Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЕЙСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ
№23220371000004054082

🔢 ИНН:	2306017277
🆔 ОГРН:	1022301116826
📍 Адрес:	353690, КРАЙ КРАСНОДАРСКИЙ, РАЙОН ЕЙСКИЙ, ГОРОД ЕЙСК, УЛИЦА ЭНГЕЛЬСА, 145,
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	02.11.2022

🔔

Предостережение

Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю в ходе рассмотрения обращения гр. К.Н.В.. (№ 09-К-75714 от 07.10.2022), по вопросу льготного обеспечения её ребёнка, К.А.С., лекарственным препаратом «Этанерцепт», была проанализирована информация, представленная ГБУЗ «Ейская ЦРБ» МЗ КК ... Еще...Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю в ходе рассмотрения обращения гр. К.Н.В.. (№ 09-К-75714 от 07.10.2022), по вопросу льготного обеспечения её ребёнка, К.А.С., лекарственным препаратом «Этанерцепт», была проанализирована информация, представленная ГБУЗ «Ейская ЦРБ» МЗ КК (исх. от 20.10.2022 № 01-15/4999), министерством здравоохранения Краснодарского края (исх. от 24.10.2022 № 48-17.1-06-24172/22), а также инструкции по применению лекарственного препарата «Этанерцепт», зарегистрированного на территории Российской Федерации под торговыми наименованиями «Эрелзи», «Энбрел», «Этанерцепт ПСК».
В соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата «Этанерцепт» под торговым наименованием «Эрелзи», данный препарат не предназначен к применению для детей младше 12 лет, что не было учтено лечащим врачом при выписке льготных рецептов 10-ти летнему ребёнку: льготные рецепты выписывались по международному непатентованному наименованию, в связи с чем, сотрудниками аптечной организации был предложен препарат «Эрелзи», имевшийся в наличии на дату обращения заявительницы в аптечную организацию.
Мероприятия по обеспечению ребёнка препаратом «Этанерцепт» под торговым наименованием «Энбрел» были проведены медицинской организацией позже, после жалобы матери ребёнка.
Таким образом, ГБУЗ «Ейская ЦРБ» МЗ К не были своевременно проведены мероприятия в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в том числе своевременно не проведено заседание ВК для решения вопроса о наличии показаний/противопоказаний при применении препарата «Этанерцепт» под различными торговыми наименованиями с учётом профиля безопасности для детей младше 12 лет. Указанное бездействие привело к ограничению прав ребёнка заявительницы, К.А.С., на оказание гарантированного объёма медицинской помощи (ст.19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации") в части льготного лекарственного обеспечения в соответствии с медицинскими показаниями.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЕЙСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ (ИНН: 2306017277) , адрес: 353690, КРАЙ КРАСНОДАРСКИЙ, РАЙОН ЕЙСКИЙ, ГОРОД ЕЙСК, УЛИЦА ЭНГЕЛЬСА, 145,

Предостережение:

Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю в ходе рассмотрения обращения гр. К.Н.В.. (№ 09-К-75714 от 07.10.2022), по вопросу льготного обеспечения её ребёнка, К.А.С., лекарственным препаратом «Этанерцепт», была проанализирована информация, представленная ГБУЗ «Ейская ЦРБ» МЗ КК (исх. от 20.10.2022 № 01-15/4999), министерством здравоохранения Краснодарского края (исх. от 24.10.2022 № 48-17.1-06-24172/22), а также инструкции по применению лекарственного препарата «Этанерцепт», зарегистрированного на территории Российской Федерации под торговыми наименованиями «Эрелзи», «Энбрел», «Этанерцепт ПСК». В соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата «Этанерцепт» под торговым наименованием «Эрелзи», данный препарат не предназначен к применению для детей младше 12 лет, что не было учтено лечащим врачом при выписке льготных рецептов 10-ти летнему ребёнку: льготные рецепты выписывались по международному непатентованному наименованию, в связи с чем, сотрудниками аптечной организации был предложен препарат «Эрелзи», имевшийся в наличии на дату обращения заявительницы в аптечную организацию. Мероприятия по обеспечению ребёнка препаратом «Этанерцепт» под торговым наименованием «Энбрел» были проведены медицинской организацией позже, после жалобы матери ребёнка. Таким образом, ГБУЗ «Ейская ЦРБ» МЗ К не были своевременно проведены мероприятия в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в том числе своевременно не проведено заседание ВК для решения вопроса о наличии показаний/противопоказаний при применении препарата «Этанерцепт» под различными торговыми наименованиями с учётом профиля безопасности для детей младше 12 лет. Указанное бездействие привело к ограничению прав ребёнка заявительницы, К.А.С., на оказание гарантированного объёма медицинской помощи (ст.19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации") в части льготного лекарственного обеспечения в соответствии с медицинскими показаниями.

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН	2306017277
ОГРН	1022301116826
Наименование	ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЕЙСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ
Код МСП	Не является субъектом МСП
Тип	ЮЛ

ОКВЭД

Код	86.10
Наименование	Деятельность больничных организаций

Объект контроля

Адрес	353690, КРАЙ КРАСНОДАРСКИЙ, РАЙОН ЕЙСКИЙ, ГОРОД ЕЙСК, УЛИЦА ЭНГЕЛЬСА, 145,

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспектор

ФИО инспектора	Мухитдинова Наргиза Наримановна

Должность инспектора

Значение	Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Основание проведения

Основной	Нет
Требуется согласование	Нет

Тип основания

Наименование	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код	PM_1
DIGIT_CODE	5.0.1
Наличие текста	Нет
Требуется согласование	Нет
Требуется дата	Нет

Описание

Значение	Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю в ходе рассмотрения обращения гр. К.Н.В.. (№ 09-К-75714 от 07.10.2022), по вопросу льготного обеспечения её ребёнка, К.А.С., лекарственным препаратом «Этанерцепт», была проанализирована информация, представленная ГБУЗ «Ейская ЦРБ» МЗ КК (исх. от 20.10.2022 № 01-15/4999), министерством здравоохранения Краснодарского края (исх. от 24.10.2022 № 48-17.1-06-24172/22), а также инструкции по применению лекарственного препарата «Этанерцепт», зарегистрированного на территории Российской Федерации под торговыми наименованиями «Эрелзи», «Энбрел», «Этанерцепт ПСК». В соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата «Этанерцепт» под торговым наименованием «Эрелзи», данный препарат не предназначен к применению для детей младше 12 лет, что не было учтено лечащим врачом при выписке льготных рецептов 10-ти летнему ребёнку: льготные рецепты выписывались по международному непатентованному наименованию, в связи с чем, сотрудниками аптечной организации был предложен препарат «Эрелзи», имевшийся в наличии на дату обращения заявительницы в аптечную организацию. Мероприятия по обеспечению ребёнка препаратом «Этанерцепт» под торговым наименованием «Энбрел» были проведены медицинской организацией позже, после жалобы матери ребёнка. Таким образом, ГБУЗ «Ейская ЦРБ» МЗ К не были своевременно проведены мероприятия в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в том числе своевременно не проведено заседание ВК для решения вопроса о наличии показаний/противопоказаний при применении препарата «Этанерцепт» под различными торговыми наименованиями с учётом профиля безопасности для детей младше 12 лет. Указанное бездействие привело к ограничению прав ребёнка заявительницы, К.А.С., на оказание гарантированного объёма медицинской помощи (ст.19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации") в части льготного лекарственного обеспечения в соответствии с медицинскими показаниями.

Значение

Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю в ходе рассмотрения обращения гр. К.Н.В.. (№ 09-К-75714 от 07.10.2022), по вопросу льготного обеспечения её ребёнка, К.А.С., лекарственным препаратом «Этанерцепт», была проанализирована информация, представленная ГБУЗ «Ейская ЦРБ» МЗ КК (исх. от 20.10.2022 № 01-15/4999), министерством здравоохранения Краснодарского края (исх. от 24.10.2022 № 48-17.1-06-24172/22), а также инструкции по применению лекарственного препарата «Этанерцепт», зарегистрированного на территории Российской Федерации под торговыми наименованиями «Эрелзи», «Энбрел», «Этанерцепт ПСК». В соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата «Этанерцепт» под торговым наименованием «Эрелзи», данный препарат не предназначен к применению для детей младше 12 лет, что не было учтено лечащим врачом при выписке льготных рецептов 10-ти летнему ребёнку: льготные рецепты выписывались по международному непатентованному наименованию, в связи с чем, сотрудниками аптечной организации был предложен препарат «Эрелзи», имевшийся в наличии на дату обращения заявительницы в аптечную организацию. Мероприятия по обеспечению ребёнка препаратом «Этанерцепт» под торговым наименованием «Энбрел» были проведены медицинской организацией позже, после жалобы матери ребёнка. Таким образом, ГБУЗ «Ейская ЦРБ» МЗ К не были своевременно проведены мероприятия в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в том числе своевременно не проведено заседание ВК для решения вопроса о наличии показаний/противопоказаний при применении препарата «Этанерцепт» под различными торговыми наименованиями с учётом профиля безопасности для детей младше 12 лет. Указанное бездействие привело к ограничению прав ребёнка заявительницы, К.А.С., на оказание гарантированного объёма медицинской помощи (ст.19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации") в части льготного лекарственного обеспечения в соответствии с медицинскими показаниями.