Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 1 ГОРОДА СОЧИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ
№23220371000003514603

🔢 ИНН:	2320051791
🆔 ОГРН:	1022302939328
📍 Адрес:	354000, КРАЙ, КРАСНОДАРСКИЙ, ГОРОД, СОЧИ, УЛИЦА, КОНСТИТУЦИИ СССР (ЦЕНТРАЛЬНЫЙ Р-Н), 24, 230000070001433
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	20.09.2022

🔔

Предостережение

В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств»: юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных пре... Еще...В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств»: юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю был проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП).
По итогам мониторинга сведений из ФГИС МДЛП по состоянию на 19.09.2022 в ГБУЗ «Городская поликлиника № 1 города Сочи» министерства здравоохранения Краснодарского края находятся 30 упаковок вакцины «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, раствор для внутримышечного введения, компонент II - 0,5 мл/доза, 1,0 мл (2 дозы)», GTIN 04601808014532, серия II-530821 с просроченным сроком годности.
Данная информация указывает на несвоевременное внесение сведений об использовании или реализации лекарственного препарата в систему ФГИС МДЛП.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 1 ГОРОДА СОЧИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ (ИНН: 2320051791) , адрес: 354000, КРАЙ, КРАСНОДАРСКИЙ, ГОРОД, СОЧИ, УЛИЦА, КОНСТИТУЦИИ СССР (ЦЕНТРАЛЬНЫЙ Р-Н), 24, 230000070001433

Предостережение:

В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств»: юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю был проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). По итогам мониторинга сведений из ФГИС МДЛП по состоянию на 19.09.2022 в ГБУЗ «Городская поликлиника № 1 города Сочи» министерства здравоохранения Краснодарского края находятся 30 упаковок вакцины «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, раствор для внутримышечного введения, компонент II - 0,5 мл/доза, 1,0 мл (2 дозы)», GTIN 04601808014532, серия II-530821 с просроченным сроком годности. Данная информация указывает на несвоевременное внесение сведений об использовании или реализации лекарственного препарата в систему ФГИС МДЛП.

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН	2320051791
ОГРН	1022302939328
Наименование	ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 1 ГОРОДА СОЧИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ
Тип	ЮЛ

ОКВЭД

Код	86.21
Наименование	Общая врачебная практика

Объект контроля

Адрес	354000, КРАЙ, КРАСНОДАРСКИЙ, ГОРОД, СОЧИ, УЛИЦА, КОНСТИТУЦИИ СССР (ЦЕНТРАЛЬНЫЙ Р-Н), 24, 230000070001433

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспектор

ФИО инспектора	Абадзе Х.Г.

Должность инспектора

Значение	Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Основание проведения

Основной	Нет
Требуется согласование	Нет

Тип основания

Наименование	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код	PM_1
DIGIT_CODE	5.0.1
Наличие текста	Нет
Требуется согласование	Нет
Требуется дата	Нет

Описание

Значение	В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств»: юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю был проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). По итогам мониторинга сведений из ФГИС МДЛП по состоянию на 19.09.2022 в ГБУЗ «Городская поликлиника № 1 города Сочи» министерства здравоохранения Краснодарского края находятся 30 упаковок вакцины «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, раствор для внутримышечного введения, компонент II - 0,5 мл/доза, 1,0 мл (2 дозы)», GTIN 04601808014532, серия II-530821 с просроченным сроком годности. Данная информация указывает на несвоевременное внесение сведений об использовании или реализации лекарственного препарата в систему ФГИС МДЛП.

Значение

В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств»: юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю был проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). По итогам мониторинга сведений из ФГИС МДЛП по состоянию на 19.09.2022 в ГБУЗ «Городская поликлиника № 1 города Сочи» министерства здравоохранения Краснодарского края находятся 30 упаковок вакцины «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, раствор для внутримышечного введения, компонент II - 0,5 мл/доза, 1,0 мл (2 дозы)», GTIN 04601808014532, серия II-530821 с просроченным сроком годности. Данная информация указывает на несвоевременное внесение сведений об использовании или реализации лекарственного препарата в систему ФГИС МДЛП.