Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДЕТСКАЯ ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 7 ГОРОДА КРАСНОДАРА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ
№23220371000002537337

🔢 ИНН:	2312093491
🆔 ОГРН:	1032307149907
📍 Адрес:	350080, КРАЙ, КРАСНОДАРСКИЙ, ГОРОД, КРАСНОДАР, УЛИЦА, УРАЛЬСКАЯ, 156, 230000010000787
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	13.07.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДЕТСКАЯ ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 7 ГОРОДА КРАСНОДАРА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ (ИНН: 2312093491) , адрес: 350080, КРАЙ, КРАСНОДАРСКИЙ, ГОРОД, КРАСНОДАР, УЛИЦА, УРАЛЬСКАЯ, 156, 230000010000787

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	2312093491
ОГРН проверяемого лица	1032307149907
Наименование проверочного листа	ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДЕТСКАЯ ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 7 ГОРОДА КРАСНОДАРА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.21
Наименование проверочного листа	Общая врачебная практика

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	350080, КРАЙ, КРАСНОДАРСКИЙ, ГОРОД, КРАСНОДАР, УЛИЦА, УРАЛЬСКАЯ, 156, 230000010000787

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Мищенко Светлана Александровна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Основания проведения КНМ

Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	PM_1
Цифровой код	5.0.1
Может иметь текст в свободной форме	Нет
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В Территориальный орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю поступило обращение гр. Ч.Т.А. (вх. от 30.05.2022 № О23-1135) по вопросу организации льготного обеспечения лекарственным препаратом гр. Ч.М.А., согласно которого пациент не обеспечивался необходимым лекарственным препаратом по медицинским показаниям. По представленной информации министерства здравоохранения Краснодарского края (исх. от 20.06.2022 № 48-02.2-05-14362/22;) ГБУЗ «Детская городская поликлиника №7 г. Краснодара» министерства здравоохранения Краснодарского края сформирована и подана заявка на лекарственный препарат «Сапроптерин», который был назначен специалистами ФГБНУ «Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук» в ноябре 2021 года и на лечебное питание «МД мил ФКУ 1», которое было назначено специалистами ГБУЗ «Научно-исследовательский институт- Краевая клиническая больница №1 имени профессора С.В. Очаповского» МЗ КК. Решение о необходимости обеспечения пациента лекарственным препаратом «Сапроптерин» рекомендованным специалистами ФГБНУ «Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук» было принято в октябре 2021 года, в ноябре была подана дополнительная заявка, учтена потребность в лекарственном препарате «Сапроптерин» в полном объеме. По результатам проведенных организационных мероприятий неоднократно объявленные аукционы на поставку препарата «Сапроптерин» признаны несостоявшимися. Компания ООО «БиоМарин Интернешнл (Москва) от лица и по поручению держателя регистрационного удостоверения компании БиоМарин Интернешнл Лимитед 25 марта 2022 г. информировала о риске возникновения дефектуры на территории Российской Федерации лекарственного препарата «Куван» (международное непатентованное наименование- Сапроптерин). В настоящее время в Министерство здравоохранения Российской Федерации компанией «БиоМарин» поданы изменения в регистрационное досье препарата «Куван». В период с ноября 2021г по настоящее время ребенок не получает лечение лекарственным препаратом «Сапроптерин». Согласно ст. 70 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» лечащий врач организует своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента. Согласно ст.36.2 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь с применением телемедицинских технологий организуется и оказывается в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, а также в соответствии с порядками оказания медицинской помощи и с учетом стандартов медицинской помощи. При проведении консультаций с применением телемедицинских технологий лечащим врачом может осуществляться коррекция ранее назначенного лечения при условии установления им диагноза и назначения лечения на очном приеме (осмотре, консультации). Согласно гл.VII , п.27 приказа Минздрава России от 30.11.2017 N 965н «Об утверждении порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий» участниками консультаций (консилиумов врачей) при оказании медицинской помощи с применением телемедицинских технологий являются в плановой форме: а) лечащий врач; б) консультант (врачи - участники консилиума); согласно п.28 -необходимость проведения консультации (консилиума врачей) при оказании медицинской помощи с применением телемедицинских технологий в плановой форме устанавливает лечащий врач. Таким образом, ЛПУ не приняты все меры для обеспечения гр. Ч.М.А. необходимым лекарственным препаратом, права заявителя нарушены в соответствии с ч. 2 ст.19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». В соответствии со ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» организациями государственной системы здравоохранения должен осуществляться внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н. Согласно п. 17 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» вопросы организации медицинской деятельности, включают маршрутизацию пациентов, организацию консультаций, дополнительных методов обследования в иных медицинских организациях. Таким образом, ГБУЗ «Детская городская поликлиника №7 г. Краснодара» министерства здравоохранения Краснодарского края не были приняты меры для организации своевременного обеспечения гр. Ч.М.А. необходимым лекарственным препаратом по медицинским показаниям, что указывает на нарушение прав пациента, в соответствии с ч. 2 ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Значение

В Территориальный орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю поступило обращение гр. Ч.Т.А. (вх. от 30.05.2022 № О23-1135) по вопросу организации льготного обеспечения лекарственным препаратом гр. Ч.М.А., согласно которого пациент не обеспечивался необходимым лекарственным препаратом по медицинским показаниям. По представленной информации министерства здравоохранения Краснодарского края (исх. от 20.06.2022 № 48-02.2-05-14362/22;) ГБУЗ «Детская городская поликлиника №7 г. Краснодара» министерства здравоохранения Краснодарского края сформирована и подана заявка на лекарственный препарат «Сапроптерин», который был назначен специалистами ФГБНУ «Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук» в ноябре 2021 года и на лечебное питание «МД мил ФКУ 1», которое было назначено специалистами ГБУЗ «Научно-исследовательский институт- Краевая клиническая больница №1 имени профессора С.В. Очаповского» МЗ КК. Решение о необходимости обеспечения пациента лекарственным препаратом «Сапроптерин» рекомендованным специалистами ФГБНУ «Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук» было принято в октябре 2021 года, в ноябре была подана дополнительная заявка, учтена потребность в лекарственном препарате «Сапроптерин» в полном объеме. По результатам проведенных организационных мероприятий неоднократно объявленные аукционы на поставку препарата «Сапроптерин» признаны несостоявшимися. Компания ООО «БиоМарин Интернешнл (Москва) от лица и по поручению держателя регистрационного удостоверения компании БиоМарин Интернешнл Лимитед 25 марта 2022 г. информировала о риске возникновения дефектуры на территории Российской Федерации лекарственного препарата «Куван» (международное непатентованное наименование- Сапроптерин). В настоящее время в Министерство здравоохранения Российской Федерации компанией «БиоМарин» поданы изменения в регистрационное досье препарата «Куван». В период с ноября 2021г по настоящее время ребенок не получает лечение лекарственным препаратом «Сапроптерин». Согласно ст. 70 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» лечащий врач организует своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента. Согласно ст.36.2 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь с применением телемедицинских технологий организуется и оказывается в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, а также в соответствии с порядками оказания медицинской помощи и с учетом стандартов медицинской помощи. При проведении консультаций с применением телемедицинских технологий лечащим врачом может осуществляться коррекция ранее назначенного лечения при условии установления им диагноза и назначения лечения на очном приеме (осмотре, консультации). Согласно гл.VII , п.27 приказа Минздрава России от 30.11.2017 N 965н «Об утверждении порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий» участниками консультаций (консилиумов врачей) при оказании медицинской помощи с применением телемедицинских технологий являются в плановой форме: а) лечащий врач; б) консультант (врачи - участники консилиума); согласно п.28 -необходимость проведения консультации (консилиума врачей) при оказании медицинской помощи с применением телемедицинских технологий в плановой форме устанавливает лечащий врач. Таким образом, ЛПУ не приняты все меры для обеспечения гр. Ч.М.А. необходимым лекарственным препаратом, права заявителя нарушены в соответствии с ч. 2 ст.19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». В соответствии со ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» организациями государственной системы здравоохранения должен осуществляться внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н. Согласно п. 17 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» вопросы организации медицинской деятельности, включают маршрутизацию пациентов, организацию консультаций, дополнительных методов обследования в иных медицинских организациях. Таким образом, ГБУЗ «Детская городская поликлиника №7 г. Краснодара» министерства здравоохранения Краснодарского края не были приняты меры для организации своевременного обеспечения гр. Ч.М.А. необходимым лекарственным препаратом по медицинским показаниям, что указывает на нарушение прав пациента, в соответствии с ч. 2 ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».