|
🔢 ИНН:
|
2311040088 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1022301815524 |
|
📍 Адрес:
|
350086, КРАЙ КРАСНОДАРСКИЙ, ГОРОД КРАСНОДАР, УЛИЦА 1 МАЯ, ДОМ 167, |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановое КНМ |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
01.11.2022 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю 01.11.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ - КРАЕВАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 1 ИМЕНИ ПРОФЕССОРА С.В.ОЧАПОВСКОГО" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ (ИНН: 2311040088) , адрес: 350086, КРАЙ КРАСНОДАРСКИЙ, ГОРОД КРАСНОДАР, УЛИЦА 1 МАЯ, ДОМ 167,
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Наименование | Прокуратура Краснодарского края |
|---|---|
| DISTRICT | Краснодарский край |
| DISTRICT_ID | 1040030000000001 |
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | Документарная проверка |
|---|
| ИНН | 2311040088 |
|---|---|
| ОГРН | 1022301815524 |
| Наименование | ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ - КРАЕВАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 1 ИМЕНИ ПРОФЕССОРА С.В.ОЧАПОВСКОГО" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ |
| Код МСП | Не является субъектом МСП |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 86.10 |
|---|---|
| Наименование | Деятельность больничных организаций |
| Адрес | 350086, КРАЙ КРАСНОДАРСКИЙ, ГОРОД КРАСНОДАР, УЛИЦА 1 МАЯ, ДОМ 167, |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | средний риск |
|---|
| ФИО инспектора | Пронина Наталья Николаевна |
|---|---|
| ФИО инспектора | Акулаева Марианна Владимировна |
| ФИО инспектора | Мальшакова Виктория Александровна |
| Значение | Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Истребование документов |
|---|---|
| Дата начала | 2022-11-01 |
| Дата окончания | 2022-11-15 |
| Значение | Получение письменных объяснений |
| Дата начала | 2022-11-01 |
| Дата окончания | 2022-11-15 |
| IS_OBSERVED | Нет |
|---|---|
| IS_OBSERVED | Нет |
| IS_OBSERVED | Да |
| Значение | соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств (далее - контролируемые лица) обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств (далее - обязательные требования), включая: соблюдение требований к доклиническим исследованиям лекарственных средств, клиническим исследованиям лекарственных препаратов, изготовлению, хранению, перевозке, ввозу в Российскую Федерацию, отпуску, реализации, передаче, продаже лекарственных средств, применению лекарственных препаратов, уничтожению лекарственных средств, установлению производителями лекарственных препаратов цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов |
|---|---|
| NPA_NAME | ст.38, ч.1 ст.39, ст.40, ст.41, ч.3 ст. 64 Федерального закона № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" |
| NPA_NUMBER | 2010-04-12 |
| Значение | соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств (далее - контролируемые лица) обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств (далее - обязательные требования), включая: соблюдение требований к доклиническим исследованиям лекарственных средств, клиническим исследованиям лекарственных препаратов, изготовлению, хранению, перевозке, ввозу в Российскую Федерацию, отпуску, реализации, передаче, продаже лекарственных средств, применению лекарственных препаратов, уничтожению лекарственных средств, установлению производителями лекарственных препаратов цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов |
|---|---|
| NPA_NAME | п.п. 3, 7, 11- 18, 20, 22, 23, 24, 25, 27, 28, 31, 33, 34, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 44, 47, 48, 49, 50, 51, 52, 56, 57, 58 приказа Минздрава России № 200н "Об утверждении правил надлежащей клинической практики" |
| NPA_NUMBER | 2016-04-01 |
| Значение | соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств (далее - контролируемые лица) обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств (далее - обязательные требования), включая: соблюдение требований к доклиническим исследованиям лекарственных средств, клиническим исследованиям лекарственных препаратов, изготовлению, хранению, перевозке, ввозу в Российскую Федерацию, отпуску, реализации, передаче, продаже лекарственных средств, применению лекарственных препаратов, уничтожению лекарственных средств, установлению производителями лекарственных препаратов цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов |
|---|---|
| NPA_NAME | п.п. 3 п.6, п.12, п.30, п.31, п.33 приказа Росздравнадзора №1071 "Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора" |
| NPA_NUMBER | 2017-02-15 |
| Вид мероприятия | Мотивированное представление о проведении контрольного (надзорного) |
|---|---|
| Код типа | VP_I |
| Вид мероприятия | Иные документы-основания проведения внепланового КНМ |
|---|---|
| Код типа | VP_IV |
| Вид мероприятия | Обращение (заявление) граждан и организаций, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации |
|---|---|
| Код типа | VP_II |
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю |
|---|
| DATE_TIME_DECISION | 2022-10-26T12:57:00.000000Z |
|---|---|
| Номер решения | Р-79/ВДП/ЛC/22 |
| PLACE_DECISION | 350015, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Северная, д. 315 |
| ФИО должностного лица | Прибежищая Галина Николаевна |
| Значение | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Должность должностного лица | первый заместитель прокурора края |
|---|---|
| Дата решения | 2022-10-27 |
| ФИО должностного лица | Гвоздев П.Ю. |
| Жалоба подана | Нет |
| Основной | Нет |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Наименование | (Постановление 336) Непосредственная угроза причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан, факты причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан |
|---|---|
| Код | ERKNM_15 |
| DIGIT_CODE | 4.0.15 |
| Наличие текста | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |