Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НОВОРОССИЙСКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР НОВОМЕД"
№23220371000001848987

🔢 ИНН:
2315111205
🆔 ОГРН:
1042309101317
📍 Адрес:
353905, Россия, Краснодарский край, г. Новороссийск, улица Свердлова, дом 36А
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
07.04.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НОВОРОССИЙСКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР НОВОМЕД" (ИНН: 2315111205) , адрес: 353905, Россия, Краснодарский край, г. Новороссийск, улица Свердлова, дом 36А

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2315111205
ОГРН проверяемого лица 1042309101317
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НОВОРОССИЙСКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР НОВОМЕД"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 353905, Россия, Краснодарский край, г. Новороссийск, улица Свердлова, дом 36А

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Анистратова Ольга Олеговна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю из Управления Роспотребнадзора по Краснодарскому краю поступило обращение гр. К.О.И. (вх. № О23-633 от 22.03.2022) по вопросу оказания ей медицинской помощи ненадлежащего качества в государственном автономном учреждении здравоохранения «Перинатальный центр города Новороссийска» министерства здравоохранения Краснодарского края. В целях полного и всестороннего рассмотрения фактов, изложенных в обращении, Территориальным органом в установленном порядке направлены запросы в министерство здравоохранения Краснодарского края, а также в государственное автономное учреждение здравоохранения «Перинатальный центр города Новороссийска» министерства здравоохранения Краснодарского края. Согласно представленной информации, гр. К.О.И., 1998 г.р., 04.03.2022 была доставлена бригадой скорой медицинской помощи в приемное отделение государственного автономного учреждения здравоохранения «Перинатальный центр города Новороссийска» министерства здравоохранения Краснодарского края с жалобами «на боли внизу живота в результате проведения медикаментозного прерывания беременности по поводу замершей беременности в сроке 6 недель в условиях медицинского центра «Новомед». В связи вновь выясненными обстоятельствами Территориальным органом был направлен запрос в адрес данной медицинской организации, а также проведен анализ информации, содержащейся в Едином реестре лицензий, в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, а также на сайте указанной медицинской организации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет». Установлено, что общество с ограниченной ответственностью «Новороссийский медицинский центр НОВОМЕД» (ИНН - 2315111205; ОГРН - 1042309101317) осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № ФС-23-01-004837 от 06.09.2021 (лицензирующий орган: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения). По информации общества с ограниченной ответственностью «Новороссийский медицинский центр НОВОМЕД» (исх. от 04.04.2022 № 201, зарегистрировано в Территориальном органе под вх. № О23-633/В-3/22 от 04.04.2022, исх. от 06.04.2022 № 211, зарегистрировано в Территориальном органе под вх. № О23-633/В-4/22 от 06.04.2022) гр. К.О.И. обратилась в медицинский центр к врачу-акушеру-гинекологу Т.Е.В., которым после проведенного осмотра был установлен диагноз «Неразвивающая беременность 5-6 нед.», составлен план обследования, включающий обследование в объеме «мазок на степень чистоты влагалища, кров на резус» и назначено лечение – «фармаборт». Ультразвуковое исследование органов малого таза назначено не было. Из пояснений от 06.04.2022 следует, что ультразвуковое исследование органов малого таза было рекомендовано, но проведено только 02.03.2022. 02.03.2022 пациентка посетила общество с ограниченной ответственностью «Новороссийский медицинский центр НОВОМЕД» второй раз. Согласно записи, в представленной копии медицинской документации (медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях № 120579) врачом-специалистом после осмотра и оценки данных лабораторного обследования, противопоказаний для прерывания беременности выявлено не было. Оформлено информированное добровольное согласие на проведение искусственного прерывания беременности. Представлена копия формы «Информированное добровольное согласие на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины», которое было оформлено с нарушением требований установленных приказом Минздрава России от 07.04.2016 № 216н «Об утверждении формы информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины». 02.03.2022 в 11:00 пациентка в присутствии врача-специалиста приняла лекарственный препарат «Мифепристон» производства ООО «Изварино Фарма», серии 010221 в дозе 200 мг. и в 12:00 отпущена домой с рекомендациями. 04.03.2022 гр. К.О.И. посетила общество с ограниченной ответственностью «Новороссийский медицинский центр НОВОМЕД» в третий раз, во время которого лекарственный препарат «Мизопростол» производства ООО «Изварино Фарма», серии 43210609 в дозе 400 мкг был «отдан на руки пациентке для принятия в домашних условиях». Факт выдачи лекарственного препарата «Мизопростол» на руки зафиксирован в представленной копии медицинской документации. Также пациентке был назначен лекарственный препарат «Регулон» с вечера 04.03.2022 по 1 таб. 1 раз в день 21 день» и «узи контроль 14-18.03.2022». Ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», определено, что необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, оформлялось в обществе с ограниченной ответственностью «Новороссийский медицинский центр НОВОМЕД» неоднократно, а именно 25.02.2022 и 02.03.2022, что свидетельствует о нарушении п. 3 приказа Минздрава России от 12.11.2021 № 1051н «Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства», в соответствии с которым информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство оформляется при первом обращении в медицинскую организацию. Кроме того, информированные добровольные согласия на медицинское вмешательство от 25.02.2022 и от 02.03.2022 не содержат сведений, что медицинским работником гр. К.О.И. в доступной форме были разъяснены цели, методы оказания медицинской помощи, связанный с ними риск, возможные варианты медицинских вмешательств, их последствия, в том числе вероятность развития осложнений, а также предполагаемые результаты оказания медицинской помощи (Ф.И.О., должность и подпись медицинского работника отсутствуют). П. 8 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», определено, что порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, в том числе в отношении определенных видов медицинского вмешательства, форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форма отказа от медицинского вмешательства утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. П. 1 ст. 56 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установил, что искусственное прерывание беременности проводится по желанию женщины при наличии информированного добровольного согласия, которое должно оформляться по форме утвержденной приказом Минздрава России от 07.04.2016 № 216н «Об утверждении формы информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины». В соответствии со ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, на основе клинических рекомендаций. Согласно п. 3 ст. 84 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и п. 9 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006, при оказании платных медицинских услуг должны соблюдаться порядки оказания медицинской помощи. Медицинская помощь женщинам при искусственном прерывании беременности оказывается в соответствии с требованиями приказа Минздрава России от 20.10.2020 № 1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология», в соответствии с которыми прерывание беременности в сроки, предусмотренные клиническими рекомендациями медикаментозным методом, проводится врачом-акушером-гинекологом в амбулаторных условиях или в условиях дневного стационара с обязательным наблюдением женщины не менее 1,5 - 2 часов после приема лекарственных препаратов. Также приказом Минздрава России от 20.10.2020 № 1130н определено, что при медикаментозном методе прерывания беременности должны использоваться лекарственные препараты, зарегистрированные на территории Российской Федерации, в соответствии с инструкциями по медицинскому применению препаратов. В соответствии с Инструкциями по медицинскому применению лекарственных препаратов «Мифепристон» и «Мизопростол» (государственный реестр лекарственных средств – http://grls.rosminzdrav.ru/) анемия (уровень гемоглобина менее 100 г/л) является абсолютным противопоказанием для применения данных препаратов, кроме того противопоказанием к применению лекарственного препарата «Мифепристон» также являются нарушения гемостаза. Кроме того, в соответствии с инструкцией по медицинскому применению к лекарственному препарату «Мизопростол» производства ООО «Изварино Фарма» «пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала, по крайней мере, в течение 3-х часов после приёма таблеток мизопростола». В сочетании с лекарственным препаратом «Мифепристон» лекарственный препарат «Мизопростол» должен применяться только по назначению и под наблюдением врача акушера-гинеколога и только в медицинских акушерско-гинекологических учреждениях, относящихся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждениях муниципальной и частной собственности, имеющих лицензии на данный род деятельности и соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование. Согласно методическим рекомендациям Междисциплинарной ассоциации специалистов репродуктивной медицины (МАРС) от 2021 года, через 24 ч. после приёма лекарственного препарата «Мифепристон» при повторном посещении врача пациентка получает второй препарат из комбинации – «Мизопростол», после приема которого, в течение 3–4 ч. врач должен осуществлять динамическое наблюдение за женщиной. Таким образом, в ходе анализа информации, представленной обществом с ограниченной ответственностью «Новороссийский медицинский центр НОВОМЕД», специалистами Территориального органа выявлены признаки нарушения ст. 20, ст. 37, ст. 56, ст. 79, ст. 84 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 96 и п. 99 раздела IX Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» в части оформления медицинской документации, проведения необходимого обследования пациентки с целью определения наличия противопоказаний к использованию клинического протокола прерывания беременности медикаментозным методом с использованием комбинации антагониста прогестероновых рецепторов («Мифепристона») с синтетическим аналогом простагландина Е1 («Мизопростолом»), а также в части использования при медикаментозном методе прерывания беременности лекарственных препаратов, с нарушением инструкций по их медицинскому применению. Кроме того, представленные копии протоколов ультразвуковых исследований, проведенных гр. К.О.И. в обществе с ограниченной ответственностью «Новороссийский медицинский центр НОВОМЕД», свидетельствуют о признаках нарушения приказа Минздрава России от 08.06.2020 № 557н «Об утверждении Правил проведения ультразвуковых исследований», которым утвержден порядок организации и проведения ультразвуковых исследований в медицинских и иных организациях, осуществляющих медицинскую деятельность на основании лицензии, предусматривающей выполнение работ (услуг) по ультразвуковой диагностике. П. 14 приказа Минздрава России от 08.06.2020 № 557н определено, что ультразвуковое исследование проводится на основании Направления или записи в Листе назначений. В ходе анализа информации, представленной обществом с ограниченной ответственностью «Новороссийский медицинский центр НОВОМЕД» установлено, что ультразвуковое исследование от 02.03.2022 выполнено без направления (назначения) лечащего врача. Кроме того, протокол ультразвукового исследования от 02.03.2022 не содержит следующих данных: времени проведения ультразвукового исследования; фамилии, имени, отчества (при наличии) пациентки, даты ее рождения; номера медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях; названия ультразвуковой диагностической системы и типа датчика (датчиков) с указанием его (их) диапазона частот, подписи врача ультразвуковой диагностики, проводившего ультразвуковое исследование. Протокол ультразвукового исследования от 30.03.2022 не содержит следующих данных: времени проведения ультразвукового исследования; тип датчика с указанием его диапазона частот; подписи врача ультразвуковой диагностики, проводившего ультразвуковое исследование. Таким образом, данные протоколы свидетельствуют о нарушении обществом с ограниченной ответственностью «Новороссийский медицинский центр НОВОМЕД» п. 20 приказа Минздрава России от 08.06.2020 № 557н. П. 7 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и п. 11 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» установлена обязанность медицинской организации информировать граждан в доступной форме, в том числе с использованием сети «Интернет», об осуществляемой медицинской деятельности и о медицинских работниках медицинских организаций, об уровне их образования и об их квалификации, а также предоставлять иную определяемую уполномоченным федеральным органом исполнительной власти необходимую для проведения независимой оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями информацию. Кроме того, п. 3 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и пп. «д» п. 11 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 № 1006 установлена обязанность медицинской организации информировать граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Общество с ограниченной ответственностью «Новороссийский медицинский центр НОВОМЕД» имеет официальный сайт (https://novomed-novoross.ru). Вместе с тем, на официальном сайте общества с ограниченной ответственностью «Новороссийский медицинский центр НОВОМЕД» отсутствует информация, необходимая для предоставления гражданам посредством размещения на сайте медицинской организации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», а именно: данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, с указанием органа, осуществившего государственную регистрацию; цены в рублях на платные медицинские услуги, сведения об условиях, порядке, форме предоставления медицинских услуг и порядке их оплаты; сведения о графике работы медицинских работников, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг. По состоянию на 06.04.2022 на сайте общества с ограниченной ответственностью «Новороссийский медицинский центр НОВОМЕД» в разделе «Правовая информация» размещена информация о Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2020 год и на плановый период 2021 и 2022 годов, утвержденной постановлением Правительства РФ от 07.12.2019 № 1610, и Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2020 год и на плановый период 2021 и 2022 годы, утвержденной Законом Краснодарского края от 17.12.2019 № 4191-КЗ. Информация о Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов, утвержденной постановлением Правительства РФ от 28.12.2021 № 2505, а также информация о Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Краснодарском крае, утвержденной Законом Краснодарского края от 22.12.2021 № 4621-КЗ на официальном сайте общества с ограниченной ответственностью «Новороссийский медицинский центр НОВОМЕД» отсутствует. Таким образом, имеются признаки невыполнения медицинской организацией обязанности об информировании граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, что свидетельствует о признаках нарушения ст. 79 и ст. 84 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а также приказа Минздрава России от 30.12.2014 № 956н «Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет». В целях обеспечения доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме, а также взаимодействия информационных систем в сфере здравоохранения, в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» развивается и эксплуатируется единая государственная информационная система в сфере здравоохранения, Положение о которой, в том числе порядок и сроки представления информации, утверждены постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения». В соответствии с постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» Единая система включает в себя подсистему «Федеральный реестр медицинских организаций», предназначенной для учета сведений о медицинских организациях, в том числе частной систем здравоохранения, об их структурных подразделениях и коечном фонде с указанием профилей их медицинской деятельности, местонахождения, а также сведений об их оснащении и о штатном расписании. Указанные сведения подлежат размещению в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» посредством федерального реестра медицинских организаций. В ходе анализа информации, размещенной в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, обществом с ограниченной ответственностью «Новороссийский медицинский центр НОВОМЕД» (OID 1.2.643.5.1.13.13.12.2.23.14616) в подсистему «Федеральный реестр медицинских организаций» по состоянию на 06.04.2022 не внесены сведения об актуальном штатном расписании организации (https://nr.egisz.rosminzdrav.ru/psivmo/pmu/entry/index.xhtml?dswid=-2257&id=6968103), а также об оснащении медицинской организации и ее структурных подразделений, что не позволяет осуществить информационное обеспечение государственного регулирования в сфере здравоохранения; информационное взаимодействие поставщиков информации в единую систему и пользователей информации, содержащейся в единой системе; не обеспечивает доступ граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме. Поставщиками информации в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения являются медицинские организации, в том числе частной систем здравоохранения, которые обязаны размещать информацию в единой системе в объеме и в сроки, установленные постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140. Отсутствие сведений в Федеральном реестре медицинских организаций не позволяет обеспечить сбор, накопление, хранение, обработку и передачу сведений о медицинских организациях, в которых оказывается медицинская помощь, в том числе о зданиях, строениях, сооружениях, структурных подразделениях таких медицинских организаций, об отделениях, о коечном фонде, об оснащении, о штатном расписании. Не размещение в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений о медицинской организации и о медицинских работниках, приводит к нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852. Отсутствие в Федеральном реестре медицинских организаций единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения сведений об обществе с ограниченной ответственностью «Новороссийский медицинский центр НОВОМЕД», в том числе сведений медицинском оборудовании медицинской организации, является признаком нарушения ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «б» п. 5 и пп. «а» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852. Невыполнение лицензиатом требований п. 5 и пп. «а» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. Таким образом, по результатам рассмотрения сведений, содержащихся в обращении, в информации общества с ограниченной ответственностью «Новороссийский медицинский центр НОВОМЕД», в Едином реестре лицензий, в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, Территориальным органом выявлены признаки несоблюдения обязательных требований.
Вакансии вахтой