Проверка МУНИЦИПАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ДЕТСКАЯ ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 9
№23220371000003132006
🔢 ИНН:
2308151912
🆔 ОГРН:
1082308012676
📍 Адрес:
350089, КРАЙ, КРАСНОДАРСКИЙ, ГОРОД, КРАСНОДАР, ПРОСПЕКТ, ЧЕКИСТОВ, 8, 3, 230000010000821
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
24.08.2022
🔔
Предостережение
Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю рассмотрены обращение гражданки А.Г.В. (№ 09-А-22712/2 от 12.08.2022 №09-А-22712/3 от 16.08.2022) по вопросу ненадлежащего льготного обеспечения дочери заявительницы, А.К.В., лекарственным препаратом с МНН «Сапроптерин».
Территориальным... Еще...Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю рассмотрены обращение гражданки А.Г.В. (№ 09-А-22712/2 от 12.08.2022 №09-А-22712/3 от 16.08.2022) по вопросу ненадлежащего льготного обеспечения дочери заявительницы, А.К.В., лекарственным препаратом с МНН «Сапроптерин».
Территориальным органом в установленном порядке запрошена и проанализирована представленная информация министерства здравоохранения Краснодарского края.
Согласно поступившей информации, 07.12.2020 года заключением консилиума ФГБНУ «Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук» Медико¬генетического центра (Генетическая клиника), НИИ медицинской генетики рекомендовано пожизненное использование патогенетической терапии ФКУ с использованием препарата «Сапроптерина дигидрохлорид», в суточной дозе 20 мг/кг (4 таблетки по 100 мг). В настоящее время, согласно заключению врача-генетика государственного бюджетного учреждения здравоохранения «НИИ – Краевая клиническая больница № 1 им. профессора С.В. Очаповского» министерства здравоохранения Краснодарского края от 19.07.2022 г., А.К.В. рекомендовано: «Сапроптерина дигидрохлорид» в суточной дозе 20 мг/кг (при весе 23 кг – 5 таблеток по 100 мг в сутки, 61 упаковка в год).
В основную заявку ГБУЗ «Детской городской поликлиники №9 г. Краснодара» МЗ КК для обеспечения льготных категорий граждан в 2022 году включен лекарственный препарат «Сапроптерина дигидрохлорид таб. 100 мг № 30» в количестве только 1 упаковки. В январе текущего года в министерство здравоохранения Краснодарского края медицинской организацией направлена дополнительная заявка на закупку лекарственного препарата «Сапроптерина дигидрохлорида» в количестве 49 упаковок для обеспечения А. К. В. в 2022 году.
В настоящее время закупка необходимого лекарственного препарата с МНН «Сапроптерина дигидрохлорид» не может быть проведена ввиду отсутствия указанного препарата у дистрибьюторов в связи с недостаточным количеством препарата, введенного в гражданский оборот в 2021-2022 гг.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МУНИЦИПАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ДЕТСКАЯ ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 9 (ИНН: 2308151912) , адрес: 350089, КРАЙ, КРАСНОДАРСКИЙ, ГОРОД, КРАСНОДАР, ПРОСПЕКТ, ЧЕКИСТОВ, 8, 3, 230000010000821
Предостережение:
Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю рассмотрены обращение гражданки А.Г.В. (№ 09-А-22712/2 от 12.08.2022 №09-А-22712/3 от 16.08.2022) по вопросу ненадлежащего льготного обеспечения дочери заявительницы, А.К.В., лекарственным препаратом с МНН «Сапроптерин».
Территориальным органом в установленном порядке запрошена и проанализирована представленная информация министерства здравоохранения Краснодарского края.
Согласно поступившей информации, 07.12.2020 года заключением консилиума ФГБНУ «Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук» Медико¬генетического центра (Генетическая клиника), НИИ медицинской генетики рекомендовано пожизненное использование патогенетической терапии ФКУ с использованием препарата «Сапроптерина дигидрохлорид», в суточной дозе 20 мг/кг (4 таблетки по 100 мг). В настоящее время, согласно заключению врача-генетика государственного бюджетного учреждения здравоохранения «НИИ – Краевая клиническая больница № 1 им. профессора С.В. Очаповского» министерства здравоохранения Краснодарского края от 19.07.2022 г., А.К.В. рекомендовано: «Сапроптерина дигидрохлорид» в суточной дозе 20 мг/кг (при весе 23 кг – 5 таблеток по 100 мг в сутки, 61 упаковка в год).
В основную заявку ГБУЗ «Детской городской поликлиники №9 г. Краснодара» МЗ КК для обеспечения льготных категорий граждан в 2022 году включен лекарственный препарат «Сапроптерина дигидрохлорид таб. 100 мг № 30» в количестве только 1 упаковки. В январе текущего года в министерство здравоохранения Краснодарского края медицинской организацией направлена дополнительная заявка на закупку лекарственного препарата «Сапроптерина дигидрохлорида» в количестве 49 упаковок для обеспечения А. К. В. в 2022 году.
В настоящее время закупка необходимого лекарственного препарата с МНН «Сапроптерина дигидрохлорид» не может быть проведена ввиду отсутствия указанного препарата у дистрибьюторов в связи с недостаточным количеством препарата, введенного в гражданский оборот в 2021-2022 гг.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2308151912
ОГРН
1082308012676
Наименование
МУНИЦИПАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ДЕТСКАЯ ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 9
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.21
Наименование
Общая врачебная практика
Объект контроля
Адрес
350089, КРАЙ, КРАСНОДАРСКИЙ, ГОРОД, КРАСНОДАР, ПРОСПЕКТ, ЧЕКИСТОВ, 8, 3, 230000010000821
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Пронина Наталия Николаевна
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю рассмотрены обращение гражданки А.Г.В. (№ 09-А-22712/2 от 12.08.2022 №09-А-22712/3 от 16.08.2022) по вопросу ненадлежащего льготного обеспечения дочери заявительницы, А.К.В., лекарственным препаратом с МНН «Сапроптерин».
Территориальным органом в установленном порядке запрошена и проанализирована представленная информация министерства здравоохранения Краснодарского края.
Согласно поступившей информации, 07.12.2020 года заключением консилиума ФГБНУ «Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук» Медико¬генетического центра (Генетическая клиника), НИИ медицинской генетики рекомендовано пожизненное использование патогенетической терапии ФКУ с использованием препарата «Сапроптерина дигидрохлорид», в суточной дозе 20 мг/кг (4 таблетки по 100 мг). В настоящее время, согласно заключению врача-генетика государственного бюджетного учреждения здравоохранения «НИИ – Краевая клиническая больница № 1 им. профессора С.В. Очаповского» министерства здравоохранения Краснодарского края от 19.07.2022 г., А.К.В. рекомендовано: «Сапроптерина дигидрохлорид» в суточной дозе 20 мг/кг (при весе 23 кг – 5 таблеток по 100 мг в сутки, 61 упаковка в год).
В основную заявку ГБУЗ «Детской городской поликлиники №9 г. Краснодара» МЗ КК для обеспечения льготных категорий граждан в 2022 году включен лекарственный препарат «Сапроптерина дигидрохлорид таб. 100 мг № 30» в количестве только 1 упаковки. В январе текущего года в министерство здравоохранения Краснодарского края медицинской организацией направлена дополнительная заявка на закупку лекарственного препарата «Сапроптерина дигидрохлорида» в количестве 49 упаковок для обеспечения А. К. В. в 2022 году.
В настоящее время закупка необходимого лекарственного препарата с МНН «Сапроптерина дигидрохлорид» не может быть проведена ввиду отсутствия указанного препарата у дистрибьюторов в связи с недостаточным количеством препарата, введенного в гражданский оборот в 2021-2022 гг.