Причина проверки:

Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения Федеральный закон от 12042010 61ФЗ Лицензионный контроль в сфере фармацевтической деятельности Федеральный закон от 04052011 99ФЗ Постановление правительства РФ 1081 от 22122011

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• в 10 ч 30 мин 20052021г в ходе проведения плановой выездной проверки в отношении индивидуального предпринимателя Тертычной Зинаиды Сергеевны по адресу места осуществления деятельности Краснодарский край Крымский район ст Троицкая ул Ленина 23 лит А нежилое помещение 4 выявлены нарушения действующего законодательства РФ выраженные в том что стеллажи витрины и полки в них предназначенные для хранения лекарственных препаратов не пронумерованы и не промаркированы в нарушение п 9 Приказа Минсельхоза РФ от 29072020 426 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» далее Приказ 426 при хранении лекарственных средств не определен способ систематизации и учета лекарственных средств в нарушение п 11 Приказа 426 на стеллажах и витринах отсутствуют стеллажные карты с указанием наименования номера серий сроков годности количества единиц хранения лекарственных средств в нарушение п 12 Приказа 426 учет лекарственных средств срок годности которых составляет менее одно трети от всего срока годности с использованием информационных технологий либо журналов учета на бумажном носителе с указанием наименования серии срока годности лекарственного средства не осуществляется в нарушение п 13 Приказа 426 приборы для измерения температуры и влажности воздуха не подвергнуты поверке в соответствии с Федеральным законом от 26 июня 2008 г 102ФЗ Об обеспечении единства измерений термометр ТС7АМ 115 дата поверки 1 квартал 2014 гмежповерочный интервал 3 года гигрометр психометрический типа ВИТ2 22 дата поверки 032018г межповерочный интервал 2 года в нарушение п 17 Приказа 426 п 4 Приказа Минсельхоза РФ от 21092020 555 «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения» далее Приказ 555 в помещении торгового зала на стеллажах и витринах лекарственные препараты хранятся совместно с веществами оборудованием и материалами предназначенными для оказания ветеринарной помощи ухода за животными а также дезинсекции и дератизации в нарушение п 21 Приказа 426 и п 12 Приказа 555 биологические лекарственные препараты Вакдерм Вакцина против миксоматоза и вирусной геморрагической болезни кроликов хранятся на внутренней стороне двери холодильника в нарушение п 30 Приказа 426 на ценнике препарата отсутствует информация о наименовании лекарственного препарата в нарушение п 13 Приказа 555 индивидуальным предпринимателем не предоставлены сертификат специалиста в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения и удостоверение о повышении квалификации работника Митник Светланы Валентиновны в нарушение подп «а» п 5 Приказа 555 ст 52 Федерального закона от 12042010 г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» подп «л» «м» п 5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» утв Постановлением Правительства РФ от 22122011 г 1081в 13 ч 30 мин 20052021г в ходе проведения плановой выездной проверки в отношении индивидуального предпринимателя Тертычной Зинаиды Сергеевны по адресу места осуществления деятельности 353370 Краснодарский край Крымский район ст Варениковская ул Красная 46 литер Бб нежилые помещения 113 выявлены нарушения действующего законодательства РФ выраженные в том что стеллажи витрины и полки в них предназначенные для хранения лекарственных препаратов не пронумерованы и не промаркированы в нарушение п 9 Приказа 426 при хранении лекарственных средств не определен способ систематизации и учета лекарственных средств в нарушение п 11 Приказа 426

Нарушенный правовой акт:

• п 9 п 11 п 12 п 13 п 17 п 21 п 30 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утв Приказом Минсельхоза РФ от 29072020 426 п 4 подп «а» п 5 п 7 п 12 п 13 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения утв Приказом Минсельхоза РФ от 21092020 555 подп «а» «з» «л» «м» п 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утв Постановлением Правительства РФ от 22122011 г 1081 ст 52 ст 55 ст 58 Федерального закона от 12042010 г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
• ст 9 ст 12 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» п 2 ч 9 ст 19 Федерального Закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»

Выданные предписания:

• В ветеринарных аптеках по адресам 353370 Краснодарский край Крымский район ст Варениковская ул Красная 46 литер Бб нежилые помещения 113 Краснодарский край Крымский район ст Троицкая ул Ленина 23 лит А нежилое помещение 4 пронумеровать и промаркировать стеллажи витрины и полки в них предназначенные для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного примененияВ ветеринарных аптеках по адресам 353370 Краснодарский край Крымский район ст Варениковская ул Красная 46 литер Бб нежилые помещения 113 Краснодарский край Крымский район ст Троицкая ул Ленина 23 лит А нежилое помещение 4 определить способ систематизации и учета лекарственных средств при хранении лекарственных средств для ветеринарного примененияВ ветеринарной аптеке по адресу Краснодарский край Крымский район ст Троицкая ул Ленина 23 лит А нежилое помещение 4 на стеллажи и витрины прикрепить стеллажные карты с указанием наименования лекарственных препаратов номеров серий сроков годности количества единиц храненияВ ветеринарной аптеке по адресу Краснодарский край Крымский район ст Троицкая ул Ленина 23 лит А нежилое помещение 4 осуществлять учет лекарственных средств срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности с использованием информационных технологий либо журналов учета на бумажном носителе с указанием наименования серии срока годности лекарственного средства В ветеринарной аптеке по адресу Краснодарский край Крымский район ст Троицкая ул Ленина 23 лит А нежилое помещение 4 пиборы для измерения температуры и влажности воздуха должны быть сертифицированы калиброваны и подвергаться поверке в соответствии с Федеральным законом от 26 июня 2008 102ФЗ Об обеспечении единства измерений В ветеринарной аптеке по адресу Краснодарский край Крымский район ст Троицкая ул Ленина 23 лит А нежилое помещение 4 не допускать совместного хранения лекарственных препаратов совместно с веществами оборудованием и материалами предназначенными для оказания ветеринарной помощи ухода за животными а также дезинсекции и дератизации В ветеринарной аптеке по адресу Краснодарский край Крымский район ст Троицкая ул Ленина 23 лит А нежилое помещение 4 не допускать хранения биологических лекарственных препаратов на внутренней стороне двери холодильника В ветеринарной аптеке по адресу Краснодарский край Крымский район ст Троицкая ул Ленина 23 лит А нежилое помещение 4 на ценнике препарата необходимо указывать информацию о наименовании лекарственного препарата и его стоимости за единицу товара Обеспечить соблюдение установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности требований к квалификации и повышению квалификации работника Митник СВ деятельность которого непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами для ветеринарного применения предоставить сертификат специалиста и документ подтверждающий повышение квалификации работника Митник СВ