РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ИНФЕКЦИОННАЯ БОЛЬНИЦА 4 МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ
№232105317610

🔢 ИНН:
2302001163
🆔 ОГРН:
1022300629779
📍 Адрес:
352919 КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ ГОРОД АРМАВИР УЛИЦА ПУГАЧЕВА дом 7 23 230000020000125
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
21.01.2021
🎯
Основание проведения
выполнение приказа Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 31122020 895 «О контроле за лабораториями задействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID19» изданного в целях реализации пункта 4 раздела 1 протокола заседания оперативного штаба... Еще...
⚠️
Выявленные нарушения (18 шт.)
п217 СП 13232208 Безопасность работы с микроорганизмами 34 группы патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней для ПЦРлабратории задействованной в проведении диагностических лабораторных исследований на новую коронавирусную инфекцию временно размещенной на площадях бактериологической... Еще...
п222 223 СП 13232208 представленный приказ главного врача ГБУЗ Инфекционная больница4 МЗ КК 89ОД от 11 января 2021 г О допуске лиц к работе с ПБА 34 гр патогенности по структурному подразделению баклаборатория без указания ФИО должностных лиц осуществляющих деятельность в ПЦР лаборатории и конкретн... Еще...
п234п2324 п2325 СП 13232208 представленный паспорт приточновытяжной вентиляции акт проверки эффективности от 30092020г инструкция по эксплуатации приточновытяжной вентиляции утвержденная главным врачом ГБУЗ Инфекционная больница4 МЗ КК 29 сентября 2020 г без указания конкретных рабочих зон ПЦР лабо... Еще...
216 2331 2332 СП 13232208 при отсутствии боксированного помещения рабочая зона 1 не оборудована боксом биологической безопасности 2 класса в связи с чем разбор проб их предподготовка осуществляется в ПЦР боксе
237 СП 13232208 в рабочей зоне1 ПЦР лаборатории не предусмотрен предбокс для зон 234 предусмотрен один общий предбокс что не обеспечивает поточность при движении ПБА и персонала
242 СП 13232208 разбор доставленного материала проб в рабочей зоне 1 осуществляется с нарушением требований биологической безопасности а именно на момент проверки 21012021 г с 1400 до 1645 в самом боксе при проведении разбора принятого биологического материла проводились работы с документами те к... Еще...
п 235 СП 13232208 размещение оборудования ПЦР лаборатории не обеспечивает поточность движения ПБА а именно в нарушении п59 МУ 13256909 Организация работы лабораторий использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом содержащим микроорганизмы 14 групп патогенности в рабоч... Еще...
п2317 СП 13232208 в рабочей зоне 1 находились принятые пробы с инфекционным материалом в пенопластовых штативах в рабочей зоне 2 ручка холодильника для хранения проб с биологическим материалом с повреждениями оклеена скотчем в автоклавной ручка холодильника для хранения антисептиков спирт пов... Еще...
п236 СП 13232208 допущено использование в рабочих зонах ПЦР лаборатории оборудования без указания принадлежности отсутствует маркировка к конкретной рабочей зоне в зоне 2 маркировка с обозначением принадлежности к рабочей зоне 2 на оборудовании отсутствовала а именно дозаторы емкости для сброс... Еще...
п2111 СП 13232208 каждая самостоятельная рабочая зона 2 34 не обеспечена защитной одеждой используемой только в данном помещении в соответствии с п514 МУ 13256909
п2315 СП 13232208 допущены к эксплуатации в работе ПЦР лаборатории приборы оборудование без технических паспортов рабочей инструкции а именно амплификатор CFX96 Touch нет рабочей инструкции регистрационного удостоверения паспорт без перевода русский язык амплификатор ROTOR GENE срок последней пове... Еще...
п21216 СП 13232208 при проведении генеральной уборки в помещениях рабочих зон ПЦР лаборатории не проводится обработка дезинфицирующим средством методом протирания аппаратов и приборов не отражено в журнале контроля генеральных уборок эксплуатация бактерицидных облучателей ведется с нарушением ... Еще...
п2125 СП 13232208 в журнале обеззараживания патогенных биологических агентов паровым методом не отражается наименование обеззараживаемого материала указано только количество биксов без указания состава их содержимого
п 21211 СП 13232208 не проведен расчет необходимого количества применяемых в лаборатории дезинфицирующих средств в связи с чем не представляется возможным оценить наличие недельного запаса дезинфицирующих средст
п 2121 СП 13232208 не проводится дезинфекция не представлены подтверждающие документы в тч расчет дезинфицирующих средств транспортной тары сумка холодильник контейнеры для перевозки биопроб в референсцентр
п21217 СП 13232208 уборочный инвентарь не закреплен за рабочими зонами ПЦР лаборатории допущено совместное хранение уборочного инвентаря для помещений баклаборатории и ПЦР лаборатории
п36 СанПиН 217279010 Санитарноэпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами представленная схема обращения с медицинскими отходами не утверждена главным врачом ГБУЗ Инфекционная больница 4 МЗ КК не разработана с учетом требований СанПиН 217279010 а именно в схеме не отражен ка... Еще...
п 32 СП 31329720 срок выполнения лабораторного исследования на COVID19 превышает 48 часов с момента поступления биологического материала в лабораторию до получения его лицом в отношении которого проведено соответствующее исследование при выборочной сверке данных регистрации проводимых лабораторных ... Еще...

Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Краснодарскому краю 21.01.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ИНФЕКЦИОННАЯ БОЛЬНИЦА 4 МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ (ИНН: 2302001163) , адрес: 352919 КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ ГОРОД АРМАВИР УЛИЦА ПУГАЧЕВА дом 7 23 230000020000125

Выявленные нарушения (18 шт.):
  • п217 СП 13232208 Безопасность работы с микроорганизмами 34 группы патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней для ПЦРлабратории задействованной в проведении диагностических лабораторных исследований на новую коронавирусную инфекцию временно размещенной на площадях бактериологической лаборатории не разработан не представлен согласованный с комиссией по контролю соблюдения требований биологической безопасности организации и утвержденный руководителем главным врачом ГБУЗ Инфекционная больница 4 МЗ КК документ определяющий режим безопасной работы в конкретных условиях с учетом характера работ особенностей технологии свойств микроорганизмаПредставленный к проверке документ Технологический процесс при работе с ПБА в ПЦР лаборатории от 21012021г разработан без учета требований СП 13232208МУ 13256909 отв завбак лабораторией ГБУЗ Инфекционная больница4 МЗ КК по ч2ст63 КОАП РФ
  • п222 223 СП 13232208 представленный приказ главного врача ГБУЗ Инфекционная больница4 МЗ КК 89ОД от 11 января 2021 г О допуске лиц к работе с ПБА 34 гр патогенности по структурному подразделению баклаборатория без указания ФИО должностных лиц осуществляющих деятельность в ПЦР лаборатории и конкретных лиц ФИО по техническому обслуживанию проведение ремонтных работ в январе 2021 г в ПЦР лаборатории работала санитарка Чекурда ОН согласно представленного журнала входного фильтра без допуска по вышеуказанному приказу без проведенного инструктажа
  • п234п2324 п2325 СП 13232208 представленный паспорт приточновытяжной вентиляции акт проверки эффективности от 30092020г инструкция по эксплуатации приточновытяжной вентиляции утвержденная главным врачом ГБУЗ Инфекционная больница4 МЗ КК 29 сентября 2020 г без указания конкретных рабочих зон ПЦР лаборатории в них кратности воздухообмена без оценки защитной эффективности установленных фильтров тонкой очистки после проведенного капитального ремонта существующей вентиляции бактериологической лаборатории в помещениях ПЦР лаборатории не проведен демонтаж ранее установленной приточновытяжной вентиляции для помещений баклаборатории
  • 216 2331 2332 СП 13232208 при отсутствии боксированного помещения рабочая зона 1 не оборудована боксом биологической безопасности 2 класса в связи с чем разбор проб их предподготовка осуществляется в ПЦР боксе
  • 237 СП 13232208 в рабочей зоне1 ПЦР лаборатории не предусмотрен предбокс для зон 234 предусмотрен один общий предбокс что не обеспечивает поточность при движении ПБА и персонала
  • 242 СП 13232208 разбор доставленного материала проб в рабочей зоне 1 осуществляется с нарушением требований биологической безопасности а именно на момент проверки 21012021 г с 1400 до 1645 в самом боксе при проведении разбора принятого биологического материла проводились работы с документами те кроме своего прямого назначения ламинарный бокс абактериальной воздушной среды используется в качестве рабочего стола проведение регистрации и заполнения документов непосредственно в ПЦР ламинарном боксе
  • п 235 СП 13232208 размещение оборудования ПЦР лаборатории не обеспечивает поточность движения ПБА а именно в нарушении п59 МУ 13256909 Организация работы лабораторий использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом содержащим микроорганизмы 14 групп патогенности в рабочей 1 зоне не проводится обеззараживание проб и остатков исследуемого материала по факту обеззараживание осуществляется в рабочей зоне 2 боксе биологической безопасности 2 класса вход в рабочую зону 3 осуществляется непосредственно через рабочие зоны 2 и 4шлюзовых окон для передачи биоматериала в другие зоны нет что не исключает контаминации при проведении исследований
  • п2317 СП 13232208 в рабочей зоне 1 находились принятые пробы с инфекционным материалом в пенопластовых штативах в рабочей зоне 2 ручка холодильника для хранения проб с биологическим материалом с повреждениями оклеена скотчем в автоклавной ручка холодильника для хранения антисептиков спирт повреждена оклеена скотчем что не позволяет проводить качественную дезинфекционную обработку
  • п236 СП 13232208 допущено использование в рабочих зонах ПЦР лаборатории оборудования без указания принадлежности отсутствует маркировка к конкретной рабочей зоне в зоне 2 маркировка с обозначением принадлежности к рабочей зоне 2 на оборудовании отсутствовала а именно дозаторы емкости для сброса отработанного материала гигрометр штативы термостат центрифуги кроме того в холодильнике для хранения положительных проб в морозильной камере допущено хранение реактивов для амплификации выделенные образцы НК хранятся в этом же холодильнике на другой полке в холодильнике для хранения реагентов совместно с реактивами для выделения НК хранятся реактивы для амплификации в зоне 3 маркировка с обозначением принадлежности к рабочей зоне 3 на оборудовании отсутствует на термостате дозаторах вортексе 2х емкостях для сброса отработанного материала наконечники салфетки перчатки пробирки и др кроме того в холодильнике для хранения реагентов допущено хранение реактивов для выделения НК
  • п2111 СП 13232208 каждая самостоятельная рабочая зона 2 34 не обеспечена защитной одеждой используемой только в данном помещении в соответствии с п514 МУ 13256909
  • п2315 СП 13232208 допущены к эксплуатации в работе ПЦР лаборатории приборы оборудование без технических паспортов рабочей инструкции а именно амплификатор CFX96 Touch нет рабочей инструкции регистрационного удостоверения паспорт без перевода русский язык амплификатор ROTOR GENE срок последней поверки 30072014 г отсутствует регистрационное удостоверение на дозатор ДПА модификации ДПАОП10510
  • п21216 СП 13232208 при проведении генеральной уборки в помещениях рабочих зон ПЦР лаборатории не проводится обработка дезинфицирующим средством методом протирания аппаратов и приборов не отражено в журнале контроля генеральных уборок эксплуатация бактерицидных облучателей ведется с нарушением требований Р 35190404 Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания помещений а именно не проведен подсчет часов отработанного времени за декабрь 2020 г бактерицидного облучателя установленного в заразной зоне санитарного пропускника согласно представленного журнала в журнале работы бактерицидного облучателя ОБРУБ 35 Кронт Дезар 7 не отражается объект помещения обеззараживания и количество отработанных часов за декабрь 2020 г
  • п2125 СП 13232208 в журнале обеззараживания патогенных биологических агентов паровым методом не отражается наименование обеззараживаемого материала указано только количество биксов без указания состава их содержимого
  • п 21211 СП 13232208 не проведен расчет необходимого количества применяемых в лаборатории дезинфицирующих средств в связи с чем не представляется возможным оценить наличие недельного запаса дезинфицирующих средст
  • п 2121 СП 13232208 не проводится дезинфекция не представлены подтверждающие документы в тч расчет дезинфицирующих средств транспортной тары сумка холодильник контейнеры для перевозки биопроб в референсцентр
  • п21217 СП 13232208 уборочный инвентарь не закреплен за рабочими зонами ПЦР лаборатории допущено совместное хранение уборочного инвентаря для помещений баклаборатории и ПЦР лаборатории
  • п36 СанПиН 217279010 Санитарноэпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами представленная схема обращения с медицинскими отходами не утверждена главным врачом ГБУЗ Инфекционная больница 4 МЗ КК не разработана с учетом требований СанПиН 217279010 а именно в схеме не отражен качественный с указанием класса опасности и количественный состав образующихся в ПЦР лаборатории отходов потребность в расходных материалах и таре для сбора медицинских отходов порядок сбора медицинских отходов в тч класса В порядок и места временного хранения накопления медицинских отходов кратность их вывоза применяемые способы и методы обеззараживания обезвреживания и удаления медицинских отходов порядок действия персонала при нарушении целостности упаковки организация гигиенического обучения персонала правилам биологической безопасности при обращении с медицинскими отходами
  • п 32 СП 31329720 срок выполнения лабораторного исследования на COVID19 превышает 48 часов с момента поступления биологического материала в лабораторию до получения его лицом в отношении которого проведено соответствующее исследование при выборочной сверке данных регистрации проводимых лабораторных исследований на COVID19 за период с 04012021г по 19012021 г представленных к проверке на электронном носителе журнал регистрации проведенных исследований и протоколов положительных результатов переданных из ФЬУЗ ЦГиЭ в Краснодарском крае в Армавирский филиалФЬУЗ ЦГиЭ в Краснодарском крае выявлено Аукина ТА 1932 гр дата поступления биоматериала в лабораторию 14012021г протокол от 19012021г Алещенко ВЗ 1946 гр дата поступления биоматериала в лабораторию 14012021г протокол от 19012021г Сморода ЮВ 1975 гр дата поступления биоматериала в лабораторию 14012021г протокол от 19012021г Гридина ЕГ дата поступления биоматериала в лабораторию 14012021г протокол от 19012021гНе представляется возможным определить удельный вес результатов исследований выданных позже 48 часов поскольку результаты подтвержденных положительных Референсцентром не отмечаются в электронном журнале на бумажном носителе журнал не ведется кроме того согласно предоставленным сведениям из электронного журнала регистрации анализов на исследование РНК COVID19 с 04012021 г по 19012021 г выявлено следующеедата выдачи анализов по срокам опережает дату доставки биоматериала в лабораторию 94 пробы дата доставки 04012021 г дата выдачи результата 03012021 г 1545115452 15453 15454 15455 15456 15457 15458 15459 15460 15461 15462 15463 15464 15465 15466 15467 15468 15469 15470 15471 15472 15473 15474 15475 15476 15481 15482 15489 15490 15491 15492 15497 15501 15502 15503 15504 15508 15509 15510 15511 15512 15521 15522 15523 15525 1552615527 15528 15529 15530 15534 15535 15539 15540 15541 15542 15543 15544 15547 15549 15551 15552 15553 15557 1555815554 15557 15558 1556215563 15565 15566 15567 15570 15571 15572 1557315574 15575 15576 15577 15578 15579 15580 15581 15582 15583 15584 15585 15586 15587 15588 15589 проба 16457 дата доставки 06012021г дата выдачи результата 03012021гпроба 17434 дата доставки 09012021 Дата выдачи результата 08012021 г пробы 18906 18907 18908 18909 18910 18922 18923 18924 18925 18926 18927 18928 18929 дата доставки 13012021 г дата выдачи результата 24122020 гпробы 18911 18912 18913 18914 18915 18916 18917 18918 18919 18920 дата доставки 13012021 г дата выдачи результата 26122020 г проба 18918 дата доставки 13012021 г дата выдачи результата 28122020 гпробы 18921 18936 18937 18938 18939 18940 18941 18942 дата доставки 13012021 г дата выдачи 29122020 гпробы 18930 18931 18932 18933 дата доставки 13012021 г дата выдачи 31122020 гпробы 19464 дата доставки 14012021 дата выдачи 12012021 гпробы 19955 дата доставки 14012021 г дата выдачи результата 07012021 гпробы 19496 дата доставки 14012021 г дата выдачи результата 13012021 проба 19508 дата доставки 14012021 г дата выдачи результата 04012021 г пробы 21497 дата доставки 19012021 дата выдачи 02012021 г Пробы 21644 дата доставки 19012021 г дату выдачи результата невозможно определить Проба 15571 без указания ФИО исследуемогоПробы 16255 19833 2084117432 21539 21876 указаны как положительные по представленному электронному журналу регистрации анализов на исследование РНК COVID19 но по представленным результатам исследований интерпретированных заведующей баклабораторией Василенко МВ отрицательны
Нарушенный правовой акт:
  • Об утверждении санитарноэпидемиологических правил СП 13232208
  • ОБ УТВЕРЖДЕНИИ САНПИН 217279010 САНИТАРНОЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ОБРАЩЕНИЮ С МЕДИЦИНСКИМИ ОТХОДАМИ
  • п32 СП 31359720 «Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID19» утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 22052020 15
  • п 3 ч2 ст10 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» ч 1 ст 49 ст 50 ст 51 Федерального закона от 30031999 52ФЗ О санитарноэпидемиологическом благополучии населенияп81 Положения об Управлении Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Краснодарскому краю утв приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 09072012 709п71 Положения о территориальном отделе Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Краснодарскому краю в гАрмавире Успенском Новокубанском Отрадненском районах утв приказом Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Краснодарскому краю от 11122012 201
Выданные предписания:
  • для ПЦРлабратории задействованной в проведении диагностических лабораторных исследований на новую коронавирусную инфекцию временно размещенной на площадях бактериологической лаборатории разработать согласованный с комиссией по контролю соблюдения требований биологической безопасности организации и утвержденный руководителем документ определяющий режим безопасной работы в конкретных условиях с учетом характера работ особенностей технологии свойств микроорганизма
  • допуск персонала к работе в ПЦР лаборатории осуществлять на основании приказа руководителя организации с указанием ФИО должностных лиц и проверки знаний персоналом требований биолоической безопасности должностных лиц в приказе о допуске инженернотехнического персонала о допуске к техническому обслуживанию указывать ФИО и должность конкретных лиц
  • осуществлять эксплуатацию систем приточновытяжной вентиляции помещений ПЦР лаборатории в соответствии с инструкцией составленной на основании требований соответствующих нормативных документов с указанием конкретных рабочих зон ПЦР лаборатории кратности воздухообмена в них с оценкой защитной эффективности установленных фильтров тонкой очистки
  • рабочую зону 1ПЦР лаборатории оборудовать боксом биологической безопасности 2 класса
  • в рабочей зоне1 23 предусмотреть предбоксы для обеспечения поточности при движении ПБА и персонала
  • прием и разборку доставленного материал проб проводить с соблюдением требований биологической безопасности
  • обеспечить поточность при размещении оборудования ПЦР лаборатории организовав обеззараживание биоматериала в рабочей зоне 1 оборудовав шлюзовые окна в рабочих зонах 234
  • обеспечить устойчивое к действию моющих и дезинфицирующих средств по покрытие мебели оборудования в рабочей зонах ПЦР лаборатории
  • обеспечить маркировку оборудования и использование в соответствии с маркировкой в рабочих зонах ПЦР лаборатории с указанием принадлежности к конкретной рабочей зоне и использование его в соответствии с маркировкой
  • обеспечить в каждой самостоятельной рабочей зоне 2 34 наличие защитной одеждой используемой только в данном помещении в соответствии с п514 МУ 13256909
  • обеспечить к эксплуатацию в работе ПЦР лаборатории приборов оборудования при наличии технических паспортов рабочих инструкций по эксплуатации с учетом требований биологической безопасности прошедших аттестацию и поверку
  • обеспечить проведение генеральной уборки в помещениях рабочих зон ПЦР лаборатории дезинфицирующим средством методом протирания в полном объеме в тч аппаратов и приборов с отражением в журнале контроля генеральных уборок эксплуатацию бактерицидных облучателей проводить в соответствии с требованиями Р 35190404 Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания помещений
  • в журнале обеззараживания патогенных биологических агентов паровым методом отражать наименование обеззарживаемого материала
  • провести расчет необходимого количества применяемых в ПЦР лаборатории дезинфицирующих средств обеспечив наличие недельного запаса последних
  • обеспечить проведение дезинфекции транспортной тары сумка холодильник контейнеры для перевозки биопроб в референсцентр
  • обеспечить раздельное хранение уборочного инвентаря для помещений баклаборатории и ПЦР лаборатории закрепив последний за рабочими зонами ПЦР лаборатории
  • обеспечить сбор временное хранение и вывоз отходов образующихся в ПЦР лаборатории в соответствии со схемой обращения с медицинскими отходами разработанной с учетом требований СанПиН 217279010 утвержденной главным врачом ГБУЗ Инфекционная больница4 МЗ КК
  • обеспечить срок выполнения лабораторного исследования на COVID19 не более 48 часов с момента поступления биологического материала в лабораторию до получения его лицом в отношении которого проведено соответствующее исследование с ведением необходимой документации
Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Краснодарскому краю
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес Краснодарский край гАрмавир улПугачева 28
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Категория риска Высокий риск 2 класс
Адрес 352919 КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ ГОРОД АРМАВИР УЛИЦА ПУГАЧЕВА дом 7 23 230000020000125
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Категория риска Высокий риск 2 класс

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2021-02-11T14:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ г Армавир ул Пугачева 7 улПугачева 28
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала 2021-02-11T14:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях) 16

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Ким Наталья Сергеевна
Должность главный специалист эксперт территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Краснодарскому краю в гАрмавире Успенском Новокубанском Отрадненском районах
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Ручкин Вячеслав Александрович
Должность главный врач
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Бойко Анастасия Анатольевна
Должность иозаведущая санитарноэпидемиологическим отделом врач по общей гигиене
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное
ФИО Кирина Валерия Александровна
Должность биолог ПЦРлаборатории
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное
ФИО Рябченко Наталия Анатольевна
Должность биолог
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) п217 СП 13232208 Безопасность работы с микроорганизмами 34 группы патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней для ПЦРлабратории задействованной в проведении диагностических лабораторных исследований на новую коронавирусную инфекцию временно размещенной на площадях бактериологической лаборатории не разработан не представлен согласованный с комиссией по контролю соблюдения требований биологической безопасности организации и утвержденный руководителем главным врачом ГБУЗ Инфекционная больница 4 МЗ КК документ определяющий режим безопасной работы в конкретных условиях с учетом характера работ особенностей технологии свойств микроорганизмаПредставленный к проверке документ Технологический процесс при работе с ПБА в ПЦР лаборатории от 21012021г разработан без учета требований СП 13232208МУ 13256909 отв завбак лабораторией ГБУЗ Инфекционная больница4 МЗ КК по ч2ст63 КОАП РФ
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) п222 223 СП 13232208 представленный приказ главного врача ГБУЗ Инфекционная больница4 МЗ КК 89ОД от 11 января 2021 г О допуске лиц к работе с ПБА 34 гр патогенности по структурному подразделению баклаборатория без указания ФИО должностных лиц осуществляющих деятельность в ПЦР лаборатории и конкретных лиц ФИО по техническому обслуживанию проведение ремонтных работ в январе 2021 г в ПЦР лаборатории работала санитарка Чекурда ОН согласно представленного журнала входного фильтра без допуска по вышеуказанному приказу без проведенного инструктажа
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) п234п2324 п2325 СП 13232208 представленный паспорт приточновытяжной вентиляции акт проверки эффективности от 30092020г инструкция по эксплуатации приточновытяжной вентиляции утвержденная главным врачом ГБУЗ Инфекционная больница4 МЗ КК 29 сентября 2020 г без указания конкретных рабочих зон ПЦР лаборатории в них кратности воздухообмена без оценки защитной эффективности установленных фильтров тонкой очистки после проведенного капитального ремонта существующей вентиляции бактериологической лаборатории в помещениях ПЦР лаборатории не проведен демонтаж ранее установленной приточновытяжной вентиляции для помещений баклаборатории
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 216 2331 2332 СП 13232208 при отсутствии боксированного помещения рабочая зона 1 не оборудована боксом биологической безопасности 2 класса в связи с чем разбор проб их предподготовка осуществляется в ПЦР боксе
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 237 СП 13232208 в рабочей зоне1 ПЦР лаборатории не предусмотрен предбокс для зон 234 предусмотрен один общий предбокс что не обеспечивает поточность при движении ПБА и персонала
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 242 СП 13232208 разбор доставленного материала проб в рабочей зоне 1 осуществляется с нарушением требований биологической безопасности а именно на момент проверки 21012021 г с 1400 до 1645 в самом боксе при проведении разбора принятого биологического материла проводились работы с документами те кроме своего прямого назначения ламинарный бокс абактериальной воздушной среды используется в качестве рабочего стола проведение регистрации и заполнения документов непосредственно в ПЦР ламинарном боксе
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) п 235 СП 13232208 размещение оборудования ПЦР лаборатории не обеспечивает поточность движения ПБА а именно в нарушении п59 МУ 13256909 Организация работы лабораторий использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом содержащим микроорганизмы 14 групп патогенности в рабочей 1 зоне не проводится обеззараживание проб и остатков исследуемого материала по факту обеззараживание осуществляется в рабочей зоне 2 боксе биологической безопасности 2 класса вход в рабочую зону 3 осуществляется непосредственно через рабочие зоны 2 и 4шлюзовых окон для передачи биоматериала в другие зоны нет что не исключает контаминации при проведении исследований
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) п2317 СП 13232208 в рабочей зоне 1 находились принятые пробы с инфекционным материалом в пенопластовых штативах в рабочей зоне 2 ручка холодильника для хранения проб с биологическим материалом с повреждениями оклеена скотчем в автоклавной ручка холодильника для хранения антисептиков спирт повреждена оклеена скотчем что не позволяет проводить качественную дезинфекционную обработку
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) п236 СП 13232208 допущено использование в рабочих зонах ПЦР лаборатории оборудования без указания принадлежности отсутствует маркировка к конкретной рабочей зоне в зоне 2 маркировка с обозначением принадлежности к рабочей зоне 2 на оборудовании отсутствовала а именно дозаторы емкости для сброса отработанного материала гигрометр штативы термостат центрифуги кроме того в холодильнике для хранения положительных проб в морозильной камере допущено хранение реактивов для амплификации выделенные образцы НК хранятся в этом же холодильнике на другой полке в холодильнике для хранения реагентов совместно с реактивами для выделения НК хранятся реактивы для амплификации в зоне 3 маркировка с обозначением принадлежности к рабочей зоне 3 на оборудовании отсутствует на термостате дозаторах вортексе 2х емкостях для сброса отработанного материала наконечники салфетки перчатки пробирки и др кроме того в холодильнике для хранения реагентов допущено хранение реактивов для выделения НК
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) п2111 СП 13232208 каждая самостоятельная рабочая зона 2 34 не обеспечена защитной одеждой используемой только в данном помещении в соответствии с п514 МУ 13256909
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) п2315 СП 13232208 допущены к эксплуатации в работе ПЦР лаборатории приборы оборудование без технических паспортов рабочей инструкции а именно амплификатор CFX96 Touch нет рабочей инструкции регистрационного удостоверения паспорт без перевода русский язык амплификатор ROTOR GENE срок последней поверки 30072014 г отсутствует регистрационное удостоверение на дозатор ДПА модификации ДПАОП10510
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) п21216 СП 13232208 при проведении генеральной уборки в помещениях рабочих зон ПЦР лаборатории не проводится обработка дезинфицирующим средством методом протирания аппаратов и приборов не отражено в журнале контроля генеральных уборок эксплуатация бактерицидных облучателей ведется с нарушением требований Р 35190404 Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания помещений а именно не проведен подсчет часов отработанного времени за декабрь 2020 г бактерицидного облучателя установленного в заразной зоне санитарного пропускника согласно представленного журнала в журнале работы бактерицидного облучателя ОБРУБ 35 Кронт Дезар 7 не отражается объект помещения обеззараживания и количество отработанных часов за декабрь 2020 г
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) п2125 СП 13232208 в журнале обеззараживания патогенных биологических агентов паровым методом не отражается наименование обеззараживаемого материала указано только количество биксов без указания состава их содержимого
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) п 21211 СП 13232208 не проведен расчет необходимого количества применяемых в лаборатории дезинфицирующих средств в связи с чем не представляется возможным оценить наличие недельного запаса дезинфицирующих средст
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) п 2121 СП 13232208 не проводится дезинфекция не представлены подтверждающие документы в тч расчет дезинфицирующих средств транспортной тары сумка холодильник контейнеры для перевозки биопроб в референсцентр
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) п21217 СП 13232208 уборочный инвентарь не закреплен за рабочими зонами ПЦР лаборатории допущено совместное хранение уборочного инвентаря для помещений баклаборатории и ПЦР лаборатории
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) п36 СанПиН 217279010 Санитарноэпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами представленная схема обращения с медицинскими отходами не утверждена главным врачом ГБУЗ Инфекционная больница 4 МЗ КК не разработана с учетом требований СанПиН 217279010 а именно в схеме не отражен качественный с указанием класса опасности и количественный состав образующихся в ПЦР лаборатории отходов потребность в расходных материалах и таре для сбора медицинских отходов порядок сбора медицинских отходов в тч класса В порядок и места временного хранения накопления медицинских отходов кратность их вывоза применяемые способы и методы обеззараживания обезвреживания и удаления медицинских отходов порядок действия персонала при нарушении целостности упаковки организация гигиенического обучения персонала правилам биологической безопасности при обращении с медицинскими отходами
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) п 32 СП 31329720 срок выполнения лабораторного исследования на COVID19 превышает 48 часов с момента поступления биологического материала в лабораторию до получения его лицом в отношении которого проведено соответствующее исследование при выборочной сверке данных регистрации проводимых лабораторных исследований на COVID19 за период с 04012021г по 19012021 г представленных к проверке на электронном носителе журнал регистрации проведенных исследований и протоколов положительных результатов переданных из ФЬУЗ ЦГиЭ в Краснодарском крае в Армавирский филиалФЬУЗ ЦГиЭ в Краснодарском крае выявлено Аукина ТА 1932 гр дата поступления биоматериала в лабораторию 14012021г протокол от 19012021г Алещенко ВЗ 1946 гр дата поступления биоматериала в лабораторию 14012021г протокол от 19012021г Сморода ЮВ 1975 гр дата поступления биоматериала в лабораторию 14012021г протокол от 19012021г Гридина ЕГ дата поступления биоматериала в лабораторию 14012021г протокол от 19012021гНе представляется возможным определить удельный вес результатов исследований выданных позже 48 часов поскольку результаты подтвержденных положительных Референсцентром не отмечаются в электронном журнале на бумажном носителе журнал не ведется кроме того согласно предоставленным сведениям из электронного журнала регистрации анализов на исследование РНК COVID19 с 04012021 г по 19012021 г выявлено следующеедата выдачи анализов по срокам опережает дату доставки биоматериала в лабораторию 94 пробы дата доставки 04012021 г дата выдачи результата 03012021 г 1545115452 15453 15454 15455 15456 15457 15458 15459 15460 15461 15462 15463 15464 15465 15466 15467 15468 15469 15470 15471 15472 15473 15474 15475 15476 15481 15482 15489 15490 15491 15492 15497 15501 15502 15503 15504 15508 15509 15510 15511 15512 15521 15522 15523 15525 1552615527 15528 15529 15530 15534 15535 15539 15540 15541 15542 15543 15544 15547 15549 15551 15552 15553 15557 1555815554 15557 15558 1556215563 15565 15566 15567 15570 15571 15572 1557315574 15575 15576 15577 15578 15579 15580 15581 15582 15583 15584 15585 15586 15587 15588 15589 проба 16457 дата доставки 06012021г дата выдачи результата 03012021гпроба 17434 дата доставки 09012021 Дата выдачи результата 08012021 г пробы 18906 18907 18908 18909 18910 18922 18923 18924 18925 18926 18927 18928 18929 дата доставки 13012021 г дата выдачи результата 24122020 гпробы 18911 18912 18913 18914 18915 18916 18917 18918 18919 18920 дата доставки 13012021 г дата выдачи результата 26122020 г проба 18918 дата доставки 13012021 г дата выдачи результата 28122020 гпробы 18921 18936 18937 18938 18939 18940 18941 18942 дата доставки 13012021 г дата выдачи 29122020 гпробы 18930 18931 18932 18933 дата доставки 13012021 г дата выдачи 31122020 гпробы 19464 дата доставки 14012021 дата выдачи 12012021 гпробы 19955 дата доставки 14012021 г дата выдачи результата 07012021 гпробы 19496 дата доставки 14012021 г дата выдачи результата 13012021 проба 19508 дата доставки 14012021 г дата выдачи результата 04012021 г пробы 21497 дата доставки 19012021 дата выдачи 02012021 г Пробы 21644 дата доставки 19012021 г дату выдачи результата невозможно определить Проба 15571 без указания ФИО исследуемогоПробы 16255 19833 2084117432 21539 21876 указаны как положительные по представленному электронному журналу регистрации анализов на исследование РНК COVID19 но по представленным результатам исследований интерпретированных заведующей баклабораторией Василенко МВ отрицательны

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Протокол в отношении юридического и должностного лица по ч2 ст63 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 1п152021
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-02-11
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-11
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ для ПЦРлабратории задействованной в проведении диагностических лабораторных исследований на новую коронавирусную инфекцию временно размещенной на площадях бактериологической лаборатории разработать согласованный с комиссией по контролю соблюдения требований биологической безопасности организации и утвержденный руководителем документ определяющий режим безопасной работы в конкретных условиях с учетом характера работ особенностей технологии свойств микроорганизма

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 2008-01-28
Номер нормативно-правового акта 4
Положение нормативно-правового акта Об утверждении санитарноэпидемиологических правил СП 13232208
Положение нормативно-правового акта.Пункт 217

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Протокол в отношении юридического и должностного лица по ч2 ст63 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 1п152021
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-02-11
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-11
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ допуск персонала к работе в ПЦР лаборатории осуществлять на основании приказа руководителя организации с указанием ФИО должностных лиц и проверки знаний персоналом требований биолоической безопасности должностных лиц в приказе о допуске инженернотехнического персонала о допуске к техническому обслуживанию указывать ФИО и должность конкретных лиц

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 2008-01-28
Номер нормативно-правового акта 4
Положение нормативно-правового акта Об утверждении санитарноэпидемиологических правил СП 13232208
Положение нормативно-правового акта.Пункт 222 223

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Протокол в отношении юридического и должностного лица по ч2 ст63 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 1п152021
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-02-11
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-11
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ осуществлять эксплуатацию систем приточновытяжной вентиляции помещений ПЦР лаборатории в соответствии с инструкцией составленной на основании требований соответствующих нормативных документов с указанием конкретных рабочих зон ПЦР лаборатории кратности воздухообмена в них с оценкой защитной эффективности установленных фильтров тонкой очистки

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 2008-01-28
Номер нормативно-правового акта 4
Положение нормативно-правового акта Об утверждении санитарноэпидемиологических правил СП 13232208
Положение нормативно-правового акта.Пункт 234 2324 2325

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Протокол в отношении юридического и должностного лица по ч2 ст63 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 1п152021
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-02-11
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-11
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ рабочую зону 1ПЦР лаборатории оборудовать боксом биологической безопасности 2 класса

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 2008-01-28
Номер нормативно-правового акта 4
Положение нормативно-правового акта Об утверждении санитарноэпидемиологических правил СП 13232208
Положение нормативно-правового акта.Пункт 216 2331 2332

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Протокол в отношении юридического и должностного лица по ч2 ст63 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 1п152021
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-02-11
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-11
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ в рабочей зоне1 23 предусмотреть предбоксы для обеспечения поточности при движении ПБА и персонала

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 2008-01-28
Номер нормативно-правового акта 4
Положение нормативно-правового акта Об утверждении санитарноэпидемиологических правил СП 13232208
Положение нормативно-правового акта.Пункт 237

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Протокол в отношении должностного лица по ч2 ст63 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 1п152021
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-02-11
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-11
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ прием и разборку доставленного материал проб проводить с соблюдением требований биологической безопасности

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 2008-01-28
Номер нормативно-правового акта 4
Положение нормативно-правового акта Об утверждении санитарноэпидемиологических правил СП 13232208
Положение нормативно-правового акта.Пункт 242

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Протокол в отношении юридического и должностного лица по ч2 ст63 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 1п152021
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-02-11
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-11
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить поточность при размещении оборудования ПЦР лаборатории организовав обеззараживание биоматериала в рабочей зоне 1 оборудовав шлюзовые окна в рабочих зонах 234

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 2008-01-28
Номер нормативно-правового акта 4
Положение нормативно-правового акта Об утверждении санитарноэпидемиологических правил СП 13232208
Положение нормативно-правового акта.Пункт 235

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Протокол в отношении должностного лица по ч2 ст63 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 1п152021
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-02-11
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-11
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить устойчивое к действию моющих и дезинфицирующих средств по покрытие мебели оборудования в рабочей зонах ПЦР лаборатории

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 2008-01-28
Номер нормативно-правового акта 4
Положение нормативно-правового акта Об утверждении санитарноэпидемиологических правил СП 13232208
Положение нормативно-правового акта.Пункт 2317

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Протокол в отношении должностного лица по ч2 ст63 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 1п152021
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-02-11
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-11
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить маркировку оборудования и использование в соответствии с маркировкой в рабочих зонах ПЦР лаборатории с указанием принадлежности к конкретной рабочей зоне и использование его в соответствии с маркировкой

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 2008-01-28
Номер нормативно-правового акта 4
Положение нормативно-правового акта Об утверждении санитарноэпидемиологических правил СП 13232208
Положение нормативно-правового акта.Пункт 236

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Протокол в отношении юридического и должностного лица по ч2 ст63 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 1п152021
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-02-11
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-11
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить в каждой самостоятельной рабочей зоне 2 34 наличие защитной одеждой используемой только в данном помещении в соответствии с п514 МУ 13256909

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 2008-01-28
Номер нормативно-правового акта 4
Положение нормативно-правового акта Об утверждении санитарноэпидемиологических правил СП 13232208
Положение нормативно-правового акта.Пункт 2111

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Протокол в отношении юридического и должностного лица по ч2 ст63 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 1п152021
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-02-11
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-11
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить к эксплуатацию в работе ПЦР лаборатории приборов оборудования при наличии технических паспортов рабочих инструкций по эксплуатации с учетом требований биологической безопасности прошедших аттестацию и поверку

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 2008-01-28
Номер нормативно-правового акта 4
Положение нормативно-правового акта Об утверждении санитарноэпидемиологических правил СП 13232208
Положение нормативно-правового акта.Пункт 2315

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Протокол в отношении должностного лица по ч2 ст63 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 1п152021
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-02-11
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-11
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить проведение генеральной уборки в помещениях рабочих зон ПЦР лаборатории дезинфицирующим средством методом протирания в полном объеме в тч аппаратов и приборов с отражением в журнале контроля генеральных уборок эксплуатацию бактерицидных облучателей проводить в соответствии с требованиями Р 35190404 Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания помещений

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 2008-01-28
Номер нормативно-правового акта 4
Положение нормативно-правового акта Об утверждении санитарноэпидемиологических правил СП 13232208
Положение нормативно-правового акта.Пункт 21216

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Протокол в отношении должностного лица по ч2 ст63 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 1п152021
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-02-11
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-11
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ в журнале обеззараживания патогенных биологических агентов паровым методом отражать наименование обеззарживаемого материала

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 2008-01-28
Номер нормативно-правового акта 4
Положение нормативно-правового акта Об утверждении санитарноэпидемиологических правил СП 13232208
Положение нормативно-правового акта.Пункт 2125

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Протокол в отношении должностного лица по ч2 ст63 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 1п152021
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-02-11
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-11
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ провести расчет необходимого количества применяемых в ПЦР лаборатории дезинфицирующих средств обеспечив наличие недельного запаса последних

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 2008-01-28
Номер нормативно-правового акта 4
Положение нормативно-правового акта Об утверждении санитарноэпидемиологических правил СП 13232208
Положение нормативно-правового акта.Пункт 2121

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Протокол в отношении должностного лица по ч2 ст63 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 1п152021
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-02-11
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-11
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить проведение дезинфекции транспортной тары сумка холодильник контейнеры для перевозки биопроб в референсцентр

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 2008-01-28
Номер нормативно-правового акта 4
Положение нормативно-правового акта Об утверждении санитарноэпидемиологических правил СП 13232208
Положение нормативно-правового акта.Пункт 2121

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Протокол в отношении должностного лица по ч2 ст63 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 1п152021
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-02-11
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-11
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить раздельное хранение уборочного инвентаря для помещений баклаборатории и ПЦР лаборатории закрепив последний за рабочими зонами ПЦР лаборатории

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 2008-01-28
Номер нормативно-правового акта 4
Положение нормативно-правового акта Об утверждении санитарноэпидемиологических правил СП 13232208
Положение нормативно-правового акта.Пункт 21217

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Протокол в отношении юридического и должностного лица по ч1 ст63 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 1п152021
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-02-11
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-11
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить сбор временное хранение и вывоз отходов образующихся в ПЦР лаборатории в соответствии со схемой обращения с медицинскими отходами разработанной с учетом требований СанПиН 217279010 утвержденной главным врачом ГБУЗ Инфекционная больница4 МЗ КК

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 2010-12-09
Номер нормативно-правового акта 163
Положение нормативно-правового акта ОБ УТВЕРЖДЕНИИ САНПИН 217279010 САНИТАРНОЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ОБРАЩЕНИЮ С МЕДИЦИНСКИМИ ОТХОДАМИ
Положение нормативно-правового акта.Пункт 36

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Протокол в отношении юридического и должностного лица по ч2 ст63 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 1п152021
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-02-11
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-11
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить срок выполнения лабораторного исследования на COVID19 не более 48 часов с момента поступления биологического материала в лабораторию до получения его лицом в отношении которого проведено соответствующее исследование с ведением необходимой документации

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п32 СП 31359720 «Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID19» утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 22052020 15

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Текст С актом ознакомлен главный врач Дахно ГН 11022021 копия акта вручена 11022021

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный санитарноэпидемиологический надзор

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный санитарноэпидемиологический надзор

Cубъект КНМ

Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ИНФЕКЦИОННАЯ БОЛЬНИЦА 4 МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ
ИНН 2302001163
ОГРН 1022300629779
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 2002-08-27

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный санитарноэпидемиологический надзор
Категория риска Высокий риск 2 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Лично
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2021-01-19

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10001016832
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Краснодарскому краю

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 313122070
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Проверка деятельности юридических лиц индивидуальных предпринимателей и граждан по выполнению требований санитарного законодательства законодательства Российской Федерации в области защиты прав потребителей правил продажи отдельных видов товаров

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Ким Наталья Сергеевна
Должность главный специалистэксперт территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Краснодарскому краю в г Армавире Успенском Новокубанском Отрадненском районах
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Ручкин Вячеслав Александрович
Должность главный врач АФ ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Краснодарском крае»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Бойко Анастасия Анатольевна
Должность иозаведущая санитарноэпидемиологическим отделом врач по общей гигиене
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное
ФИО Шмиголь Татьяна Александровна
Должность заведующая лабораторией микробиологических исследований
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное
ФИО Кирина Валерия Александровна
Должность биолог ПЦРлаборатории
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное
ФИО Рябченко Наталья Анатольевна
Должность биолог
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2021-01-21
Дата окончания проведения мероприятия 2021-02-17
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ выполнение приказа Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 31122020 895 «О контроле за лабораториями задействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID19» изданного в целях реализации пункта 4 раздела 1 протокола заседания оперативного штаба по предупреждению завоза и распространения новой коронавирусной инфекции на территории Российской Федерации от 22122020 34квзадачами настоящей проверки являются предупреждение обнаружение и пресечение нарушений законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарноэпидемиологического благополучия населения в целях охраны здоровья населения и среды обитанияпредмет проверки соблюдение обязательных требований

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотрение документов юридического лица 20 рабочих дней
Дата начала 2021-01-21
Дата окончания проведения мероприятия 2021-02-17
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ осмотр и обследование используемых указанным лицом при осуществлении деятельности территорий помещений оборудования 20 рабочих дней
Дата начала 2021-01-21
Дата окончания проведения мероприятия 2021-02-17
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ отбор проб окружающей среды на РНК SARSCov2 смывы с рабочих поверхностей столов дозаторов пипеток и др проведение их исследований испытаний 20 рабочих дней
Дата начала 2021-01-21
Дата окончания проведения мероприятия 2021-02-17

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Приказ распоряжение руководителя органа государственного контроля надзора изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям
Основание проведения КНМ Приказ распоряжение руководителя органа государственного контроля надзора изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 6р152021
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2021-01-19

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта п 3 ч2 ст10 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» ч 1 ст 49 ст 50 ст 51 Федерального закона от 30031999 52ФЗ О санитарноэпидемиологическом благополучии населенияп81 Положения об Управлении Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Краснодарскому краю утв приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 09072012 709п71 Положения о территориальном отделе Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Краснодарскому краю в гАрмавире Успенском Новокубанском Отрадненском районах утв приказом Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Краснодарскому краю от 11122012 201
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки

requirements

requirementName ПЦР по приказу 895

documents

templateRequirementName СП 31359720 «Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID19»
templateRequirementProps СП 31359720 «Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID19»
templateRequirementNumber СП 31359720
templateRequirementDate 2020-05-22
templateRequirementName СанПиН 217279010 «Санитарноэпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»
templateRequirementProps СанПиН 217279010 «Санитарноэпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»
templateRequirementNumber СанПиН 217279010
templateRequirementDate 2010-12-09
templateRequirementParagraph
templateRequirementPart
templateRequirementArticle
templateRequirementName СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»
templateRequirementProps СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»
templateRequirementNumber СП 13232208
templateRequirementDate 2008-01-28
templateRequirementParagraph
templateRequirementPart
templateRequirementArticle