Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 5 ГОРОДА НОВОРОССИЙСКА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ
№23210371000001210431

🔢 ИНН:	2315070862
🆔 ОГРН:	1032309088833
📍 Адрес:	353913, КРАЙ КРАСНОДАРСКИЙ, ГОРОД НОВОРОССИЙСК, ПРОСПЕКТ ЛЕНИНА, 46,
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	11.10.2021

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 5 ГОРОДА НОВОРОССИЙСКА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ (ИНН: 2315070862) , адрес: 353913, КРАЙ КРАСНОДАРСКИЙ, ГОРОД НОВОРОССИЙСК, ПРОСПЕКТ ЛЕНИНА, 46,

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	2315070862
ОГРН проверяемого лица	1032309088833
Наименование проверочного листа	ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 5 ГОРОДА НОВОРОССИЙСКА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.10
Наименование проверочного листа	Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	353913, КРАЙ КРАСНОДАРСКИЙ, ГОРОД НОВОРОССИЙСК, ПРОСПЕКТ ЛЕНИНА, 46,

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Сильковская Марина Федоровна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Основания проведения КНМ

Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	PM_1
Цифровой код	5.0.1
Может иметь текст в свободной форме	Нет
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю (далее – Территориальный орган) по поручению прокуратуры города Новороссийска рассмотрено обращение А.Н.И (вх. № О23-1484/21 от 16.09.2021г.) по вопросу организации льготного обеспечения супруги, А.З.А., необходимым лекарственным препаратом «Наком» (МНН: Леводопа + Карбидопа) по торговому наименованию. В целях полного и всестороннего рассмотрения фактов, указанных заявителем, запрошена и проанализирована информация из министерства здравоохранения Краснодарского края и ГБУЗ «Городская поликлиника №5 города Новороссийска» МЗ КК (далее - ГБУЗ «ГП №5 г. Новороссийска»). Установлено, что по заключению врачебной комиссии ГБУЗ «ГП №5 г. Новороссийска» МЗ КК (решение от 10.03.2021 № 41), «в связи с плохой переносимостью дженериковых препаратов», пациентке была рекомендована терапия лекарственным препаратом «Наком». Однако, анализ представленной информации показал, что 16.06.2021 года пациентке был отпущен лекарственный препарат «Синдопа» (МНН: Леводопа + Карбидопа) по льготным рецептам серии 03-21-08 № 4411988 и № 4413949, для проведения терапии в течение 60 дней, выписанным по международному непатентованному наименованию. Также, в соответствии с п.3 ст.64 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» субъекты обращения лекарственных средств в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, обязаны сообщать в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека либо животного при применении лекарственного либо животного при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов в Российской Федерации и других государствах. Согласно приказу Росздравнадзора от 15.02.2017 №1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора» случаи индивидуальной непереносимости лекарственных средств, явившиеся основанием для выписки лекарственных препаратов по торговому наименованию в рамках программ льготного лекарственного обеспечения, подлежат направлению в Росздравнадзор врачебными комиссиями, в порядке, установленном приказом Минздрава России от 5 мая 2012 г. №502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации" в срок, не превышающий пяти рабочих дней с даты выписки соответствующего лекарственного препарата по торговому наименованию. Сообщения направляются в Росздравнадзор через Автоматизированную информационную систему Росздравнадзора (далее - АИС Росздравнадзора), либо по электронной почте pharm@roszdravnadzor.ru. По состоянию на 08.10.2021 в АИС Росздравнадзора сведения о нежелательных реакциях у гр. А.З.А. отсутствуют. Пунктом 2 ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлено, что каждый гражданин имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования.

Значение

Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю (далее – Территориальный орган) по поручению прокуратуры города Новороссийска рассмотрено обращение А.Н.И (вх. № О23-1484/21 от 16.09.2021г.) по вопросу организации льготного обеспечения супруги, А.З.А., необходимым лекарственным препаратом «Наком» (МНН: Леводопа + Карбидопа) по торговому наименованию. В целях полного и всестороннего рассмотрения фактов, указанных заявителем, запрошена и проанализирована информация из министерства здравоохранения Краснодарского края и ГБУЗ «Городская поликлиника №5 города Новороссийска» МЗ КК (далее - ГБУЗ «ГП №5 г. Новороссийска»). Установлено, что по заключению врачебной комиссии ГБУЗ «ГП №5 г. Новороссийска» МЗ КК (решение от 10.03.2021 № 41), «в связи с плохой переносимостью дженериковых препаратов», пациентке была рекомендована терапия лекарственным препаратом «Наком». Однако, анализ представленной информации показал, что 16.06.2021 года пациентке был отпущен лекарственный препарат «Синдопа» (МНН: Леводопа + Карбидопа) по льготным рецептам серии 03-21-08 № 4411988 и № 4413949, для проведения терапии в течение 60 дней, выписанным по международному непатентованному наименованию. Также, в соответствии с п.3 ст.64 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» субъекты обращения лекарственных средств в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, обязаны сообщать в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека либо животного при применении лекарственного либо животного при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов в Российской Федерации и других государствах. Согласно приказу Росздравнадзора от 15.02.2017 №1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора» случаи индивидуальной непереносимости лекарственных средств, явившиеся основанием для выписки лекарственных препаратов по торговому наименованию в рамках программ льготного лекарственного обеспечения, подлежат направлению в Росздравнадзор врачебными комиссиями, в порядке, установленном приказом Минздрава России от 5 мая 2012 г. №502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации" в срок, не превышающий пяти рабочих дней с даты выписки соответствующего лекарственного препарата по торговому наименованию. Сообщения направляются в Росздравнадзор через Автоматизированную информационную систему Росздравнадзора (далее - АИС Росздравнадзора), либо по электронной почте pharm@roszdravnadzor.ru. По состоянию на 08.10.2021 в АИС Росздравнадзора сведения о нежелательных реакциях у гр. А.З.А. отсутствуют. Пунктом 2 ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлено, что каждый гражданин имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования.