Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БЛАГО"
№23220661000002754417
🔢 ИНН:
2301095289
🆔 ОГРН:
1172375070438
📍 Адрес:
353433, КРАЙ, КРАСНОДАРСКИЙ, РАЙОН, АНАПСКИЙ, УЛИЦА, ШАУМЯНА, ДОМ 11, 230030000110014
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.08.2022
🔔
Предостережение
Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю рассмотрено обращение Р.С.А. (вх. № О23-1422/22 от 14.07.2022) по вопросу нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в аптечном пункте ООО «Благо» по адресу места осуществления деятельности: г. Крас... Еще...Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю рассмотрено обращение Р.С.А. (вх. № О23-1422/22 от 14.07.2022) по вопросу нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в аптечном пункте ООО «Благо» по адресу места осуществления деятельности: г. Краснодар, ул. Евгении Жигуленко, 4.
Территориальным органом в установленном порядке запрошена и проанализирована представленная ООО «Благо» информация.
В результате анализа представленной информации (фотографий, копий приказов и документов на оборудование и т.д.), выявлены признаки нарушения в аптечном пункте ООО «Благо» требований ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», приказа Минздрава России от 31.08.2016 №647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», п/п «г», п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности». Согласно предоставленным фото в холодильнике показания термометра - 10 гр. С хранятся лекарственные препараты «Аципол», «Бактериофаг клебсиелл» и др. согласно инструкции по применению условия хранения «при температуре от 2 до 8 гр. С».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БЛАГО" (ИНН: 2301095289) , адрес: 353433, КРАЙ, КРАСНОДАРСКИЙ, РАЙОН, АНАПСКИЙ, УЛИЦА, ШАУМЯНА, ДОМ 11, 230030000110014
Предостережение:
Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю рассмотрено обращение Р.С.А. (вх. № О23-1422/22 от 14.07.2022) по вопросу нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в аптечном пункте ООО «Благо» по адресу места осуществления деятельности: г. Краснодар, ул. Евгении Жигуленко, 4.
Территориальным органом в установленном порядке запрошена и проанализирована представленная ООО «Благо» информация.
В результате анализа представленной информации (фотографий, копий приказов и документов на оборудование и т.д.), выявлены признаки нарушения в аптечном пункте ООО «Благо» требований ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», приказа Минздрава России от 31.08.2016 №647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», п/п «г», п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности». Согласно предоставленным фото в холодильнике показания термометра - 10 гр. С хранятся лекарственные препараты «Аципол», «Бактериофаг клебсиелл» и др. согласно инструкции по применению условия хранения «при температуре от 2 до 8 гр. С».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2301095289
ОГРН
1172375070438
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БЛАГО"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
353433, КРАЙ, КРАСНОДАРСКИЙ, РАЙОН, АНАПСКИЙ, УЛИЦА, ШАУМЯНА, ДОМ 11, 230030000110014
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Радышевская Людмила Юрьевна
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю рассмотрено обращение Р.С.А. (вх. № О23-1422/22 от 14.07.2022) по вопросу нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в аптечном пункте ООО «Благо» по адресу места осуществления деятельности: г. Краснодар, ул. Евгении Жигуленко, 4.
Территориальным органом в установленном порядке запрошена и проанализирована представленная ООО «Благо» информация.
В результате анализа представленной информации (фотографий, копий приказов и документов на оборудование и т.д.), выявлены признаки нарушения в аптечном пункте ООО «Благо» требований ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», приказа Минздрава России от 31.08.2016 №647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», п/п «г», п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности». Согласно предоставленным фото в холодильнике показания термометра - 10 гр. С хранятся лекарственные препараты «Аципол», «Бактериофаг клебсиелл» и др. согласно инструкции по применению условия хранения «при температуре от 2 до 8 гр. С».
