Причина проверки:

Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения Федеральный закон от 12042010 61ФЗ Лицензионный контроль в сфере фармацевтической деятельности Федеральный закон от 04052011 99ФЗ Постановление правительства РФ 1081 от 22122011

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• полки в шкафу предназначенном для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения не пронумерованы и не промаркированы в нарушение п 9 Приказа Минсельхоза РФ от 29072020 426 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» прибор для измерения параметров воздуха находится в нерабочем состоянии а именно прибор ВИТ2 инв Я12693 дата поверки 20122019г не заправлен показания влажности воздуха не регистрируются в «журнале температурного и влажностного режима» в нарушение п 17 Приказа Минсельхоза РФ от 29072020 426 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» не ограничен доступ посторонних лиц к месту хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения хранящихся на металлическом стеллаже в нарушение п 22 Приказа Минсельхоза РФ от 29072020 426 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения»

Нарушенный правовой акт:

• п 9 п 17 п 22 Приказа Минсельхоза РФ от 29072020 426 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» пп а з п 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утв Постановлением Правительства РФ от 22122011 г 1081 ст 58 Федерального закона от 12042010 г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
• ст 9 ст 12 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» п 2 ч 9 ст 19 Федерального Закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»

Выданные предписания:

• пронумеровать и промаркировать полки в шкафу предназначенном для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения вести журнал температурного и влажностного режима с учетом показателя влажность проводить заправку прибора для измерения параметров воздуха по мере необходимости ограничить доступ посторонних лиц к месту хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения хранящихся на металлическом стеллаже