Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЭМА ЮГ"
№23220371000004578367

🔢 ИНН:	2310188035
🆔 ОГРН:	1152310006837
📍 Адрес:	350002, КРАЙ КРАСНОДАРСКИЙ, Г. КРАСНОДАР, УЛ. ИМ. КОСТЫЛЁВА, Д. Д. 193,
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	22.12.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЭМА ЮГ" (ИНН: 2310188035) , адрес: 350002, КРАЙ КРАСНОДАРСКИЙ, Г. КРАСНОДАР, УЛ. ИМ. КОСТЫЛЁВА, Д. Д. 193,

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	2310188035
ОГРН проверяемого лица	1152310006837
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЭМА ЮГ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.21
Наименование проверочного листа	Общая врачебная практика

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	350002, КРАЙ КРАСНОДАРСКИЙ, Г. КРАСНОДАР, УЛ. ИМ. КОСТЫЛЁВА, Д. Д. 193,

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Мальшакова Виктория Александровна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Основания проведения КНМ

Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	PM_1
Цифровой код	5.0.1
Может иметь текст в свободной форме	Нет
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю (далее – Территориального органа) поступило обращение гр. Ш.Н.В. (№ О23-1845/22 от 06.10.22) в Прокуратуру западного административного округа г. Краснодара по вопросу предоставления платных медицинских услуг заявителю в Реабилитационном центре «Живая вода», который является структурным подразделением общества с ограниченной ответственностью «ДЭМА ЮГ» (далее ООО «ДЭМА ЮГ»), осуществляющим медицинскую деятельность. В целях полного и всестороннего рассмотрения обращения, Территориальным органом направлен запрос в адрес указанной медицинской организации, были запрошены документы, оформленные при оказании платных медицинских услуг. Согласно информации, представленной Реабилитационным центром «Живая вода» 20.07.22 гр. Ш.Н.В. обратилась в медицинскую организацию с жалобами на наличие множественных телеангиэктазий на обоих нижних конечностях. С пациенткой заключен договор на оказание платных медицинских услуг № ДЮ-465/2022 от 20.07.22. Также 28.07.22 было заключено дополнительное соглашение к договору № ДЮ-465/2022 от 20.07.22. В договоре на оказание платных медицинских услуг № ДЮ-465/2022 от 20.07.22 и в дополнительном соглашении от 28.07.22 отсутствует информация, содержащая следующие сведения: - адрес места нахождения и телефон выдавшего лицензию лицензирующего органа. В соответствии с ч. 1, ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи. Также, ч. 8, ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлен порядок дачи информированного добровольного согласия и его форма, которые утверждены приказом Минздрава России от 12.11.2021 № 1051н «Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства» (далее – Приказом Минздрава России № 1051н). Пунктом 3 приказа Минздрава России № 1051н установлено, что информированное добровольное согласие оформляется после выбора медицинской организации и врача при первом обращении в медицинскую организацию за предоставлением первичной медико-санитарной помощи. Письменное информированное добровольное согласие пациента от 26.07.22, подписанное гр. Ш.Н.В., содержало в себе согласие на проведение единовременного хирургического вмешательства. Договор № ДЮ-465/2022 на оказание платных медицинских услуг был составлен и подписан 20.07.22, дополнительное соглашение было заключено 28.07.22, однако в медицинской документации, представленной Реабилитационным центром «Живая вода», отсутствует информированное добровольное согласие от 20.07.22 на первичную медико-санитарную помощь и информированное добровольное согласие от 28.07.22 на рентгенологические методы исследования и введение лекарственных препаратов в виде инфузионной терапии, что является нарушением ч. 1 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". Также, пунктом 28 Постановления Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг" (далее – постановления № 1006) регламентировано, что платные медицинские услуги предоставляются при наличии информированного добровольного согласия потребителя (законного представителя потребителя), данного в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан. Не соблюдение порядка предоставления платных медицинских услуг, установленного в соответствии с частью 7 статьи 84 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", является нарушением лицензионных требований, предъявляемых к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности и установленных пп. «в» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852. В ходе рассмотрения представленной информации были выявлены признаки нарушения Реабилитационным центром «Живая вода» обязательных требований, предусмотренных ст. 90 Федерального закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности». Пунктом 9 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», внутренний контроль должен предусматривать оценку качества и безопасности медицинской деятельности медицинской организации (ее структурных подразделений) путем проведения плановых и целевых (внеплановых) проверок. При поступлении жалоб граждан по вопросам качества и доступности медицинской помощи в медицинской организации должны проводится целевые (внеплановые) проверки. Согласно представленной информации, при поступлении жалобы гр. Ш.Н.В. по вопросам качества медицинской помощи, целевая (внеплановая) проверка в медицинской организации не была проведена вовремя, только после повторного запроса Территориального органа. Оценка показателей, предусмотренных при проведении целевой (внеплановой) проверки, осуществляемой в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, не осуществлялась в соответствии с требованиями. Так, Комиссией не была проведена оценка: 1) наличия в медицинской организации нормативных правовых актов (в том числе изданных федеральными органами государственной власти, органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления), регламентирующих вопросы организации медицинской деятельности; 2) обеспечение получения информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи. Несоблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", является нарушением лицензионных требований, предъявляемых к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности и установленных пп. «б» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности. Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований.

Значение

В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю (далее – Территориального органа) поступило обращение гр. Ш.Н.В. (№ О23-1845/22 от 06.10.22) в Прокуратуру западного административного округа г. Краснодара по вопросу предоставления платных медицинских услуг заявителю в Реабилитационном центре «Живая вода», который является структурным подразделением общества с ограниченной ответственностью «ДЭМА ЮГ» (далее ООО «ДЭМА ЮГ»), осуществляющим медицинскую деятельность. В целях полного и всестороннего рассмотрения обращения, Территориальным органом направлен запрос в адрес указанной медицинской организации, были запрошены документы, оформленные при оказании платных медицинских услуг. Согласно информации, представленной Реабилитационным центром «Живая вода» 20.07.22 гр. Ш.Н.В. обратилась в медицинскую организацию с жалобами на наличие множественных телеангиэктазий на обоих нижних конечностях. С пациенткой заключен договор на оказание платных медицинских услуг № ДЮ-465/2022 от 20.07.22. Также 28.07.22 было заключено дополнительное соглашение к договору № ДЮ-465/2022 от 20.07.22. В договоре на оказание платных медицинских услуг № ДЮ-465/2022 от 20.07.22 и в дополнительном соглашении от 28.07.22 отсутствует информация, содержащая следующие сведения: - адрес места нахождения и телефон выдавшего лицензию лицензирующего органа. В соответствии с ч. 1, ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи. Также, ч. 8, ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлен порядок дачи информированного добровольного согласия и его форма, которые утверждены приказом Минздрава России от 12.11.2021 № 1051н «Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства» (далее – Приказом Минздрава России № 1051н). Пунктом 3 приказа Минздрава России № 1051н установлено, что информированное добровольное согласие оформляется после выбора медицинской организации и врача при первом обращении в медицинскую организацию за предоставлением первичной медико-санитарной помощи. Письменное информированное добровольное согласие пациента от 26.07.22, подписанное гр. Ш.Н.В., содержало в себе согласие на проведение единовременного хирургического вмешательства. Договор № ДЮ-465/2022 на оказание платных медицинских услуг был составлен и подписан 20.07.22, дополнительное соглашение было заключено 28.07.22, однако в медицинской документации, представленной Реабилитационным центром «Живая вода», отсутствует информированное добровольное согласие от 20.07.22 на первичную медико-санитарную помощь и информированное добровольное согласие от 28.07.22 на рентгенологические методы исследования и введение лекарственных препаратов в виде инфузионной терапии, что является нарушением ч. 1 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". Также, пунктом 28 Постановления Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг" (далее – постановления № 1006) регламентировано, что платные медицинские услуги предоставляются при наличии информированного добровольного согласия потребителя (законного представителя потребителя), данного в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан. Не соблюдение порядка предоставления платных медицинских услуг, установленного в соответствии с частью 7 статьи 84 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", является нарушением лицензионных требований, предъявляемых к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности и установленных пп. «в» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852. В ходе рассмотрения представленной информации были выявлены признаки нарушения Реабилитационным центром «Живая вода» обязательных требований, предусмотренных ст. 90 Федерального закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности». Пунктом 9 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», внутренний контроль должен предусматривать оценку качества и безопасности медицинской деятельности медицинской организации (ее структурных подразделений) путем проведения плановых и целевых (внеплановых) проверок. При поступлении жалоб граждан по вопросам качества и доступности медицинской помощи в медицинской организации должны проводится целевые (внеплановые) проверки. Согласно представленной информации, при поступлении жалобы гр. Ш.Н.В. по вопросам качества медицинской помощи, целевая (внеплановая) проверка в медицинской организации не была проведена вовремя, только после повторного запроса Территориального органа. Оценка показателей, предусмотренных при проведении целевой (внеплановой) проверки, осуществляемой в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, не осуществлялась в соответствии с требованиями. Так, Комиссией не была проведена оценка: 1) наличия в медицинской организации нормативных правовых актов (в том числе изданных федеральными органами государственной власти, органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления), регламентирующих вопросы организации медицинской деятельности; 2) обеспечение получения информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи. Несоблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", является нарушением лицензионных требований, предъявляемых к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности и установленных пп. «б» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности. Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований.

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЭМА ЮГ" №23220371000004578367