Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ТИМАШЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ
№23220371000003772671
🔢 ИНН:
2353006498
🆔 ОГРН:
1022304842075
📍 Адрес:
352708, КРАЙ, КРАСНОДАРСКИЙ, РАЙОН, ТИМАШЕВСКИЙ, ГОРОД, ТИМАШЕВСК, УЛИЦА, ЛЕНИНА, 175, 230340010000078
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.10.2022
🔔
Предостережение
Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю был проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП).
По итогам мониторинга сведений из ФГИС МДЛП ... Еще...Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю был проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП).
По итогам мониторинга сведений из ФГИС МДЛП по состоянию на 03.10.2022 в ГБУЗ «Тимашевская ЦРБ» министерства здравоохранения Краснодарского края находится 90 доз вакцины «Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза, 1,0 мл (2 дозы)», GTIN 04601808014488, серии 32421G2F2 с просроченным сроком годности.
Данная информация указывает на несвоевременное внесение сведений в ФГИС МДЛП или на использование просроченного лекарственного препарата.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ТИМАШЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ (ИНН: 2353006498) , адрес: 352708, КРАЙ, КРАСНОДАРСКИЙ, РАЙОН, ТИМАШЕВСКИЙ, ГОРОД, ТИМАШЕВСК, УЛИЦА, ЛЕНИНА, 175, 230340010000078
Предостережение:
Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю был проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП).
По итогам мониторинга сведений из ФГИС МДЛП по состоянию на 03.10.2022 в ГБУЗ «Тимашевская ЦРБ» министерства здравоохранения Краснодарского края находится 90 доз вакцины «Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза, 1,0 мл (2 дозы)», GTIN 04601808014488, серии 32421G2F2 с просроченным сроком годности.
Данная информация указывает на несвоевременное внесение сведений в ФГИС МДЛП или на использование просроченного лекарственного препарата.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2353006498
ОГРН
1022304842075
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ТИМАШЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86
Наименование
Деятельность в области здравоохранения
Объект контроля
Адрес
352708, КРАЙ, КРАСНОДАРСКИЙ, РАЙОН, ТИМАШЕВСКИЙ, ГОРОД, ТИМАШЕВСК, УЛИЦА, ЛЕНИНА, 175, 230340010000078
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Тлехас Э.А.
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю был проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП).
По итогам мониторинга сведений из ФГИС МДЛП по состоянию на 03.10.2022 в ГБУЗ «Тимашевская ЦРБ» министерства здравоохранения Краснодарского края находится 90 доз вакцины «Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза, 1,0 мл (2 дозы)», GTIN 04601808014488, серии 32421G2F2 с просроченным сроком годности.
Данная информация указывает на несвоевременное внесение сведений в ФГИС МДЛП или на использование просроченного лекарственного препарата.