Предостережение:

• В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения поступило обращение гр. Р.А.В. (вх. № 09-Р-443 от 17.01.2022) по вопросу предоставления ей обществом с ограниченной ответственностью «Клиника Екатерининская Сочи» платных медицинских услуг ненадлежащего качества. В целях полного и всестороннего рассмотрения фактов, изложенных в обращении, Территориальным органом в установленном порядке направлен запрос в указанную медицинскую организацию, а также проведен анализ информации, содержащейся в Едином реестре лицензий, в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, а также на сайте указанной медицинской организации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет». Установлено, что общество с ограниченной ответственностью «Клиника Екатерининская Сочи» (ИНН - 2311251297; ОГРН - 1172375107893) осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № ЛО-23-01-013947, выданной министерством здравоохранения Краснодарского края 18.09.2019. Согласно информации, представленной обществом с ограниченной ответственностью «Клиника Екатерининская Сочи» (исх. № 86 от 01.02.2022), Р.А.В. обратилась за медицинской помощью 28.10.2021. Медицинская помощь заявителем была получена на основании договора на оказание платных медицинских услуг от 25.09.2020 № 20238563, перед оформлением которого Р.А.В. в доступной форме была представлена информация о возможности получения соответствующих видов и объемов медицинской помощи без взимания платы в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Вместе с тем, согласно информации, размещенной на сайте общества с ограниченной ответственностью «Клиника Екатерининская Сочи», в том числе в разделе «Информация для пациентов» (https://sochi.clinic23.ru/dokumenty-i-litsenzii), по состоянию на 15.02.2022 размещена информация о Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2020 год и на плановый период 2021 и 2022 годы и Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годы. Информация о Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов, утвержденной постановлением Правительства РФ от 28.12.2021 № 2505 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов», а также информация о Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Краснодарском крае, утвержденной Законом Краснодарского края от 22.12.2021 № 4621-КЗ «О Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Краснодарском крае на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов» на официальном сайте общества с ограниченной ответственностью «Клиника Екатерининская Сочи» отсутствует. В соответствии с ч. 7 ст. 84 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Порядок и условия предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг пациентам установлен Правительством Российской Федерации. П. 6 постановления Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» предусмотрено, что при заключении договора потребителю (заказчику) предоставляется в доступной форме информация о возможности получения соответствующих видов и объемов медицинской помощи без взимания платы в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. П. 11 постановления Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» установлены требования к информации об исполнителе и предоставляемых им платных медицинских услугах, которые необходимо размещать на сайте медицинской организации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», согласно которому, Исполнитель обязан предоставить сведения о порядке и условиях предоставления медицинской помощи в соответствии с программой и территориальной программой. Таким образом, имеются признаки невыполнения медицинской организацией обязанности об информировании граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, что свидетельствует о признаках нарушения ст. 79 и ст. 84 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а также приказа Минздрава России от 30.12.2014 № 956н «Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет». Согласно представленной информации, обществом с ограниченной ответственностью «Клиника Екатерининская Сочи» были организованы и проведены мероприятия в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, по результатам которого нарушений при оказании заявителю платных медицинских услуг не выявлено. Представлен протокол заседания врачебной комиссии № 4 от 20.01.2022, согласно которому врачебной комиссией медицинской организации в составе «председателя комиссии» - главного врача ООО «Клиника Екатерининская Сочи» Чернышовой Г.С. и двух членов («заместителя председателя» - заместителя главного врача по лечебной работе, врача-детского хирурга, Капканова А.В., заместителя главного врача по клинико-экспертной работе, врача-терапевта Подзолкова И.Н.) проведена «оценка качества и безопасности медицинской помощи, оказанной пациенту Р.А.В., ХХ.ХХ.19ХХ года рождения, в целях осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности». Секретарем врачебной комиссии является также «заместитель председателя» - заместитель главного врача по лечебной работе, врач-детский хирург, Капканов А.В. По информации общества с ограниченной ответственностью «Клиника Екатерининская Сочи» пациентка была осмотрена врачом-акушером-гинекологом, которым, в связи с выявлением патологических изменений шейки матки, был выставлен предварительный диагноз и организовано квалифицированное обследование, включающее лабораторные диагностические исследования, в том числе выполнено молекулярно-биологическое исследование отделяемого из цервикального канала на вирус папилломы человека. После проведения цитологического исследования, с учетом наличия вируса папилломы человека, было рекомендовано проведение кольпоскопии, по результатам которой, была определена необходимость проведения биопсии шейки матки. Лечащим врачом с пациенткой была проведена беседа о необходимости проведения биопсии. Кроме того, учитывая с несостоятельность мышц тазового дна и опущение органов малого таза, Р.А.В. было рекомендовано оперативное лечение в плановом порядке. В ходе рассмотрения представленной информации специалистами Территориального органа были выявлены признаки нарушения обществом с ограниченной ответственностью «Клиника Екатерининская Сочи» п. 8 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», согласно которому врачебная комиссия (подкомиссия врачебной комиссии) состоит из председателя, одного или двух заместителей председателя, секретаря и членов комиссии. Согласно протоколу врачебной комиссии общества с ограниченной ответственностью «Клиника Екатерининская Сочи» оценка качества и безопасности медицинской помощи, оказанной пациентке, проводилась по следующим документам: «протоколу осмотра и результатам исследований Р.А.В. ХХ.ХХ.19ХХ года рождения», форме «Карта оценки качества медицинской помощи» и объяснительной записки врача-акушера-гинеколога Потаповой Е.Н., что свидетельствует о признаках нарушения ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в части ведения медицинской документации в установленном порядке, а также ст. 90 Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и требований приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» - в части проведения оценки качества и безопасности медицинской деятельности медицинской организации без проведения целевой (внеплановой) проверки, предусматривающей оценку следующих показателей: наличие в медицинской организации нормативных правовых актов (в том числе изданных федеральными органами государственной власти, органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления), регламентирующих вопросы организации медицинской деятельности; обеспечение оказания медицинской помощи в медицинской организации в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положениями об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, с учетом стандартов медицинской помощи, на основе клинических рекомендаций; обеспечение преемственности оказания медицинской помощи на всех этапах с соблюдением требований к ведению медицинской документации; обеспечение получения информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи. В соответствии с постановлением Правительства РФ от 05.05.2018 № 555 Федеральный реестр медицинских организаций представляет собой подсистему Единой системы и предназначен для учета сведений о медицинских организациях государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, об их структурных подразделениях с указанием профилей их медицинской деятельности, местонахождения, а также сведений об их оснащении и использовании медицинских изделий. Указанные сведения подлежат размещению в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» посредством федерального реестра медицинских организаций. В ходе анализа информации, размещенной в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, общество с ограниченной ответственностью «Клиника Екатерининская Сочи» зарегистрировано в Федеральном реестре медицинских организаций (OID 1.2.643.5.1.13.13.12.2.23.12541). Вместе с тем, в разделе «Федеральный реестр медицинских организаций» единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения по состоянию на 15.02.2021 отсутствуют сведения: о медицинских изделиях и об актуальном штатном расписании организации (https://nr.egisz.rosminzdrav.ru/psivmo/pmu/entry/index.xhtml?dswid=-5471&id=6965902). Не размещение информации в единой системе в соответствии с установленными требованиями статьи 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации (Постановление Правительства РФ от 05.05.2018 № 555 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения»), не позволяет осуществить информационное обеспечение государственного регулирования в сфере здравоохранения; информационное взаимодействие поставщиков информации в единую систему и пользователей информации, содержащейся в единой системе; не обеспечивает доступ граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме. Не размещение в Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений о медицинской организации и о медицинских работниках, в составе, установленном Положением № 555, приводят к нарушениям перечисленных обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852. Отсутствие в Федеральном реестре медицинских организаций Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения сведений о медицинском оборудовании медицинской организации свидетельствует о признаке нарушения пп. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (Постановление № 852). Отсутствие сведений в Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения не позволяет обеспечить сбор, накопление, хранение, обработку и передачу сведений о медицинских организациях, в которых оказывается медицинская помощь, в том числе об оснащении структурных подразделений медицинской организации, о штатном расписании. Таким образом, по результатам рассмотрения сведений, содержащихся в обращении гр. Р.А.В., в информации общества с ограниченной ответственностью «Клиника Екатерининская Сочи», в Едином реестре лицензий, в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, Территориальным органом выявлены признаки несоблюдения обществом с ограниченной ответственностью «Клиника Екатерининская Сочи» обязательных требований.