Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью осуществления государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в части соблюдения медицинской организацией прав граждан в сфере охраны здоровья граждан соблюдения порядков и стандартов оказания медицинской помощи а также лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности при оказании медицинской помощи гр М в ООО КЛИНИКОДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР «ПЕРСОНАМЕД» в связи с обращениями граждан в следственный отдел по Западному округу г Краснодара СУ СК России по Краснодарскому краю поступившими из министерства здравоохранения Краснодарского края исх от 18122020 482402210420 зарегистрированного в Территориальном органе под вх О23267420 от 25122020 по факту оказания медицинской помощи ненадлежащего качества гр Мв ООО КЛИНИКОДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР «ПЕРСОНАМЕД» на основании мотивированного представления о необходимости проведения внеплановой проверки МП 03 от 13012020 г

Цели, задачи проверки:

Причинение вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Выявленные нарушения (5 шт.):

• в части оформления информированного добровольного согласия при оказании платных медицинских услуг в амбулаторных условиях
• в части не соблюдения Порядка заключения договора на оказание платных медицинских услуг
• в части предоставлении платных медицинских услуг без применения порядков без учета клинических рекомендаций и стандартов оказания медицинской помощи утвержденных Министерством здравоохранения Российской Федерации в том числе приказом Минздрава России от 15112012 919н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология»приказом Минздрава России от 15112012 918н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным с сердечнососудистыми заболеваниями»
• в части не соблюдения установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности
• в части принятия решения врачебной комиссии при поддержке менее 23 членов врачебной комиссии

Нарушенный правовой акт:

• ст 20 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 28 Порядка предоставления платных медицинских услуг утвержденного постановлением Правительства РФ от 04102012 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» приказа Минздрава России от 20122012 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»
• ст 84 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 17 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг утвержденных постановлением Правительства РФ от 04102012 1006
• ст 37 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» пп «а» п 5 постановления Правительства РФ от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» п 9 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг утвержденных постановлением Правительства РФ от 04102012 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг»
• ст 90 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 422 приказа Минздравсоцразвития России от 05052012 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»
• п 15 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05052012 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»
• пп «б» п 2 ч 2 ст 10 ст 11 ст 13 ст 14 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» ст19 Федеральный закон от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» п 8 ч 1 ст 14 ч1 ст 85 ст 86 п1 ч1 ч2 ст 87 ч1 пп1 3 ч2 ст 88 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» пп «а» «б» «в» п 3 пп «а» «б» п4 Постановления Правительства РФ от 12112012 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»

Выданные предписания:

• провести мероприятия по исправлению и недопущению впредь подобных нарушенийпровести организационные мероприятия с лицами допустившими нарушения