Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА № 278"
№23220661000004322736

🔢 ИНН:
2365030456
🆔 ОГРН:
1222300026849
📍 Адрес:
352800, Россия, Краснодарский край, Туапсинский район, г. Туапсе, ул. Гоголя, д. 6
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
29.11.2022
🔔
Предостережение
Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю рассмотрено обращение гражданина Т.А.Х. (№ 09-Т- 83995/2 от 21.11.2022) по вопросу приобретения лекарственного препарата «Феназепам» в аптеках г. Туапсе.
Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю был п... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА № 278" (ИНН: 2365030456) , адрес: 352800, Россия, Краснодарский край, Туапсинский район, г. Туапсе, ул. Гоголя, д. 6

Предостережение:
  • Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю рассмотрено обращение гражданина Т.А.Х. (№ 09-Т- 83995/2 от 21.11.2022) по вопросу приобретения лекарственного препарата «Феназепам» в аптеках г. Туапсе. Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю был проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). Согласно результатам мониторинга ФГИС МДЛП, в ООО «Аптека №278» по состоянию на 28.11.2022 количество лекарственного препарата «Феназепам» со статусом «В обороте», «Лекарственный препарат не выведен из оборота» в аптечной организации составляет 20 упаковок. В ходе телефонного разговора с руководителем ООО «Аптека №278» (по телефону 89181720000) лекарственный препарат «Феназепам» в аптечной организации отсутствует. В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств»: юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлен срок обязательного внесения в ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Данная информация указывает на несвоевременное внесение сведений об отпуске или реализации лекарственного препарата в систему ФГИС МДЛП.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 2365030456
ОГРН 1222300026849
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА № 278"
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 47.73
Наименование Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Объект контроля

Адрес 352800, Россия, Краснодарский край, Туапсинский район, г. Туапсе, ул. Гоголя, д. 6

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспектор

ФИО инспектора Радышевская Л.Ю.

Должность инспектора

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Основание проведения

Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наименование (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код PM_1
DIGIT_CODE 5.0.1
Наличие текста Нет
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю рассмотрено обращение гражданина Т.А.Х. (№ 09-Т- 83995/2 от 21.11.2022) по вопросу приобретения лекарственного препарата «Феназепам» в аптеках г. Туапсе. Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю был проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). Согласно результатам мониторинга ФГИС МДЛП, в ООО «Аптека №278» по состоянию на 28.11.2022 количество лекарственного препарата «Феназепам» со статусом «В обороте», «Лекарственный препарат не выведен из оборота» в аптечной организации составляет 20 упаковок. В ходе телефонного разговора с руководителем ООО «Аптека №278» (по телефону 89181720000) лекарственный препарат «Феназепам» в аптечной организации отсутствует. В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств»: юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлен срок обязательного внесения в ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Данная информация указывает на несвоевременное внесение сведений об отпуске или реализации лекарственного препарата в систему ФГИС МДЛП.