РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭРКАФАРМ КРАСНОДАР"
№23220661000003330629

🔢 ИНН:
2371002288
🆔 ОГРН:
1172375079975
📍 Адрес:
353740, КРАЙ, КРАСНОДАРСКИЙ, РАЙОН, ЛЕНИНГРАДСКИЙ, УЛИЦА, КООПЕРАЦИИ, ДОМ 141, 230220000010198
🔎 Тип проверки:
Внеплановое КНМ
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
16.09.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю 16.09.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭРКАФАРМ КРАСНОДАР" (ИНН: 2371002288) , адрес: 353740, КРАЙ, КРАСНОДАРСКИЙ, РАЙОН, ЛЕНИНГРАДСКИЙ, УЛИЦА, КООПЕРАЦИИ, ДОМ 141, 230220000010198

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю
Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Краснодарского края
Регион прокуратуры Краснодарский край
ID региона прокуратуры 1040030000000001

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Выборочный контроль

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2371002288
ОГРН проверяемого лица 1172375079975
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭРКАФАРМ КРАСНОДАР"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 353740, КРАЙ, КРАСНОДАРСКИЙ, РАЙОН, ЛЕНИНГРАДСКИЙ, УЛИЦА, КООПЕРАЦИИ, ДОМ 141, 230220000010198

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Пронина Наталия Николаевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Сведения об экспертах, экспертных организациях, специалистах, независимых органах инспекции, саморегулируемых организациях, и иных лицах, привлекаемых для проведения контрольного (надзорного) мероприятия")

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Для обеспечения безопасности пищевой продукции в процессе её производства изготовления ООО Колхила НТна пищеблоке МБОУ СОШ 1 им Героя РФ Романова ВВ разработать и внедрить следующие процедуры обеспечить проведение производственного контроля основанного на принципах ХААСП в английской транскрипцииHazard Analysis and Critical Control Points в соответствии с порядком и периодичностью установленными предприятием а именно представить протоколы лабораторных испытаний пищи воды смывов с окружающей среды дезинфицирующих средств

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ EXP_ORG
Наименование проверочного листа Экспертная организация

Мероприятие

Значение Осмотр
Дата начала проведения мероприятия 2022-09-16
Дата окончания 2022-10-27
Значение Истребование документов
Дата начала проведения мероприятия 2022-09-16
Дата окончания 2022-10-27
Значение Отбор проб (образцов)
Дата начала проведения мероприятия 2022-09-16
Дата окончания 2022-10-27
Значение Экспертиза
Дата начала проведения мероприятия 2022-09-16
Дата окончания 2022-10-27

Обязательные требования КНМ

Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да

Обязательное требования КНМ

Значение соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств (далее - контролируемые лица) обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств (далее - обязательные требования), включая: соответствие лекарственных средств, находящихся в обращении, показателям качества, эффективности и безопасности
Наименование нормативно правового акта статьи 4, 13, 46, части 1, 2, 4, 7 статьи 52.1, 57, 58, части 4, 7, 11 статьи 67 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Номер нормативно правового акта 2010-04-12

Обязательное требования КНМ

Значение соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств (далее - контролируемые лица) обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств (далее - обязательные требования), включая:соответствие лекарственных средств, находящихся в обращении, показателям качества, эффективности и безопасности
Наименование нормативно правового акта «ОФС.1.1.0010.18. Фармакопейная статья. Хранение лекарственных средств», утвержденная приказом Минздрава России № 352
Номер нормативно правового акта 2020-04-21

Обязательное требования КНМ

Значение Соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств (далее - контролируемые лица) обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств (далее - обязательные требования), включая: соответствие лекарственных средств, находящихся в обращении, показателям качества, эффективности и безопасности
Наименование нормативно правового акта п. 21, 30, 45 Приказа Минздрава России N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" (Зарегистрировано в Минюсте России 09.01.2017 N 45112)
Номер нормативно правового акта 2016-08-31

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Решение о проведение кнм

Дата и время издания решения 2022-09-08T13:00:00.000000Z
Номер решения Р-65/ПВК/ЛС/22
Место вынесения решения 350015, г. Краснодар, ул.Северная, 315
ФИО подписанта Ковалевская Э.Г.

Должность подписанта

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Сведения о согласовании проведения контрольных (надзорных) мероприятия с органами прокуратуры ЕРКНМ

Флаг об обжаловании решения Нет

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (Постановление 336) Наступление события, указанного в программе проверок (при осуществлении государственного строительного надзора, федерального государственного экологического контроля (надзора), государственного контроля (надзора) за состоянием, содержанием, сохранением, использованием и государственной охраной объектов культурного наследия, федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ ERKNM_22
Цифровой код 4.0.22
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет
Вакансии вахтой