Причина проверки:

Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности

Цели, задачи проверки:

В соответствии со ст 81 Федерального закона от 19122008 294ФЗ

Выявленные нарушения (13 шт.):

• в части соблюдения в ГБУЗ «НИИККБ 1» МЗ КК прав граждан на получение в доступной форме информации о состоянии своего здоровья в том числе права на ознакомление с медицинской документацией
• в части оформления информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство
• в части оформления информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство при оказании платных медицинских услуг
• в части применения установленного порядка организации и проведения рентгенологических исследований
• ст 37 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Правил проведения эндоскопических исследований утвержденных приказом Минздрава России от 06122017 974н в части применения установленного порядка организации и проведения эндоскопических исследований
• ст 48 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части создания врачебных комиссий в структурных подразделениях ГБУЗ «НИИККБ 1» МЗ КК
• в части1 оформления решения подкомиссией врачебной комиссии ГБУЗ «НИИККБ 1» МЗ КК в виде заключения а не протокола который должен содержать следующие сведения дату проведения заседания врачебной комиссии ее подкомиссии список членов врачебной комиссии ее подкомиссии присутствовавших на заседании перечень обсуждаемых вопросов решения врачебной комиссии ее подкомиссии и его обоснование2 принятия решения подкомиссией врачебной комиссии при поддержке менее 23 членов врачебной комиссии подкомиссии
• в части выполнения функций врачебной комиссии по организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности а также по рассмотрению обращений жалоб граждан по вопросам связанным с оказанием медицинской помощи в медицинской организации
• в части назначения лекарственных препаратов по торговому наименованию в части отсутствия согласования с заведующим отделением или ответственным дежурным врачом либо другим лицом уполномоченным приказом главного врача медицинской организации а также с врачом клиническим фармакологом при одновременном назначении пяти и более лекарственных препаратов одному пациенту
• в части оформления медицинской документации при проведении предварительных и периодических осмотров
• В части организации льготного лекарственного обеспечения пациентов имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде обеспечения необходимыми льготными лекарственными препаратами в соответствии с имеющимися заболеваниями и назначениями врачейспециалистов пациентам перенесшим инфаркт миокарда страдающим сахарным диабетом
• в части организации в структурном подразделении ГБУЗ «НИИККБ 1» МЗ КК доступной первичной медикосанитарной помощи прикрепленному населению г Краснодара
• при проведении экспертизы временной нетрудоспособности в части проведения и оформления результатов экспертизы временной нетрудоспособности подкомиссией врачебной комиссии по экспертизе нетрудоспособности в структурном подразделении ГБУЗ «НИИККБ 1» МЗ КК Амбулаторнополиклиническом отделении для прикрепленного населения г Краснодара

Нарушенный правовой акт:

• ст 22 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» приказа Минздрава России от 29062016 425н «Об утверждении Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией отражающей состояние здоровья пациента»
• ст 20 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств утвержденного приказа Минздрава России от 20122012 1177н
• ст 20 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 28 Порядка предоставления платных медицинских услуг утвержденного постановлением Правительства РФ от 04102012 1006 Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств утвержденного приказа Минздрава России от 20122012 1177н
• ст 37 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 9 п 11 п 14 п 15 п 17 Правил проведения рентгенологических исследований утвержденных приказом Минздрава России от 09062020 560н
• ст 37 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Правил проведения эндоскопических исследований утвержденных приказом Минздрава России от 06122017 974н
• ст 48 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
• п 15 и п16 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05052012 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»
• пп 422 и пп 424 приказа Минздравсоцразвития России от 05052012 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» п9 п 11 приказов Минздрава России от 31072020 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» и от 07062019 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»
• п 6 Порядка назначения лекарственных препаратов утвержденного приказом Минздрава России от 14012019 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов форм рецептурных бланков на лекарственные препараты порядка оформления указанных бланков их учета и хранения» п 28 приказа Минздрава России от 14012019 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов форм рецептурных бланков на лекарственные препараты порядка оформления указанных бланков их учета и хранения»
• приказа Минздравсоцразвития России от 12042011 302н «Об утверждении перечней вредных и или опасных производственных факторов и работ при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры обследования и порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров обследований работников занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и или опасными условиями труда»
• ч 2 ст 19 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п1 ч1 ст 62 Федерального закона от 17071999 178ФЗ «О государственной социальной помощи» постановления Правительства РФ от 30071994 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» п 2 приложения 1 к приказу Минздрава России от 14012019 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов форм рецептурных бланков на лекарственные препараты порядка оформления указанных бланков их учета и хранения»
• ст 10 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
• п 8 приказа Минздрава России от 23082016 625н «Об утверждении Порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности»
• ст 4 ст 9 ст 12 ст 13 ст 14 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» п 8 ч 1 ст 14 ст 85 ст 86 ст 87 ч1 ч2 ст 88 ст 95 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» пп «а» «в» «г» «е» п 3 пп «а» п4 Постановления Правительства РФ от 12112012 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» постановление Правительства РФ от 30112020 1969 «Об особенностях формирования ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2021 год проведения проверок в 2021 году и внесении изменений в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля надзора и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»

Выданные предписания:

• провести мероприятия и недопущению впредь подобных нарушений провести организационные мероприятия с лицами допустившими нарушения