации, врачебная комиссия общества с ограниченной ответственностью «АРМЕД» пришла к выводам, что нарушений при оказании медицинской помощи гр. П.Ю.А. не выявлено. Вместе с тем, согласно п. 14 Порядка организации и проведения ультразвуковых исследований в медицинских и иных организациях, осуществляющих медицинскую деятельность на основании лицензии, предусматривающей выполнение работ (услуг) по ультразвуковой диагностике, утвержденному приказом Минздрава России от 08.06.2020 № 557н «Об утверждении Правил проведения ультразвуковых исследований», ультразвуковое исследование проводится на основании Направления или записи в Листе назначений. По результатам ультразвукового исследования в день его проведения составляется Протокол. Согласно п. 21, указанного Порядка, протокол, составленный по результатам ультразвукового исследования в другой медицинской организации, должен содержать наименование медицинской организации, выдавшей Направление на ультразвуковое исследование. Отсутствие у гр. П.Ю.А. направления на ультразвуковое исследование подтверждается сведениями, содержащимися в протоколе врачебной комиссии медицинской организации № 17 от 19.07.2021. Вместе с тем, факт нарушения Порядка организации и проведения ультразвуковых исследований не отражается в решении врачебной комиссии, что свидетельствует о формальном проведении целевой (внеплановой) проверки и не выполнении п. 17 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», согласно которому при проведении целевой (внеплановой) проверки, осуществляемой в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, должна проводится оценка обеспечения оказания медицинской помощи в медицинской организации в соответствии с порядками оказания медицинской помощи и правилами проведения диагностических исследований, а также оценка ведения медицинской документации медицинскими работниками. Таким образом, медицинскими работниками общества с ограниченной ответственностью «АРМЕД» платные медицинские услуги были оказаны гр. П.Ю.А. с нарушением порядка оказания медицинской помощи, утвержденного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательным для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями. Врачебной комиссией медицинской организации при проведении мероприятий в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, не проведена оценка обеспечения оказания медицинской помощи в медицинской организации в соответствии с порядками оказания медицинской помощи и правилами проведения диагностических исследований, а также оценка ведения медицинской документации медицинскими работниками.

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АРМЕД" №23210371000000599369