Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "АМБУЛАТОРИЯ № 1 ГОРОДА НОВОРОССИЙСКА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ
№23220371000002160290

🔢 ИНН:	2315076328
🆔 ОГРН:	1032309089790
📍 Адрес:	353960, КРАЙ, КРАСНОДАРСКИЙ, ГОРОД, НОВОРОССИЙСК, ПЕРЕУЛОК, ВОСТОЧНЫЙ, 16, 230000060240006
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	26.05.2022

🔔

Предостережение

В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств»: юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных пре... Еще...В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств»: юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлен срок обязательного внесения в ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами.
Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю был проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП).
Согласно результатам мониторинга ФГИС МДЛП, в государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Амбулатория № 1 города Новороссийска» министерства здравоохранения Краснодарского края по состоянию на 20.05.2022 количество лекарственного препарата «Пульмикорт Турбухалер», поступившего в медицинскую организацию (согласно данным ФГИС МДЛП) 14.03.2022 года, не изменилось и составляет 635 упаковок.
Данная информация указывает на несвоевременное внесение сведений об использовании или реализации лекарственного препарата в систему ФГИС МДЛП.
Отсутствие назначения и применения в медицинской организации лекарственного препарата, рекомендованного для лечения заболевания клиническими рекомендациями, стандартами и порядками оказания медицинской помощи нарушает права граждан на получение медицинской помощи в полном объеме, предусмотренном действующими нормативными документами.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "АМБУЛАТОРИЯ № 1 ГОРОДА НОВОРОССИЙСКА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ (ИНН: 2315076328) , адрес: 353960, КРАЙ, КРАСНОДАРСКИЙ, ГОРОД, НОВОРОССИЙСК, ПЕРЕУЛОК, ВОСТОЧНЫЙ, 16, 230000060240006

Предостережение:

В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств»: юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлен срок обязательного внесения в ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю был проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). Согласно результатам мониторинга ФГИС МДЛП, в государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Амбулатория № 1 города Новороссийска» министерства здравоохранения Краснодарского края по состоянию на 20.05.2022 количество лекарственного препарата «Пульмикорт Турбухалер», поступившего в медицинскую организацию (согласно данным ФГИС МДЛП) 14.03.2022 года, не изменилось и составляет 635 упаковок. Данная информация указывает на несвоевременное внесение сведений об использовании или реализации лекарственного препарата в систему ФГИС МДЛП. Отсутствие назначения и применения в медицинской организации лекарственного препарата, рекомендованного для лечения заболевания клиническими рекомендациями, стандартами и порядками оказания медицинской помощи нарушает права граждан на получение медицинской помощи в полном объеме, предусмотренном действующими нормативными документами.

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН	2315076328
ОГРН	1032309089790
Наименование	ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "АМБУЛАТОРИЯ № 1 ГОРОДА НОВОРОССИЙСКА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ
Тип	ЮЛ

ОКВЭД

Код	86.21
Наименование	Общая врачебная практика

Объект контроля

Адрес	353960, КРАЙ, КРАСНОДАРСКИЙ, ГОРОД, НОВОРОССИЙСК, ПЕРЕУЛОК, ВОСТОЧНЫЙ, 16, 230000060240006

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспектор

ФИО инспектора	Пронина Наталия Николаевна

Должность инспектора

Значение	Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Основание проведения

Основной	Нет
Требуется согласование	Нет

Тип основания

Наименование	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код	PM_1
DIGIT_CODE	5.0.1
Наличие текста	Нет
Требуется согласование	Нет
Требуется дата	Нет

Описание

Значение	В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств»: юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлен срок обязательного внесения в ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю был проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). Согласно результатам мониторинга ФГИС МДЛП, в государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Амбулатория № 1 города Новороссийска» министерства здравоохранения Краснодарского края по состоянию на 20.05.2022 количество лекарственного препарата «Пульмикорт Турбухалер», поступившего в медицинскую организацию (согласно данным ФГИС МДЛП) 14.03.2022 года, не изменилось и составляет 635 упаковок. Данная информация указывает на несвоевременное внесение сведений об использовании или реализации лекарственного препарата в систему ФГИС МДЛП. Отсутствие назначения и применения в медицинской организации лекарственного препарата, рекомендованного для лечения заболевания клиническими рекомендациями, стандартами и порядками оказания медицинской помощи нарушает права граждан на получение медицинской помощи в полном объеме, предусмотренном действующими нормативными документами.

Значение

В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств»: юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлен срок обязательного внесения в ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю был проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). Согласно результатам мониторинга ФГИС МДЛП, в государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Амбулатория № 1 города Новороссийска» министерства здравоохранения Краснодарского края по состоянию на 20.05.2022 количество лекарственного препарата «Пульмикорт Турбухалер», поступившего в медицинскую организацию (согласно данным ФГИС МДЛП) 14.03.2022 года, не изменилось и составляет 635 упаковок. Данная информация указывает на несвоевременное внесение сведений об использовании или реализации лекарственного препарата в систему ФГИС МДЛП. Отсутствие назначения и применения в медицинской организации лекарственного препарата, рекомендованного для лечения заболевания клиническими рекомендациями, стандартами и порядками оказания медицинской помощи нарушает права граждан на получение медицинской помощи в полном объеме, предусмотренном действующими нормативными документами.