РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КЛИНИКА "ПЕРВОЕ СЛОВО"
№23220371000001631152

🔢 ИНН:
2311235263
🆔 ОГРН:
1172375031586
📍 Адрес:
350072, Россия, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Тополинная Аллея, д. 2/1, корпус Южный, офис 25
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
07.02.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КЛИНИКА "ПЕРВОЕ СЛОВО" (ИНН: 2311235263) , адрес: 350072, Россия, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Тополинная Аллея, д. 2/1, корпус Южный, офис 25

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2311235263
ОГРН проверяемого лица 1172375031586
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КЛИНИКА "ПЕРВОЕ СЛОВО"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 350072, Россия, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Тополинная Аллея, д. 2/1, корпус Южный, офис 25

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Анистратова Ольга Олеговна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение По итогам рассмотрения обращения гр. Г.Е.В. и гр. Г.И.А., поступившего из министерства здравоохранения Краснодарского края (вх. от 12.01.2022 № О23-30/22) установлено следующее. Согласно сведениям Единого реестра лицензий, общество с ограниченной ответственностью «Клиника «Первое слово» (ОГРН/ГРН – 1172375031586, ИНН - 2311235263) осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № ЛО-23-01-012256, выданной министерством здравоохранения Краснодарского края 25.04.2018, которой разрешено осуществлять специализированную медицинскую помощь по акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий). Ст. 84 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определено, что граждане имеют право на получение платных медицинских услуг, которые оказываются пациентам за счет личных средств граждан, средств работодателей и иных средств на основании договоров, в том числе договоров добровольного медицинского страхования. Порядок и условия предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг пациентам установлены Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг». П. 17 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг определен Порядок заключения договора и оплаты медицинских услуг, в соответствии с которым Договор заключенный между потребителем (заказчиком) и исполнителем должен содержать: фамилию, имя и отчество (если имеется) индивидуального предпринимателя, адрес места жительства и адрес места осуществления медицинской деятельности, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, с указанием органа, осуществившего государственную регистрацию; номер лицензии на осуществление медицинской деятельности, дату ее регистрации с указанием перечня работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией, наименование, адрес места нахождения и телефон выдавшего ее лицензирующего органа; фамилию, имя и отчество (если имеется), адрес места жительства и телефон потребителя (законного представителя потребителя); перечень платных медицинских услуг, предоставляемых в соответствии с договором; стоимость платных медицинских услуг, сроки и порядок их оплаты; условия и сроки предоставления платных медицинских услуг; должность, фамилию, имя, отчество (если имеется) лица, заключающего договор от имени исполнителя, и его подпись, фамилию, имя, отчество (если имеется) потребителя (заказчика) и его подпись. В случае если заказчик является юридическим лицом, указывается должность лица, заключающего договор от имени заказчика; ответственность сторон за невыполнение условий договора; порядок изменения и расторжения договора; иные условия, определяемые по соглашению сторон. Представленная копия договора на оказание платных медицинских услуг (от 02.10.2018 № 975), который был заключен между гр. Г.Е.В. и гр. Г.И.А. и обществом с ограниченной ответственностью «Клиника «Первое слово» не отвечает требованиям п. 17 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, так как не содержит перечня платных медицинских услуг, предоставляемых супругам Г. в соответствии с договором. Раздел 1 договора на оказание платных медицинских услуг («Предмет договора») содержит ссылки на лицензию с перечнем работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией, а также «действующий прейскурант медицинской организации». Кроме того, в указанном договоре отсутствуют следующие сведения: о порядке оплаты; об условиях и сроках предоставления платных медицинских услуг; подпись лица, заключающего указанный договор от имени исполнителя (общества с ограниченной ответственностью «Клиника «Первое слово»). Нарушения правил предоставления платных медицинских услуг свидетельствуют о признаках нарушения обязательных требований, установленных пп. «в» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации». Ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и п. 9 постановления Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» установлено, что медицинская помощь, в том числе предоставлении платных медицинских услуг, организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями. На момент заключения договора на оказание платных медицинских услуг от 02.10.2018 № 975, а также в процессе оказания платных медицинских услуг заявителям, порядок использования вспомогательных репродуктивных технологий был регламентирован приказом Минздрава России от 30.08.2012 № 107н «О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению». Данным приказом утверждены этапы оказания медицинской помощи, включающие объем обследования, а также форма Вкладыша в медицинскую карту амбулаторного (стационарного) больного при применении методов вспомогательных репродуктивных технологий, утвержденная Приложением № 3. Копии документов, представленных заявителями, содержат «Вкладыш в медицинскую карту амбулаторного больного при применении методов вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), форма которого не соответствует утвержденной, так как не содержит подписанных лечащим врачом Протокола индукции суперовуляции и данных мониторинга ответа яичников и состояния эндометрия на стимуляцию суперовуляции, утвержденных Приложением № 3 приказа Минздрава России от 30.08.2012 № 107н, а медицинская документация содержит «Лист назначений», который содержит сведения о проведении пациентке индукции суперовуляции, а также ультразвуковых исследований. Кроме того, форма протоколов переноса эмбрионов в полость матки от 18.12.2019 и от 17.01.2020 также не соответствует форме, утвержденной приказом Минздрава России от 30.08.2012 № 107н. В соответствии с п. 4. приказа Минздрава России от 30.08.2012 № 107н «О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению», действовашем на момент оказания платных медицинских услуг супругам Г., оказание медицинской помощи при лечении пациентов с бесплодием с использованием вспомогательных репродуктивных технологий проводится на основе обоюдного информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство мужчины и женщины либо информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство одинокой женщины. Форма согласия была утверждена Приложением № 12 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.08.2012 г. № 107н. Представленные заявителями копии договора на оказание платных медицинских услуг, а также медицинской документации, оформленной в обществе с ограниченной ответственностью «Клиника «Первое слово», не содержат формы информированного добровольного согласия на применение вспомогательных репродуктивных технологий с указанием метода лечения бесплодия, а также с информацией о необходимости проведения преимплантационного генетического анализа, в соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.08.2012 г. № 107н. Вместе с тем, в соответствии с п. 30 постановления Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» при оказании платных медицинских услуг должны соблюдаться установленные законодательством Российской Федерации требования к оформлению и ведению медицинской документации. Объем обследования, необходимого при подготовке к программе вспомогательных репродуктивных технологий определен п. 11- п. 16 приказа Минздрава России от 30.08.2012 № 107н. Согласно информации, представленной обществом с ограниченной ответственностью «Клиника «Первое слово» (исх. от 21.01.2022 № 11, зарегистрировано в Территориальном органе 24.01.2022 № О23-30/В-1/22), пациенты «обследовались в соответствии с указанным Порядком», а «результаты анализов в соответствии с перечнем, установленным Порядком использования ВРТ, их копии хранятся в амбулаторной карте». Вместе с тем, представленная заявителями копия медицинской документации «Индивидуальная карта амбулаторного больного» от 02.1.2018 № 975 на имя Г.Е.В., 1989 г.р., не содержит следующих исследований, определенных приказом Минздрава России от 30.08.2012 № 107н: определения антител к бледной трепонеме в крови; микробиологического исследования на хламидии, микоплазму и уреаплазму; определения антител класса М, G к вирусу краснухи в крови; электрокардиограммы и осмотра (консультации) врача-терапевта. При анализе копии первичной медицинской документации установлено, что медицинскими работниками общества с ограниченной ответственностью «Клиника «Первое слово» осуществлялось назначение лекарственных препаратов пациентке по торговым наименованиям, что подтверждается соответствующими записями и свидетельствует о признаках нарушения п. 6 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения». Согласно информации, представленной обществом с ограниченной ответственностью «Клиника «Первое слово» (исх. от 21.01.2022 № 11, зарегистрировано в Территориальном органе 24.01.2022 № О23-30/В-1/22), медицинская организация действовала «в строгом соответствии со стандартами оказания медицинской помощи и законодательством Российской Федерации в сфере здравоохранения», что свидетельствует о признаках нарушения обществом с ограниченной ответственностью «Клиника «Первое слово» ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», которыми регламентировано осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Сведения о проведении обществом с ограниченной ответственностью «Клиника «Первое слово» мероприятий в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, с оценкой ведения медицинской и иной документации, оформленной при оказании платных медицинских услуг супругам Г., а также с оценкой соблюдений порядка использования вспомогательных репродуктивных технологий на всех этапах оказания медицинской помощи в представленной информации отсутствуют. Ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определено, что организациями частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. П. 4.22 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» установлено, что организация и проведение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности является функцией врачебной комиссии медицинской организации. В 2020 году Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности были утверждены приказом Минздрава России от 07.06.2019 № 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», который утратил силу 01.01.2021, в связи с началом действия приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности». П. 11 указанных приказов предусмотрено проведение оценки качества и безопасности медицинской деятельности медицинской организации (ее структурных подразделений) путем проведения плановых и целевых (внеплановых) проверок, при этом основанием для проведения целевых (внеплановых) проверок являются поступление жалоб граждан по вопросам качества медицинской помощи. Несоблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», свидетельствуют о признаках нарушения обществом с ограниченной ответственностью «Клиника «Первое слово» пп. «б» п. 6 постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».
Вакансии вахтой