Проверка общество с ограниченной ответственностью «Клиника Екатерининская»
№232105316929
🔢 ИНН:
2310136870
🆔 ОГРН:
1092310000276
📍 Адрес:
г Краснодар ул им Герцена дом 2652 литер 1
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
21.01.2021
🎯
Основание проведения
настоящая проверка проводится с цельювыполнения приказа Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 31122020 895 «О контроле за лабораториями задействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID19» изданного в целях реализации пункта 4 раздела 1 п... Еще...настоящая проверка проводится с цельювыполнения приказа Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 31122020 895 «О контроле за лабораториями задействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID19» изданного в целях реализации пункта 4 раздела 1 протокола заседания оперативного штаба по предупреждению завоза и распространения новой коронавирусной инфекции на территории Российской Федерации от 22122020 34квзадачами настоящей проверки являются предупреждение обнаружение и пресечение нарушений законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарноэпидемиологического благополучия населения в целях охраны здоровья населения и среды обитания
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
В нарушение п 239 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» далее по тексту СП 13232208 отсутствует обязательная маркировка столов в ПЦРотделе Меры безопасности при работе с патогенными биологическими агентами в то... Еще...В нарушение п 239 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» далее по тексту СП 13232208 отсутствует обязательная маркировка столов в ПЦРотделе Меры безопасности при работе с патогенными биологическими агентами в том числе с новой коронавирусной инфекцией COVID19 должны строго соблюдаться при перемещении ПБА при работе с ними а так же их уничтожении Маркировки столов в «заразной» зоне необходимы для четкого соблюдения санитарноэпидемиологического режимаВ нарушение п 244 СП 13232208 бокс где осуществляются работы связанные с высоким риском инфицирования новой коронавирусной инфекцией COVID19 не оснащен средствами аварийной сигнализации которая необходима для принятия неотложных мер по предотвращению распространения ПБА в воздух рабочих помещений в случаи аварииВ нарушение п 2333 СП 13232208 боксы биологической безопасности которые предназначены для работы с биологически опасными веществами после монтажа и подготовки к использованию не проверялись на защитную эффективность что создает реальную угрозу заражения сотрудника лаборатории во время работы с опасными или потенциально опасными микроорганизмами
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Краснодарскому краю 21.01.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации общество с ограниченной ответственностью «Клиника Екатерининская» (ИНН: 2310136870) , адрес: г Краснодар ул им Герцена дом 2652 литер 1
Выявленные нарушения (1 шт.):
В нарушение п 239 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» далее по тексту СП 13232208 отсутствует обязательная маркировка столов в ПЦРотделе Меры безопасности при работе с патогенными биологическими агентами в том числе с новой коронавирусной инфекцией COVID19 должны строго соблюдаться при перемещении ПБА при работе с ними а так же их уничтожении Маркировки столов в «заразной» зоне необходимы для четкого соблюдения санитарноэпидемиологического режимаВ нарушение п 244 СП 13232208 бокс где осуществляются работы связанные с высоким риском инфицирования новой коронавирусной инфекцией COVID19 не оснащен средствами аварийной сигнализации которая необходима для принятия неотложных мер по предотвращению распространения ПБА в воздух рабочих помещений в случаи аварииВ нарушение п 2333 СП 13232208 боксы биологической безопасности которые предназначены для работы с биологически опасными веществами после монтажа и подготовки к использованию не проверялись на защитную эффективность что создает реальную угрозу заражения сотрудника лаборатории во время работы с опасными или потенциально опасными микроорганизмами
Нарушенный правовой акт:
п 239 п 2333 п 244 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»
п 3 ч2 ст10 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» ч 1 ст 49 ст 50 ст 51 Федерального закона от 30031999 52ФЗ О санитарноэпидемиологическом благополучии населения п 81 Положения об Управлении Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Краснодарскому краю утв приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 09072012 709
Выданные предписания:
Устранить нарушения п 239 п 2333 п 244 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
г Краснодар ул им Герцена дом 2652 литер 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Категория риска
Средний риск 4 класс
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2021-02-17T19:23:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ
350000 Краснодарский край г Краснодар ул Пашковская д 60
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Иное
Дата начала
2021-02-02T15:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях)
3
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
5
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Гусейнова Лия Андреевна
Должность
начальник отдела оказания государственных услуг Управления Роспотребнадзора по Краснодарскому краю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Крысина Инна Юрьевна
Должность
врачэпидемиолог эпидемиологического отдела ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Краснодарском крае»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Эксперт
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
В нарушение п 239 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» далее по тексту СП 13232208 отсутствует обязательная маркировка столов в ПЦРотделе Меры безопасности при работе с патогенными биологическими агентами в том числе с новой коронавирусной инфекцией COVID19 должны строго соблюдаться при перемещении ПБА при работе с ними а так же их уничтожении Маркировки столов в «заразной» зоне необходимы для четкого соблюдения санитарноэпидемиологического режимаВ нарушение п 244 СП 13232208 бокс где осуществляются работы связанные с высоким риском инфицирования новой коронавирусной инфекцией COVID19 не оснащен средствами аварийной сигнализации которая необходима для принятия неотложных мер по предотвращению распространения ПБА в воздух рабочих помещений в случаи аварииВ нарушение п 2333 СП 13232208 боксы биологической безопасности которые предназначены для работы с биологически опасными веществами после монтажа и подготовки к использованию не проверялись на защитную эффективность что создает реальную угрозу заражения сотрудника лаборатории во время работы с опасными или потенциально опасными микроорганизмами
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст
Протокол об административном правонарушении в отношении юридического лица 041144 от 17022021 по ч2 ст 63 КоАП РФ протокол об административном правонарушении в отношении должностного лица 051501 от 17022021 по ч2 ст 63 КоАП РФ
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
12п082021
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-02-17
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-02-24
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Устранить нарушения п 239 п 2333 п 244 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
п 239 п 2333 п 244 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»
Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ
ФИО
Климан Юрий Александрович
Должность
Представитель по доверенности
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Представитель
Сведения о результате КНМ
Тип сведений о результате
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Текст
С актом ознакомлен подпись имеется
Вид государственного контроля (надзора)
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный санитарноэпидемиологический надзор
Cубъект КНМ
Тип субъекта КНМ
ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
общество с ограниченной ответственностью «Клиника Екатерининская»
ИНН
2310136870
ОГРН
1092310000276
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Выездная
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный санитарноэпидемиологический надзор
Категория риска
Средний риск 4 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2021-01-19
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10001016832
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Краснодарскому краю
Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
313122070
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Проверка деятельности юридических лиц индивидуальных предпринимателей и граждан по выполнению требований санитарного законодательства законодательства Российской Федерации в области защиты прав потребителей правил продажи отдельных видов товаров
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Межевая Татьяна Николаевна
Должность
специалистэксперт отдела эпидемиологического надзора надзора на транспорте и санитарной охраны территории Управления Роспотребнадзора по Краснодарскому краю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Брянцева Наталья Григорьевна
Должность
помощник врачаэпидемиолога эпидемиологического отдела ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Краснодарском крае»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Иное
ФИО
Крысина Инна Юрьевна
Должность
врачэпидемиолог эпидемиологического отдела ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Краснодарском крае»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Эксперт
ФИО
Гусейнова Лия Андреевна
Должность
начальник отдела оказания государственных услуг Управления Роспотребнадзора по Краснодарскому краю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2021-01-21
Дата окончания проведения мероприятия
2021-02-17
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)
20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
настоящая проверка проводится с цельювыполнения приказа Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 31122020 895 «О контроле за лабораториями задействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID19» изданного в целях реализации пункта 4 раздела 1 протокола заседания оперативного штаба по предупреждению завоза и распространения новой коронавирусной инфекции на территории Российской Федерации от 22122020 34квзадачами настоящей проверки являются предупреждение обнаружение и пресечение нарушений законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарноэпидемиологического благополучия населения в целях охраны здоровья населения и среды обитания
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
рассмотрение документов юридического лица 20 рабочих дней осмотр и обследование используемых указанным лицом при осуществлении деятельности территорий помещений оборудования 20 рабочих дней отбор проб окружающей среды на РНК SARSCov2 смывы с рабочих поверхностей столов дозаторов пипеток и др проведение их исследований испытаний 20 рабочих дней
Дата начала
2021-01-21
Дата окончания проведения мероприятия
2021-02-17
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Приказ распоряжение руководителя органа государственного контроля надзора изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям
Основание проведения КНМ
Приказ распоряжение руководителя органа государственного контроля надзора изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям
Сведения о необходимости согласования КНМ
Нет
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
12р072021
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2021-01-14
Правовое основание КНМ
Положение нормативно-правового акта
п 3 ч2 ст10 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» ч 1 ст 49 ст 50 ст 51 Федерального закона от 30031999 52ФЗ О санитарноэпидемиологическом благополучии населения п 81 Положения об Управлении Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Краснодарскому краю утв приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 09072012 709