Предостережение:

• В Территориальный орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю поступила информация (вх. от 20.05.2022 № В23-1272/22) из прокуратуры Абинского района по вопросу льготного лекарственного обеспечения гр. М.Е.М. необходимыми препаратами, были выявлены признаки нарушений ГБУЗ «Абинская центральная районная больница» МЗ КК обязательных требований. В рамках рассмотрения данной информации Территориальным органом в установленном порядке из министерства здравоохранения Краснодарского края и ГБУЗ «Абинская центральная районная больница» министерства здравоохранения Краснодарского края была запрошена информация. Согласно информации, представленной министерством здравоохранения Краснодарского края (исх. от 27.05.2022 № 48-17.1-06-12604/22) и ГБУЗ «Абинская центральная районная больница» министерства здравоохранения Краснодарского края (исх. от 30.05.2022 № 48-2247) уполномоченным ЛПУ не сформирована и не подана дополнительная заявка на лекарственные препараты «Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат», «Креон», «Колистиметат натрия» и «Лумакафтор/Ивакафтор» рекомендованные специалистами ГБУЗ «НИИ-Краевая клиническая больница №1 им. проф. С.В.Очаповского», ГБУЗ «Городская клиническая больница №1 г. Краснодара» МЗ КК и ГБУЗ «Городская клиническая больница им. Д.Д.Плетнева» Департамента здравоохранения г. Москвы в апреле и ноябре 2021 года, для обеспечения пациентки. 19 января 2022 года врачебной комиссией Ахтырской больницы ГБУЗ «Абинская ЦРБ» МЗ КК №6 выдано заключение о необходимости обеспечения пациентки лекарственными препаратами «Колистиметат натрия» и «Лумакафтор/Ивакафтор». 20 мая 2022 года врачебной комиссией Ахтырской больницы ГБУЗ «Абинская ЦРБ» МЗ КК №54 выдано заключение о необходимости обеспечения пациентки «Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат» и «Креон». Согласно п.2 ст.48 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений по вопросам лечения, в том числе назначения лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям): по торговым наименованиям, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Заседания врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) проводятся не реже одного раза в неделю на основании планов-графиков, утверждаемых руководителем медицинской организации. В случае необходимости по решению руководителя медицинской организации могут проводиться внеплановые заседания врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии). В истекшем периоде 2021 и 2022 года препаратами («Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат», «Колистиметат натрия» и «Лумакафтор/Ивакафтор» заявитель обеспечен не был. Таким образом, ЛПУ не приняты меры для обеспечения гр. М.Е.М. необходимыми лекарственными препаратами, права заявителя нарушены в соответствии с ч. 2 ст.19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Согласно рекомендаций при выписке из отделений М.Е.М. на протяжении многих лет постоянно принимает «Креон 25000». По заключению краевых специалистов препарат синонимической замене не подлежит. В соответствии с Приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов»: если при оказании пациенту медицинской помощи в медицинской организации в стационарных условиях по решению врачебной комиссии осуществляются назначение и применение лекарственного препарата с конкретным торговым наименованием, то при оказании данному пациенту медицинской помощи в иной медицинской организации в стационарных условиях, а также в амбулаторных условиях осуществляется назначение ему лекарственного препарата с тем же торговым наименованием. Препарат «Креон» не вошел в заявку ГБУЗ «Абинская центральная районная больница» министерства здравоохранения Краснодарского края на льготные лекарственные препараты по федеральной и территориальной льготам на 2022 год. В соответствии с Приказом Минздрава России от 31.07.2020 N 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» ЛПУ должно организовать мероприятия по организации применения лекарственных препаратов, в том числе: организация лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан, в том числе предоставление сведений о таких гражданах в Федеральный регистр лиц, больных муковисцидозом. Согласно Постановления Правительства РФ от 26.11.2018 N 1416 (ред. от 26.06.2021) «О порядке организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей», право больного на обеспечение лекарственными препаратами возникает со дня включения сведений о нем в региональный сегмент Федерального регистра лиц, больных муковисцидозом. Таким образом, ГБУЗ «Абинская центральная районная больница» министерства здравоохранения Краснодарского края нарушила права заявителя М.Е.М.