Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЕЙСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ
№23220371000004054082

🔢 ИНН:	2306017277
🆔 ОГРН:	1022301116826
📍 Адрес:	353690, КРАЙ КРАСНОДАРСКИЙ, РАЙОН ЕЙСКИЙ, ГОРОД ЕЙСК, УЛИЦА ЭНГЕЛЬСА, 145,
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	02.11.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЕЙСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ (ИНН: 2306017277) , адрес: 353690, КРАЙ КРАСНОДАРСКИЙ, РАЙОН ЕЙСКИЙ, ГОРОД ЕЙСК, УЛИЦА ЭНГЕЛЬСА, 145,

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	2306017277
ОГРН проверяемого лица	1022301116826
Наименование проверочного листа	ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЕЙСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.10
Наименование проверочного листа	Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	353690, КРАЙ КРАСНОДАРСКИЙ, РАЙОН ЕЙСКИЙ, ГОРОД ЕЙСК, УЛИЦА ЭНГЕЛЬСА, 145,

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Мухитдинова Наргиза Наримановна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Основания проведения КНМ

Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	PM_1
Цифровой код	5.0.1
Может иметь текст в свободной форме	Нет
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю в ходе рассмотрения обращения гр. К.Н.В.. (№ 09-К-75714 от 07.10.2022), по вопросу льготного обеспечения её ребёнка, К.А.С., лекарственным препаратом «Этанерцепт», была проанализирована информация, представленная ГБУЗ «Ейская ЦРБ» МЗ КК (исх. от 20.10.2022 № 01-15/4999), министерством здравоохранения Краснодарского края (исх. от 24.10.2022 № 48-17.1-06-24172/22), а также инструкции по применению лекарственного препарата «Этанерцепт», зарегистрированного на территории Российской Федерации под торговыми наименованиями «Эрелзи», «Энбрел», «Этанерцепт ПСК». В соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата «Этанерцепт» под торговым наименованием «Эрелзи», данный препарат не предназначен к применению для детей младше 12 лет, что не было учтено лечащим врачом при выписке льготных рецептов 10-ти летнему ребёнку: льготные рецепты выписывались по международному непатентованному наименованию, в связи с чем, сотрудниками аптечной организации был предложен препарат «Эрелзи», имевшийся в наличии на дату обращения заявительницы в аптечную организацию. Мероприятия по обеспечению ребёнка препаратом «Этанерцепт» под торговым наименованием «Энбрел» были проведены медицинской организацией позже, после жалобы матери ребёнка. Таким образом, ГБУЗ «Ейская ЦРБ» МЗ К не были своевременно проведены мероприятия в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в том числе своевременно не проведено заседание ВК для решения вопроса о наличии показаний/противопоказаний при применении препарата «Этанерцепт» под различными торговыми наименованиями с учётом профиля безопасности для детей младше 12 лет. Указанное бездействие привело к ограничению прав ребёнка заявительницы, К.А.С., на оказание гарантированного объёма медицинской помощи (ст.19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации") в части льготного лекарственного обеспечения в соответствии с медицинскими показаниями.

Значение

Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю в ходе рассмотрения обращения гр. К.Н.В.. (№ 09-К-75714 от 07.10.2022), по вопросу льготного обеспечения её ребёнка, К.А.С., лекарственным препаратом «Этанерцепт», была проанализирована информация, представленная ГБУЗ «Ейская ЦРБ» МЗ КК (исх. от 20.10.2022 № 01-15/4999), министерством здравоохранения Краснодарского края (исх. от 24.10.2022 № 48-17.1-06-24172/22), а также инструкции по применению лекарственного препарата «Этанерцепт», зарегистрированного на территории Российской Федерации под торговыми наименованиями «Эрелзи», «Энбрел», «Этанерцепт ПСК». В соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата «Этанерцепт» под торговым наименованием «Эрелзи», данный препарат не предназначен к применению для детей младше 12 лет, что не было учтено лечащим врачом при выписке льготных рецептов 10-ти летнему ребёнку: льготные рецепты выписывались по международному непатентованному наименованию, в связи с чем, сотрудниками аптечной организации был предложен препарат «Эрелзи», имевшийся в наличии на дату обращения заявительницы в аптечную организацию. Мероприятия по обеспечению ребёнка препаратом «Этанерцепт» под торговым наименованием «Энбрел» были проведены медицинской организацией позже, после жалобы матери ребёнка. Таким образом, ГБУЗ «Ейская ЦРБ» МЗ К не были своевременно проведены мероприятия в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в том числе своевременно не проведено заседание ВК для решения вопроса о наличии показаний/противопоказаний при применении препарата «Этанерцепт» под различными торговыми наименованиями с учётом профиля безопасности для детей младше 12 лет. Указанное бездействие привело к ограничению прав ребёнка заявительницы, К.А.С., на оказание гарантированного объёма медицинской помощи (ст.19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации") в части льготного лекарственного обеспечения в соответствии с медицинскими показаниями.