Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "АБИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ
№23220371000002483020

🔢 ИНН:	2323005289
🆔 ОГРН:	1022303381980
📍 Адрес:	624ee15a6dd34053b3f88a83ddc85765
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	06.07.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "АБИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ (ИНН: 2323005289) , адрес: 624ee15a6dd34053b3f88a83ddc85765

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	2323005289
ОГРН проверяемого лица	1022303381980
Наименование проверочного листа	ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "АБИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86
Наименование проверочного листа	Деятельность в области здравоохранения

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	624ee15a6dd34053b3f88a83ddc85765

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Мищенко Светлана Александровна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Основания проведения КНМ

Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	PM_1
Цифровой код	5.0.1
Может иметь текст в свободной форме	Нет
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В Территориальный орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю поступила информация (вх. от 20.05.2022 № В23-1272/22) из прокуратуры Абинского района по вопросу льготного лекарственного обеспечения гр. М.Е.М. необходимыми препаратами, были выявлены признаки нарушений ГБУЗ «Абинская центральная районная больница» МЗ КК обязательных требований. В рамках рассмотрения данной информации Территориальным органом в установленном порядке из министерства здравоохранения Краснодарского края и ГБУЗ «Абинская центральная районная больница» министерства здравоохранения Краснодарского края была запрошена информация. Согласно информации, представленной министерством здравоохранения Краснодарского края (исх. от 27.05.2022 № 48-17.1-06-12604/22) и ГБУЗ «Абинская центральная районная больница» министерства здравоохранения Краснодарского края (исх. от 30.05.2022 № 48-2247) уполномоченным ЛПУ не сформирована и не подана дополнительная заявка на лекарственные препараты «Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат», «Креон», «Колистиметат натрия» и «Лумакафтор/Ивакафтор» рекомендованные специалистами ГБУЗ «НИИ-Краевая клиническая больница №1 им. проф. С.В.Очаповского», ГБУЗ «Городская клиническая больница №1 г. Краснодара» МЗ КК и ГБУЗ «Городская клиническая больница им. Д.Д.Плетнева» Департамента здравоохранения г. Москвы в апреле и ноябре 2021 года, для обеспечения пациентки. 19 января 2022 года врачебной комиссией Ахтырской больницы ГБУЗ «Абинская ЦРБ» МЗ КК №6 выдано заключение о необходимости обеспечения пациентки лекарственными препаратами «Колистиметат натрия» и «Лумакафтор/Ивакафтор». 20 мая 2022 года врачебной комиссией Ахтырской больницы ГБУЗ «Абинская ЦРБ» МЗ КК №54 выдано заключение о необходимости обеспечения пациентки «Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат» и «Креон». Согласно п.2 ст.48 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений по вопросам лечения, в том числе назначения лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям): по торговым наименованиям, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Заседания врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) проводятся не реже одного раза в неделю на основании планов-графиков, утверждаемых руководителем медицинской организации. В случае необходимости по решению руководителя медицинской организации могут проводиться внеплановые заседания врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии). В истекшем периоде 2021 и 2022 года препаратами («Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат», «Колистиметат натрия» и «Лумакафтор/Ивакафтор» заявитель обеспечен не был. Таким образом, ЛПУ не приняты меры для обеспечения гр. М.Е.М. необходимыми лекарственными препаратами, права заявителя нарушены в соответствии с ч. 2 ст.19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Согласно рекомендаций при выписке из отделений М.Е.М. на протяжении многих лет постоянно принимает «Креон 25000». По заключению краевых специалистов препарат синонимической замене не подлежит. В соответствии с Приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов»: если при оказании пациенту медицинской помощи в медицинской организации в стационарных условиях по решению врачебной комиссии осуществляются назначение и применение лекарственного препарата с конкретным торговым наименованием, то при оказании данному пациенту медицинской помощи в иной медицинской организации в стационарных условиях, а также в амбулаторных условиях осуществляется назначение ему лекарственного препарата с тем же торговым наименованием. Препарат «Креон» не вошел в заявку ГБУЗ «Абинская центральная районная больница» министерства здравоохранения Краснодарского края на льготные лекарственные препараты по федеральной и территориальной льготам на 2022 год. В соответствии с Приказом Минздрава России от 31.07.2020 N 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» ЛПУ должно организовать мероприятия по организации применения лекарственных препаратов, в том числе: организация лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан, в том числе предоставление сведений о таких гражданах в Федеральный регистр лиц, больных муковисцидозом. Согласно Постановления Правительства РФ от 26.11.2018 N 1416 (ред. от 26.06.2021) «О порядке организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей», право больного на обеспечение лекарственными препаратами возникает со дня включения сведений о нем в региональный сегмент Федерального регистра лиц, больных муковисцидозом. Таким образом, ГБУЗ «Абинская центральная районная больница» министерства здравоохранения Краснодарского края нарушила права заявителя М.Е.М.

Значение

В Территориальный орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю поступила информация (вх. от 20.05.2022 № В23-1272/22) из прокуратуры Абинского района по вопросу льготного лекарственного обеспечения гр. М.Е.М. необходимыми препаратами, были выявлены признаки нарушений ГБУЗ «Абинская центральная районная больница» МЗ КК обязательных требований. В рамках рассмотрения данной информации Территориальным органом в установленном порядке из министерства здравоохранения Краснодарского края и ГБУЗ «Абинская центральная районная больница» министерства здравоохранения Краснодарского края была запрошена информация. Согласно информации, представленной министерством здравоохранения Краснодарского края (исх. от 27.05.2022 № 48-17.1-06-12604/22) и ГБУЗ «Абинская центральная районная больница» министерства здравоохранения Краснодарского края (исх. от 30.05.2022 № 48-2247) уполномоченным ЛПУ не сформирована и не подана дополнительная заявка на лекарственные препараты «Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат», «Креон», «Колистиметат натрия» и «Лумакафтор/Ивакафтор» рекомендованные специалистами ГБУЗ «НИИ-Краевая клиническая больница №1 им. проф. С.В.Очаповского», ГБУЗ «Городская клиническая больница №1 г. Краснодара» МЗ КК и ГБУЗ «Городская клиническая больница им. Д.Д.Плетнева» Департамента здравоохранения г. Москвы в апреле и ноябре 2021 года, для обеспечения пациентки. 19 января 2022 года врачебной комиссией Ахтырской больницы ГБУЗ «Абинская ЦРБ» МЗ КК №6 выдано заключение о необходимости обеспечения пациентки лекарственными препаратами «Колистиметат натрия» и «Лумакафтор/Ивакафтор». 20 мая 2022 года врачебной комиссией Ахтырской больницы ГБУЗ «Абинская ЦРБ» МЗ КК №54 выдано заключение о необходимости обеспечения пациентки «Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат» и «Креон». Согласно п.2 ст.48 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений по вопросам лечения, в том числе назначения лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям): по торговым наименованиям, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Заседания врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) проводятся не реже одного раза в неделю на основании планов-графиков, утверждаемых руководителем медицинской организации. В случае необходимости по решению руководителя медицинской организации могут проводиться внеплановые заседания врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии). В истекшем периоде 2021 и 2022 года препаратами («Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат», «Колистиметат натрия» и «Лумакафтор/Ивакафтор» заявитель обеспечен не был. Таким образом, ЛПУ не приняты меры для обеспечения гр. М.Е.М. необходимыми лекарственными препаратами, права заявителя нарушены в соответствии с ч. 2 ст.19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Согласно рекомендаций при выписке из отделений М.Е.М. на протяжении многих лет постоянно принимает «Креон 25000». По заключению краевых специалистов препарат синонимической замене не подлежит. В соответствии с Приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов»: если при оказании пациенту медицинской помощи в медицинской организации в стационарных условиях по решению врачебной комиссии осуществляются назначение и применение лекарственного препарата с конкретным торговым наименованием, то при оказании данному пациенту медицинской помощи в иной медицинской организации в стационарных условиях, а также в амбулаторных условиях осуществляется назначение ему лекарственного препарата с тем же торговым наименованием. Препарат «Креон» не вошел в заявку ГБУЗ «Абинская центральная районная больница» министерства здравоохранения Краснодарского края на льготные лекарственные препараты по федеральной и территориальной льготам на 2022 год. В соответствии с Приказом Минздрава России от 31.07.2020 N 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» ЛПУ должно организовать мероприятия по организации применения лекарственных препаратов, в том числе: организация лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан, в том числе предоставление сведений о таких гражданах в Федеральный регистр лиц, больных муковисцидозом. Согласно Постановления Правительства РФ от 26.11.2018 N 1416 (ред. от 26.06.2021) «О порядке организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей», право больного на обеспечение лекарственными препаратами возникает со дня включения сведений о нем в региональный сегмент Федерального регистра лиц, больных муковисцидозом. Таким образом, ГБУЗ «Абинская центральная районная больница» министерства здравоохранения Краснодарского края нарушила права заявителя М.Е.М.