Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА ГОРОДА КРОПОТКИНА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ
№23220371000004440651

🔢 ИНН:	2313017430
🆔 ОГРН:	1022302299502
📍 Адрес:	352389, КРАЙ, КРАСНОДАРСКИЙ, РАЙОН, КАВКАЗСКИЙ, ГОРОД, КРОПОТКИН, ПЕРЕУЛОК, ВОСТОЧНЫЙ, ДОМ 62, 230120010000020
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	09.12.2022

🔔

Предостережение

Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю был проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП).
Согласно результатам мониторинга ФГИС МДЛП, ... Еще...Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю был проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП).
Согласно результатам мониторинга ФГИС МДЛП, в государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Городская больница города Кропоткина» министерства здравоохранения Краснодарского края по состоянию на 08.12.2022 дата последней операции с лекарственным препаратом «Будесонид» (МНН) серий ABBB, ABBR значится с 03.02.2022 по 10.03.2022. Текущий статус «в обороте, лекарственный препарат не выведен».
В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств»: юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Правительством Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлен срок обязательного внесения в ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами.
Таким образом, присутствуют признаки несвоевременного внесения сведений об использовании лекарственного препарата в систему ФГИС МДЛП.
Помимо этого отсутствие назначения и применения в медицинской организации лекарственного препарата, рекомендованного для лечения заболевания клиническими рекомендациями, стандартами и порядками оказания медицинской помощи нарушает права граждан на получение медицинской помощи в полном объеме, предусмотренном действующими нормативными документами.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА ГОРОДА КРОПОТКИНА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ (ИНН: 2313017430) , адрес: 352389, КРАЙ, КРАСНОДАРСКИЙ, РАЙОН, КАВКАЗСКИЙ, ГОРОД, КРОПОТКИН, ПЕРЕУЛОК, ВОСТОЧНЫЙ, ДОМ 62, 230120010000020

Предостережение:

Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю был проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). Согласно результатам мониторинга ФГИС МДЛП, в государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Городская больница города Кропоткина» министерства здравоохранения Краснодарского края по состоянию на 08.12.2022 дата последней операции с лекарственным препаратом «Будесонид» (МНН) серий ABBB, ABBR значится с 03.02.2022 по 10.03.2022. Текущий статус «в обороте, лекарственный препарат не выведен». В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств»: юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Правительством Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлен срок обязательного внесения в ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Таким образом, присутствуют признаки несвоевременного внесения сведений об использовании лекарственного препарата в систему ФГИС МДЛП. Помимо этого отсутствие назначения и применения в медицинской организации лекарственного препарата, рекомендованного для лечения заболевания клиническими рекомендациями, стандартами и порядками оказания медицинской помощи нарушает права граждан на получение медицинской помощи в полном объеме, предусмотренном действующими нормативными документами.

Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН	2313017430
ОГРН	1022302299502
Наименование	ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА ГОРОДА КРОПОТКИНА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ
Код МСП	Не является субъектом МСП
Тип	ЮЛ

ОКВЭД

Код	86.10
Наименование	Деятельность больничных организаций

Объект контроля

Адрес	352389, КРАЙ, КРАСНОДАРСКИЙ, РАЙОН, КАВКАЗСКИЙ, ГОРОД, КРОПОТКИН, ПЕРЕУЛОК, ВОСТОЧНЫЙ, ДОМ 62, 230120010000020

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспектор

ФИО инспектора	Тлехас Э.А.

Должность инспектора

Значение	Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Основание проведения

Основной	Нет
Требуется согласование	Нет

Тип основания

Наименование	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код	PM_1
DIGIT_CODE	5.0.1
Наличие текста	Нет
Требуется согласование	Нет
Требуется дата	Нет

Описание

Значение	Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю был проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). Согласно результатам мониторинга ФГИС МДЛП, в государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Городская больница города Кропоткина» министерства здравоохранения Краснодарского края по состоянию на 08.12.2022 дата последней операции с лекарственным препаратом «Будесонид» (МНН) серий ABBB, ABBR значится с 03.02.2022 по 10.03.2022. Текущий статус «в обороте, лекарственный препарат не выведен». В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств»: юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Правительством Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлен срок обязательного внесения в ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Таким образом, присутствуют признаки несвоевременного внесения сведений об использовании лекарственного препарата в систему ФГИС МДЛП. Помимо этого отсутствие назначения и применения в медицинской организации лекарственного препарата, рекомендованного для лечения заболевания клиническими рекомендациями, стандартами и порядками оказания медицинской помощи нарушает права граждан на получение медицинской помощи в полном объеме, предусмотренном действующими нормативными документами.

Значение

Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю был проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). Согласно результатам мониторинга ФГИС МДЛП, в государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Городская больница города Кропоткина» министерства здравоохранения Краснодарского края по состоянию на 08.12.2022 дата последней операции с лекарственным препаратом «Будесонид» (МНН) серий ABBB, ABBR значится с 03.02.2022 по 10.03.2022. Текущий статус «в обороте, лекарственный препарат не выведен». В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств»: юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Правительством Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлен срок обязательного внесения в ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Таким образом, присутствуют признаки несвоевременного внесения сведений об использовании лекарственного препарата в систему ФГИС МДЛП. Помимо этого отсутствие назначения и применения в медицинской организации лекарственного препарата, рекомендованного для лечения заболевания клиническими рекомендациями, стандартами и порядками оказания медицинской помощи нарушает права граждан на получение медицинской помощи в полном объеме, предусмотренном действующими нормативными документами.