Причина проверки:

Лицензионный контроль ст 19 Федерального закона от 04052011 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 1 полки в шкафах и стеллажах а также навесные полки предназначенные для хранения лекарственных средств не пронумерованы и не промаркированы2 отсутствует специально выделенная зона или отдельный контейнер для хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности в поврежденной упаковке недоброкачественных фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств3 лекарственные препараты для ветеринарного применения с нарушением температуры хранения температура на момент проверки согласно показаниям гигропсихометра 24С а именно мазь «Левомекольвет» в количестве 5 штук серия 1141120 от 112020 3 штуки серия 970920 от 092020 1 штука серия 1070920 от 092020 1 штука Согласно маркировке хранится при температуре от 5С до 18С

Нарушенный правовой акт:

• п 9 п 19 п 31 Приказа Минсельхоза РФ от 29072020 426 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» п 5 пп «з» «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» утв Постановлением Правительства РФ от 22122011 г 1081 ст 58 Федерального закона от 12042010 г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
• ст 9 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» п 2 ч 9 ст 19 Федерального Закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» п 2 ст 22 Федерального закона от 29112014 г 377ФЗ «О развитии Крымского федерального округа и свободной экономической зоне на территориях Республики Крым и города федерального значения Севастополя»

Выданные предписания:

• 1 Пронумеровать и промаркировать стеллажи подвесные полки шкафы и полки в них для хранения лекарственных средств2 Организовать специальную зону или отдельный контейнер для хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности в поврежденной упаковке недоброкачественных фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств3 Изъять из обращения и поместить на изолированное ответственное хранение лекарственный препарат мазь «Левомекольвет» в количестве 5 штук серия 1141120 от 112020 3 штуки серия 970920 от 092020 1 штука серия 1070920 от 092020 1 штука без изменения качественного и количественного состава недоброкачественные лекарственные препараты для ветеринарного применения выявленные при проведении проверки ветеринарной аптеки ИП Чорнопищук МВ4 Предоставить документы подтверждающие уничтожение недоброкачественных лекарственных препаратов