Причина проверки:

Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения Федеральный закон от 12042010 61ФЗ Лицензионный контроль в сфере фармацевтической деятельности Федеральный закон от 04052011 99ФЗ Постановление правительства РФ 1081 от 22122011

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• полки в стеллажах и витрине расположенные в торговом зале и предназначенные для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения не пронумерованы и не промаркированы в нарушение п 9 Приказа Минсельхоза РФ от 29072020 426 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» при хранении лекарственных средств не определен способ систематизации и учета лекарственных средств в нарушение п 11 Приказа Минсельхоза РФ от 29072020 426 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» учет лекарственных средств срок годности которых составляет менее одно трети от всего срока годности не осуществляется с использованием информационных технологий либо журналов учета на бумажном носителе с указанием наименования серии срока годности лекарственного средства в нарушение п 13 Приказа Минсельхоза РФ от 29072020 426 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» прибор для измерения параметров воздуха а именно измерительные части прибора ВИТ2 инв 136577 дата поверки 072019г расположены на расстоянии менее 3 м от дверей окон и отопительных приборов в нарушение п 16 Приказа Минсельхоза РФ от 29072020 426 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» индивидуальным предпринимателем не обеспечено ведение на бумажном носителе или в электронном виде документов содержащих сведения о структуре и кадровом составе субъекта розничной торговли включая приказы и распоряжения сведения о количестве штатных единиц а также должностных инструкций с отметкой об ознакомлении с ними работников в нарушение пп а п 14 Приказа Минсельхоза РФ от 21092020 555 «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения» индивидуальным предпринимателем не предоставлены сертификат специалиста в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения и удостоверение о повышении квалификации на Коломийцева СА Предоставлены сертификат специалиста в сфере обращения лекарственных средств предназначенных для животных серия АГ 0213 и удостоверение о повышении квалификации серия АГ 0213 выданных Коломийцевой ТН срок действия которых истек 03032020г в нарушение ст 52 Федерального закона от 12042010 г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» пп к м п 5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» утв Постановлением Правительства РФ от 22122011 г 1081

Нарушенный правовой акт:

• п 9 п 11 п 13 п 16 п 17 Приказа Минсельхоза РФ от 29072020 426 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» пп а з к м п 5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» утв Постановлением Правительства РФ от 22122011 г 1081 ст 52 ст 58 Федерального закона от 12042010 г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» пп а п 14 Приказа Минсельхоза РФ от 21092020 555 «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения»
• ст 9 ст 12 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» п 2 ч 9 ст 19 Федерального Закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»

Выданные предписания:

• пронумеровать и промаркировать полки в стеллажах и витрине расположенных в торговом зале и предназначенных для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения определить способ систематизации и учета при хранении лекарственных средств вести учет лекарственных средств срок годности которых составляет менее одно трети от всего срока годности с использованием информационных технологий либо журналов учета на бумажном носителе с указанием наименования серии срока годности лекарственного средства разместить прибор для измерения параметров воздуха а именно прибор ВИТ2 инв 136577 дата поверки 072019г на расстоянии не менее 3 м от дверей окон и отопительных приборов обеспечить ведение на бумажном носителе или в электронном виде документов содержащих сведения о структуре и кадровом составе субъекта розничной торговли включая приказы и распоряжения сведения о количестве штатных единиц а также должностных инструкций с отметкой об ознакомлении с ними работников предоставлены сертификат специалиста в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения и удостоверение о повышении квалификации на Коломийцева СА Коломийцевой ТН