Причина проверки:

настоящая проверка проводится с цельювыполнения приказа Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 31122020 895 «О контроле за лабораториями задействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID19» изданного в целях реализации пункта 4 раздела 1 протокола заседания оперативного штаба по предупреждению завоза и распространения новой коронавирусной инфекции на территории Российской Федерации от 22122020 34квзадачами настоящей проверки являются предупреждение обнаружение и пресечение нарушений законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарноэпидемиологического благополучия населения в целях охраны здоровья населения и среды обитания

Цели, задачи проверки:

Приказ распоряжение руководителя органа государственного контроля надзора изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям

Выявленные нарушения (1 шт.):

• деятельность ПЦР лаборатории связанной с использованием ПБА IIIIV групп осуществляется без санитарноэпидемиологического заключения СЭЗ от 2010 года помещения ПЦР лаборатории где проводят работы по исследованию на СOVID19 размещены не в изолированной части здания в указанные помещения имеется доступ посторонних лиц перегородка между «заразной» и «чистой» зоной отсутствует имеется только окантовка проема между зонами красным скотчем что не исключает пересечение «чистых» и «грязных» потоков на границе чистой и заразной зон лаборатории где проводятся работы с COVID19 не оборудован санитарный пропускник лабораторная мебель тумбочки в «заразной» зоне где проводятся исследования проб на COVID19 не имеют гладкого без шероховатостей покрытия тумбы с деревянным покрытием устойчивой к действию моющих и дезинфицирующих средств что не позволяет проводить качественную ежедневную обработку мебели не проводится контроль вновь поступающих на склад партий дезинфицирующих средств на содержание действующего вещества в лаборатории допускается хранение уборочного инвентаря швабры ведра ветошь используемого для проведения текущей влажной уборки в помещениях «заразной» зоны в помещении расположенном в «чистой» зоне что не исключает пересечение «чистых» и «грязных» потоков не обеспечены условия для хранения уборочного инвентаря в «заразной» зоне система приточновытяжной вентиляции оборудованная в помещениях лаборатории в том числе боксированных помещениях где проводятся исследования на COVID19 не оснащена фильтрами тонкой очистки на выходе дезинфекция использованной лабораторной посуды штативов проводится некачественно без полного погружения в раствор дезинфицирующего средства дезинфицирующего раствора в емкости мало утопитель отсутствует каналы и полости изделий не заполнены дезинфицирующим раствором не проводится обеззараживание воздуха в боксовых помещениях ПЦР лаборатории после проведения еженедельной генеральной уборки помещений В журнале учета часов работы рециркуляторов записи свидетельствующие о проведении обеззараживания воздуха после генеральной уборки отсутствуют генеральная уборка помещений «заразной» зоны проводится с нарушением установленной кратности реже 1 раза в неделю о чем свидетельствуют регистрационные записи журнала учета проведения генеральной уборки а именно на момент проверки 13012021 последняя генеральная уборка в помещениях «заразной» зоны где проводится маркировка проб и исследования на COVID19 согласно регистрационным записям журнала уборок проведена 24122020 более 7 дней назад

Нарушенный правовой акт:

• ст 11 ст26 Федерального закона 52 РФ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» 212 234 238 2311 2319 21212 21216 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» п32 Санитарноэпидемиологические правила СП 31359720 Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID19
• п 3 ч 2 ст10 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» ч 1 ст 49 ст 50 ст 51 Федерального закона от 30031999 52ФЗ О санитарноэпидемиологическом благополучии населения п 81 Положения об Управлении Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Краснодарскому краю утв приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 09072012 709

Выданные предписания:

• деятельность ПЦР лаборатории связанной с использованием ПБА IIIIV групп осуществляется без санитарноэпидемиологического заключения помещения ПЦР лаборатории где проводят работы по исследованию на СOVID19 размещены не в изолированной части здания что не исключает пересечение «чистых» и «грязных» потоков на границе чистой и заразной зон лаборатории где проводятся работы с COVID19 не оборудован санитарный пропускник лабораторная мебель не имеет гладкого без шероховатостей покрытия система приточновытяжной вентиляции оборудованная в боксированных помещениях где проводятся исследования на COVID19 не оснащена фильтрами тонкой очистки на выходе генеральная уборка помещений «заразной» зоны проводится с нарушением установленной кратности дезинфекция использованной лабораторной посуды штативов проводится некачественно не проводится контроль вновь поступающих на склад партий дезинфицирующих средств на содержание действующего вещества не проводится обеззараживание воздуха в боксовых помещениях после проведения еженедельной генеральной уборки помещений