Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 13 ГОРОДА КРАСНОДАРА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ
№23220371000004620361
🔢 ИНН:
2311039124
🆔 ОГРН:
1032306433334
📍 Адрес:
350087, КРАЙ, КРАСНОДАРСКИЙ, ГОРОД, КРАСНОДАР, УЛИЦА, ИМ. СИЛАНТЬЕВА Ю.В., ДОМ 76/1, 230000010001201
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.12.2022
🔔
Предостережение
Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю в соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения запрошена в министерстве здравоохранения Краснодарского края информация о фактическом количестве свободных остатков вакцины для профилактики гриппа в медиц... Еще...Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю в соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения запрошена в министерстве здравоохранения Краснодарского края информация о фактическом количестве свободных остатков вакцины для профилактики гриппа в медицинских организациях.
Согласно представленной министерством информации на остатках в медицинских организациях отсутствуют противогриппозные вакцины. В тоже время, по сведениям Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) по состоянию на 20.12.2022г. в ГБУЗ «Городская поликлиника №13 г. Краснодара» МЗКК имеются в обороте 592 упаковок вакцины для профилактики гриппа, а именно:
Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная – серия 030622 -11 уп., серия 140622 – 38 уп., серия 341021 - 2 уп.;
Инфлювак (вакцина гриппозная субъединичная инактивированная) серия E14 - 179 уп.;
СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная серия У06- 19 уп., серия У07- 7 уп., серия 170822 – 2 уп., серия 240822 – 1 уп., серия 410922 – 59 уп., серия 480722 -13 уп. ;
Флю-М [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная] – серия 120622 – 84 уп., серия 150622 – 11 уп.;
Гриппол Квадривалент Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная серия 040722 - 166 уп.
Данная информация указывает на несвоевременное внесение сведений об использовании или реализации лекарственного препарата во ФГИС МДЛП
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 13 ГОРОДА КРАСНОДАРА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ (ИНН: 2311039124) , адрес: 350087, КРАЙ, КРАСНОДАРСКИЙ, ГОРОД, КРАСНОДАР, УЛИЦА, ИМ. СИЛАНТЬЕВА Ю.В., ДОМ 76/1, 230000010001201
Предостережение:
Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю в соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения запрошена в министерстве здравоохранения Краснодарского края информация о фактическом количестве свободных остатков вакцины для профилактики гриппа в медицинских организациях.
Согласно представленной министерством информации на остатках в медицинских организациях отсутствуют противогриппозные вакцины. В тоже время, по сведениям Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) по состоянию на 20.12.2022г. в ГБУЗ «Городская поликлиника №13 г. Краснодара» МЗКК имеются в обороте 592 упаковок вакцины для профилактики гриппа, а именно:
Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная – серия 030622 -11 уп., серия 140622 – 38 уп., серия 341021 - 2 уп.;
Инфлювак (вакцина гриппозная субъединичная инактивированная) серия E14 - 179 уп.;
СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная серия У06- 19 уп., серия У07- 7 уп., серия 170822 – 2 уп., серия 240822 – 1 уп., серия 410922 – 59 уп., серия 480722 -13 уп. ;
Флю-М [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная] – серия 120622 – 84 уп., серия 150622 – 11 уп.;
Гриппол Квадривалент Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная серия 040722 - 166 уп.
Данная информация указывает на несвоевременное внесение сведений об использовании или реализации лекарственного препарата во ФГИС МДЛП
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2311039124
ОГРН
1032306433334
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 13 ГОРОДА КРАСНОДАРА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86
Наименование
Деятельность в области здравоохранения
Объект контроля
Адрес
350087, КРАЙ, КРАСНОДАРСКИЙ, ГОРОД, КРАСНОДАР, УЛИЦА, ИМ. СИЛАНТЬЕВА Ю.В., ДОМ 76/1, 230000010001201
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Пронина Наталия Николаевна
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю в соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения запрошена в министерстве здравоохранения Краснодарского края информация о фактическом количестве свободных остатков вакцины для профилактики гриппа в медицинских организациях.
Согласно представленной министерством информации на остатках в медицинских организациях отсутствуют противогриппозные вакцины. В тоже время, по сведениям Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) по состоянию на 20.12.2022г. в ГБУЗ «Городская поликлиника №13 г. Краснодара» МЗКК имеются в обороте 592 упаковок вакцины для профилактики гриппа, а именно:
Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная – серия 030622 -11 уп., серия 140622 – 38 уп., серия 341021 - 2 уп.;
Инфлювак (вакцина гриппозная субъединичная инактивированная) серия E14 - 179 уп.;
СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная серия У06- 19 уп., серия У07- 7 уп., серия 170822 – 2 уп., серия 240822 – 1 уп., серия 410922 – 59 уп., серия 480722 -13 уп. ;
Флю-М [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная] – серия 120622 – 84 уп., серия 150622 – 11 уп.;
Гриппол Квадривалент Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная серия 040722 - 166 уп.
Данная информация указывает на несвоевременное внесение сведений об использовании или реализации лекарственного препарата во ФГИС МДЛП
