РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИКАЛ ЭСТЕТИК"
№23220521000004133379

🔢 ИНН:
2013006772
🆔 ОГРН:
1172036005833
📍 Адрес:
350062, Краснодарский край, ГОРОД КРАСНОДАР, КРАСНОДАР, УЛ КАЗБЕКСКАЯ, Д. 12, 1
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
10.11.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИКАЛ ЭСТЕТИК" (ИНН: 2013006772) , адрес: 350062, Краснодарский край, ГОРОД КРАСНОДАР, КРАСНОДАР, УЛ КАЗБЕКСКАЯ, Д. 12, 1

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2013006772
ОГРН проверяемого лица 1172036005833
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИКАЛ ЭСТЕТИК"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.21
Наименование проверочного листа Общая врачебная практика

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 350062, Краснодарский край, ГОРОД КРАСНОДАР, КРАСНОДАР, УЛ КАЗБЕКСКАЯ, Д. 12, 1

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Радышевская Л.Ю.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю был проведен анализ информации и сведений, имеющихся в распоряжении Территориального органа, поступивших от ООО «ИталКонсалт» (вх. № 23-2180/22 от 26.09.2022) о нарушении обязательных требований, установленных ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в ООО «МЕДИКАЛ ЭСТЕТИК». Согласно сведениям из Единого государственного реестра юридических лиц, общество с ограниченной ответственностью «МЕДИКАЛ ЭСТЕТИК» ИНН 2013006772 (далее - ООО «МЕДИКАЛ ЭСТЕТИК»), имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности № Л041-01126-23/00561080 от 05.03.2018, выданную министерством здравоохранения Краснодарского края для осуществления работ и услуг по адресам, указанным в лицензии, в том числе, по адресу: 350062, Россия, Краснодарский край, городской округ город Краснодар, г. Краснодар, ул. Казбекская, д. 12, офис 1. При осуществлении медицинской деятельности в ООО «МЕДИКАЛ ЭСТЕТИК» применяются медицинские изделия (далее - МИ). ООО «ИталКонсалт» является единственным официальным дистрибьютором на территории Российской Федерации медицинских изделий производства «Феникс С.Р.Л.», Италия. По информации ООО «ИталКонсалт» в ООО «МЕДИКАЛ ЭСТЕТИК» используется медицинское изделие «Аппарат компрессионный микровибрации Endospheres Therapy (Эндосфера терапи), производитель «Феникс С.Р.Л.», Италия (РУ от 29 декабря 2017 г. № РЗН 2016/3863). По сведениям ООО «ИталКонсалт» в технической документации производителя на медицинское изделие, был указан ресурс часов после которого необходимо произвести техническое обслуживание (каждые 500 часов) и произвести замену деталей. Производитель уведомляет, что нарушение рекомендаций по ТО и замене запасный деталей, может причинить вред сосудистой системе и тканям. Оригинальные запчасти для МИ изготавливаются только производителем в Италии и не поступают в свободную продажу. ООО «ЛПУ-Сервис» - единственная компания для проведения технического обслуживания и ремонта МИ. По информации ООО «ИталКонсалт» с 2020 года ООО «МЕДИКАЛ ЭСТЕТИК» ни разу не производило техническое обслуживание и не приобретало запасные части для замены.
Вакансии вахтой