Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА № 278"
№23220661000004322736
🔢 ИНН:
2365030456
🆔 ОГРН:
1222300026849
📍 Адрес:
352800, Россия, Краснодарский край, Туапсинский район, г. Туапсе, ул. Гоголя, д. 6
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
29.11.2022
🔔
Предостережение
Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю рассмотрено обращение гражданина Т.А.Х. (№ 09-Т- 83995/2 от 21.11.2022) по вопросу приобретения лекарственного препарата «Феназепам» в аптеках г. Туапсе.
Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю был п... Еще...Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю рассмотрено обращение гражданина Т.А.Х. (№ 09-Т- 83995/2 от 21.11.2022) по вопросу приобретения лекарственного препарата «Феназепам» в аптеках г. Туапсе.
Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю был проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП).
Согласно результатам мониторинга ФГИС МДЛП, в ООО «Аптека №278» по состоянию на 28.11.2022 количество лекарственного препарата «Феназепам» со статусом «В обороте», «Лекарственный препарат не выведен из оборота» в аптечной организации составляет 20 упаковок.
В ходе телефонного разговора с руководителем ООО «Аптека №278» (по телефону 89181720000) лекарственный препарат «Феназепам» в аптечной организации отсутствует.
В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств»: юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлен срок обязательного внесения в ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами.
Данная информация указывает на несвоевременное внесение сведений об отпуске или реализации лекарственного препарата в систему ФГИС МДЛП.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА № 278" (ИНН: 2365030456) , адрес: 352800, Россия, Краснодарский край, Туапсинский район, г. Туапсе, ул. Гоголя, д. 6
Предостережение:
Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю рассмотрено обращение гражданина Т.А.Х. (№ 09-Т- 83995/2 от 21.11.2022) по вопросу приобретения лекарственного препарата «Феназепам» в аптеках г. Туапсе.
Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю был проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП).
Согласно результатам мониторинга ФГИС МДЛП, в ООО «Аптека №278» по состоянию на 28.11.2022 количество лекарственного препарата «Феназепам» со статусом «В обороте», «Лекарственный препарат не выведен из оборота» в аптечной организации составляет 20 упаковок.
В ходе телефонного разговора с руководителем ООО «Аптека №278» (по телефону 89181720000) лекарственный препарат «Феназепам» в аптечной организации отсутствует.
В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств»: юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлен срок обязательного внесения в ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами.
Данная информация указывает на несвоевременное внесение сведений об отпуске или реализации лекарственного препарата в систему ФГИС МДЛП.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2365030456
ОГРН
1222300026849
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА № 278"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
352800, Россия, Краснодарский край, Туапсинский район, г. Туапсе, ул. Гоголя, д. 6
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Радышевская Л.Ю.
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю рассмотрено обращение гражданина Т.А.Х. (№ 09-Т- 83995/2 от 21.11.2022) по вопросу приобретения лекарственного препарата «Феназепам» в аптеках г. Туапсе.
Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю был проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП).
Согласно результатам мониторинга ФГИС МДЛП, в ООО «Аптека №278» по состоянию на 28.11.2022 количество лекарственного препарата «Феназепам» со статусом «В обороте», «Лекарственный препарат не выведен из оборота» в аптечной организации составляет 20 упаковок.
В ходе телефонного разговора с руководителем ООО «Аптека №278» (по телефону 89181720000) лекарственный препарат «Феназепам» в аптечной организации отсутствует.
В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств»: юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлен срок обязательного внесения в ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами.
Данная информация указывает на несвоевременное внесение сведений об отпуске или реализации лекарственного препарата в систему ФГИС МДЛП.