Проверка МУНИЦИПАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ДЕТСКАЯ ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 9
№23220371000002907765

🔢 ИНН:	2308151912
🆔 ОГРН:	1082308012676
📍 Адрес:	350089, КРАЙ, КРАСНОДАРСКИЙ, ГОРОД, КРАСНОДАР, ПРОСПЕКТ, ЧЕКИСТОВ, 8, 3, 230000010000821
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	17.08.2022

🔔

Предостережение

В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств»: юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных пре... Еще...В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств»: юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлен срок обязательного внесения в ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами.
Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю по результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции (далее - вакцина), внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) и Региональный сегмент Федерального Регистра вакцинированных (далее - Регистр вакцинированных) установлены значительные расхождения.
По состоянию на 11.08.2022г. ГБУЗ «Детская городская поликлиника №9 города Краснодара» МЗКК использовано 340 доз вакцины, однако указанные сведения не внесены в ФГИС МДЛП (расхождение составляет 100%).

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МУНИЦИПАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ДЕТСКАЯ ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 9 (ИНН: 2308151912) , адрес: 350089, КРАЙ, КРАСНОДАРСКИЙ, ГОРОД, КРАСНОДАР, ПРОСПЕКТ, ЧЕКИСТОВ, 8, 3, 230000010000821

Предостережение:

В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств»: юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлен срок обязательного внесения в ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю по результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции (далее - вакцина), внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) и Региональный сегмент Федерального Регистра вакцинированных (далее - Регистр вакцинированных) установлены значительные расхождения. По состоянию на 11.08.2022г. ГБУЗ «Детская городская поликлиника №9 города Краснодара» МЗКК использовано 340 доз вакцины, однако указанные сведения не внесены в ФГИС МДЛП (расхождение составляет 100%).

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН	2308151912
ОГРН	1082308012676
Наименование	МУНИЦИПАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ДЕТСКАЯ ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 9
Тип	ЮЛ

ОКВЭД

Код	86.21
Наименование	Общая врачебная практика

Объект контроля

Адрес	350089, КРАЙ, КРАСНОДАРСКИЙ, ГОРОД, КРАСНОДАР, ПРОСПЕКТ, ЧЕКИСТОВ, 8, 3, 230000010000821

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспектор

ФИО инспектора	Абадзе Хана Газиевна

Должность инспектора

Значение	Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Основание проведения

Основной	Нет
Требуется согласование	Нет

Тип основания

Наименование	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код	PM_1
DIGIT_CODE	5.0.1
Наличие текста	Нет
Требуется согласование	Нет
Требуется дата	Нет

Описание

Значение	В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств»: юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлен срок обязательного внесения в ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю по результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции (далее - вакцина), внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) и Региональный сегмент Федерального Регистра вакцинированных (далее - Регистр вакцинированных) установлены значительные расхождения. По состоянию на 11.08.2022г. ГБУЗ «Детская городская поликлиника №9 города Краснодара» МЗКК использовано 340 доз вакцины, однако указанные сведения не внесены в ФГИС МДЛП (расхождение составляет 100%).

Значение

В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств»: юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлен срок обязательного внесения в ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю по результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции (далее - вакцина), внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) и Региональный сегмент Федерального Регистра вакцинированных (далее - Регистр вакцинированных) установлены значительные расхождения. По состоянию на 11.08.2022г. ГБУЗ «Детская городская поликлиника №9 города Краснодара» МЗКК использовано 340 доз вакцины, однако указанные сведения не внесены в ФГИС МДЛП (расхождение составляет 100%).

Проверка МУНИЦИПАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ДЕТСКАЯ ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 9 №23220371000002907765