Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДСКАН КЛИНИК"
№23210371000001319123

🔢 ИНН:	2311281132
🆔 ОГРН:	1182375102733
📍 Адрес:	350087, КРАЙ, КРАСНОДАРСКИЙ, ГОРОД, КРАСНОДАР, УЛИЦА, ИМ. ПЕТРА МЕТАЛЬНИКОВА, ДОМ 28, 230000010001306
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	08.11.2021

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДСКАН КЛИНИК" (ИНН: 2311281132) , адрес: 350087, КРАЙ, КРАСНОДАРСКИЙ, ГОРОД, КРАСНОДАР, УЛИЦА, ИМ. ПЕТРА МЕТАЛЬНИКОВА, ДОМ 28, 230000010001306

Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	2311281132
ОГРН проверяемого лица	1182375102733
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДСКАН КЛИНИК"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.10
Наименование проверочного листа	Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	350087, КРАЙ, КРАСНОДАРСКИЙ, ГОРОД, КРАСНОДАР, УЛИЦА, ИМ. ПЕТРА МЕТАЛЬНИКОВА, ДОМ 28, 230000010001306

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	результаты деятельности фармацевтических организаций (в том числе фармацевтических работников)

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Акулаева Марианна Владимировна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Основания проведения КНМ

Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	PM_1
Цифровой код	5.0.1
Может иметь текст в свободной форме	Нет
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В Территориальный орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю поступили обращения гр. С.Н.С. по вопросу оказания ей платных медицинских услуг ненадлежащего качества в обществе с ограниченной ответственностью «МЕДСКАН КЛИНИК». В рамках рассмотрения данных обращений Территориальным органом в установленном порядке был направлен запрос в адрес общества с ограниченной ответственностью «МЕДСКАН КЛИНИК». Согласно представленной информации, поступившей в адрес Территориального органа из указанной медицинской организации (исх. от 20.10.2021 № 52, зарегистрировано в Территориальном органе под вх. № О23-2463/21/В-1/21 от 21.10.2021) платные медицинские услуги гр. С.Н.С. оказывались на основании договора на оказание платных медицинских услуг, заключенного заявителем с обществом с ограниченной ответственностью «МЕДСКАН КЛИНИК» 04.09.2021 (без номера). Перед заключением данного договора гр. С.Н.С. в доступной форме была информирована о возможности получения соответствующих видов и объемов медицинской помощи без взимания платы в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, что подтверждается подписью заявителя. Вместе с тем, представленная копия договора на оказание платных медицинских услуг содержит приложение (без номера), содержащее перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, который подписан гр. С.Н.С. и исполнителем по данному договору – директором общества с ограниченной ответственностью «МЕДСКАН КЛИНИК» - Е.А. Павленко. Ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определено, что необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство содержится в медицинской документации гражданина и оформляется в виде документа на бумажном носителе, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником, либо формируется в форме электронного документа, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи посредством применения единой системы идентификации и аутентификации, а также медицинским работником с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи. При оформлении информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство гражданин или его законный представитель вправе определить лиц, которым в интересах пациента может быть передана информация о состоянии его здоровья, в том числе после его смерти. В представленной обществом с ограниченной ответственностью «МЕДСКАН КЛИНИК» копии медицинской документации, оформленной на гр. С.Н.С., информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство отсутствует. Общество с ограниченной ответственностью «МЕДСКАН КЛИНИК» является коммерческой организацией и представляет пациентам платные медицинские услуги. П. 7 ст. 84 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определено, что Порядок и условия предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг пациентам устанавливаются Правительством Российской Федерации. П. 28 Порядка предоставления платных медицинских услуг, утвержденного постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» установлено, что платные медицинские услуги предоставляются при наличии информированного добровольного согласия потребителя (законного представителя потребителя), данного в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан. Порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, в том числе в отношении определенных видов медицинского вмешательства, форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форма отказа от медицинского вмешательства утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Кроме того, в нарушение п. 17 постановления Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» договор на предоставление платных медицинских услуг гр. С.Н.С. не содержит следующих сведений: данных документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, с указанием органа, осуществившего государственную регистрацию и перечня работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией. В ходе анализа информации, представленной обществом с ограниченной ответственностью «МЕДСКАН КЛИНИК», в том числе об ультразвуковом исследовании, проведенном гр. С.Н.С. в рамках договора на оказание платных медицинских услуг от 04.09.2021, также выявлены признаки нарушения п.10 приказа Минздрава России от 20.10.2020 № 1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» и п. 19 приказа Минздрава России от 08.06.2020 № 557н «Об утверждении Правил проведения ультразвуковых исследований» в части оформления результатов ультразвукового исследования по форме протокола скринингового ультразвукового исследования женщин в 11 - 14 недель беременности, что также свидетельствует о признаках нарушения ст. 37, ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а также пп. «а» п. 6 постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» и п. 9 постановления Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг».

Значение

В Территориальный орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю поступили обращения гр. С.Н.С. по вопросу оказания ей платных медицинских услуг ненадлежащего качества в обществе с ограниченной ответственностью «МЕДСКАН КЛИНИК». В рамках рассмотрения данных обращений Территориальным органом в установленном порядке был направлен запрос в адрес общества с ограниченной ответственностью «МЕДСКАН КЛИНИК». Согласно представленной информации, поступившей в адрес Территориального органа из указанной медицинской организации (исх. от 20.10.2021 № 52, зарегистрировано в Территориальном органе под вх. № О23-2463/21/В-1/21 от 21.10.2021) платные медицинские услуги гр. С.Н.С. оказывались на основании договора на оказание платных медицинских услуг, заключенного заявителем с обществом с ограниченной ответственностью «МЕДСКАН КЛИНИК» 04.09.2021 (без номера). Перед заключением данного договора гр. С.Н.С. в доступной форме была информирована о возможности получения соответствующих видов и объемов медицинской помощи без взимания платы в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, что подтверждается подписью заявителя. Вместе с тем, представленная копия договора на оказание платных медицинских услуг содержит приложение (без номера), содержащее перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, который подписан гр. С.Н.С. и исполнителем по данному договору – директором общества с ограниченной ответственностью «МЕДСКАН КЛИНИК» - Е.А. Павленко. Ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определено, что необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство содержится в медицинской документации гражданина и оформляется в виде документа на бумажном носителе, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником, либо формируется в форме электронного документа, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи посредством применения единой системы идентификации и аутентификации, а также медицинским работником с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи. При оформлении информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство гражданин или его законный представитель вправе определить лиц, которым в интересах пациента может быть передана информация о состоянии его здоровья, в том числе после его смерти. В представленной обществом с ограниченной ответственностью «МЕДСКАН КЛИНИК» копии медицинской документации, оформленной на гр. С.Н.С., информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство отсутствует. Общество с ограниченной ответственностью «МЕДСКАН КЛИНИК» является коммерческой организацией и представляет пациентам платные медицинские услуги. П. 7 ст. 84 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определено, что Порядок и условия предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг пациентам устанавливаются Правительством Российской Федерации. П. 28 Порядка предоставления платных медицинских услуг, утвержденного постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» установлено, что платные медицинские услуги предоставляются при наличии информированного добровольного согласия потребителя (законного представителя потребителя), данного в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан. Порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, в том числе в отношении определенных видов медицинского вмешательства, форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форма отказа от медицинского вмешательства утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Кроме того, в нарушение п. 17 постановления Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» договор на предоставление платных медицинских услуг гр. С.Н.С. не содержит следующих сведений: данных документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, с указанием органа, осуществившего государственную регистрацию и перечня работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией. В ходе анализа информации, представленной обществом с ограниченной ответственностью «МЕДСКАН КЛИНИК», в том числе об ультразвуковом исследовании, проведенном гр. С.Н.С. в рамках договора на оказание платных медицинских услуг от 04.09.2021, также выявлены признаки нарушения п.10 приказа Минздрава России от 20.10.2020 № 1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» и п. 19 приказа Минздрава России от 08.06.2020 № 557н «Об утверждении Правил проведения ультразвуковых исследований» в части оформления результатов ультразвукового исследования по форме протокола скринингового ультразвукового исследования женщин в 11 - 14 недель беременности, что также свидетельствует о признаках нарушения ст. 37, ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а также пп. «а» п. 6 постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» и п. 9 постановления Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг».

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДСКАН КЛИНИК" №23210371000001319123