Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 2 ГОРОДА НОВОРОССИЙСКА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ
№23220371000004440689

🔢 ИНН:	2315077917
🆔 ОГРН:	1032309083663
📍 Адрес:	353901, КРАЙ, КРАСНОДАРСКИЙ, ГОРОД, НОВОРОССИЙСК, УЛИЦА, ПРОЛЕТАРСКАЯ, ДОМ 7, 230000060000302
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	09.12.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 2 ГОРОДА НОВОРОССИЙСКА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ (ИНН: 2315077917) , адрес: 353901, КРАЙ, КРАСНОДАРСКИЙ, ГОРОД, НОВОРОССИЙСК, УЛИЦА, ПРОЛЕТАРСКАЯ, ДОМ 7, 230000060000302

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	2315077917
ОГРН проверяемого лица	1032309083663
Наименование проверочного листа	ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 2 ГОРОДА НОВОРОССИЙСКА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.10
Наименование проверочного листа	Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	353901, КРАЙ, КРАСНОДАРСКИЙ, ГОРОД, НОВОРОССИЙСК, УЛИЦА, ПРОЛЕТАРСКАЯ, ДОМ 7, 230000060000302

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Тлехас Э.А.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Основания проведения КНМ

Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	PM_1
Цифровой код	5.0.1
Может иметь текст в свободной форме	Нет
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю был проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). Согласно результатам мониторинга ФГИС МДЛП, в государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Городская поликлиника № 2 города Новороссийска» министерства здравоохранения Краснодарского края по состоянию по состоянию 08.12.2022 дата последней операции с лекарственным препаратом «Будесонид» (МНН) серий ABAZ, ABAW, ABBB, ABBS, значится с 26.11.2022 по 14.03.2022. Текущий статус «в обороте, лекарственный препарат не выведен». В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств»: юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Правительством Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлен срок обязательного внесения в ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Таким образом, присутствуют признаки несвоевременного внесения сведений об использовании лекарственного препарата в систему ФГИС МДЛП. Помимо этого отсутствие назначения и применения в медицинской организации лекарственного препарата, рекомендованного для лечения заболевания клиническими рекомендациями, стандартами и порядками оказания медицинской помощи нарушает права граждан на получение медицинской помощи в полном объеме, предусмотренном действующими нормативными документами.

Значение

Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю был проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). Согласно результатам мониторинга ФГИС МДЛП, в государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Городская поликлиника № 2 города Новороссийска» министерства здравоохранения Краснодарского края по состоянию по состоянию 08.12.2022 дата последней операции с лекарственным препаратом «Будесонид» (МНН) серий ABAZ, ABAW, ABBB, ABBS, значится с 26.11.2022 по 14.03.2022. Текущий статус «в обороте, лекарственный препарат не выведен». В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств»: юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Правительством Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлен срок обязательного внесения в ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Таким образом, присутствуют признаки несвоевременного внесения сведений об использовании лекарственного препарата в систему ФГИС МДЛП. Помимо этого отсутствие назначения и применения в медицинской организации лекарственного препарата, рекомендованного для лечения заболевания клиническими рекомендациями, стандартами и порядками оказания медицинской помощи нарушает права граждан на получение медицинской помощи в полном объеме, предусмотренном действующими нормативными документами.