Проверка АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ЦЕНТР ВНЕДРЕНИЯ "ПРОТЕК"
№23220661000004343548
🔢 ИНН:
7724053916
🆔 ОГРН:
1027700266670
📍 Адрес:
115201, ГОРОД МОСКВА, ШОССЕ КАШИРСКОЕ, 22, КОРП. 4,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
30.11.2022
🔔
Предостережение
Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю рассмотрено обращение гражданина И. В.В. (№ 09-И- 9383995/2 от 28.11.2022) по вопросу приобретения лекарственного препарата «Пропицил» в аптеках г. Краснодар.
Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю... Еще...Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю рассмотрено обращение гражданина И. В.В. (№ 09-И- 9383995/2 от 28.11.2022) по вопросу приобретения лекарственного препарата «Пропицил» в аптеках г. Краснодар.
Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю был проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП).
Согласно результатам мониторинга ФГИС МДЛП, в АО «Центр внедрения «Протек» по состоянию на 29.11.2022 количество лекарственного препарата «Пропицил» со статусом «В обороте», «Лекарственный препарат не выведен из оборота» в АО «Центр внедрения «Протек» составляет 993 упаковки.
В ходе телефонного разговора с заведующим складом АО «Центр внедрения «Протек» (по телефону 2790073) лекарственный препарат «Пропицил» на складе оптовой торговли отсутствует.
В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств»: юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлен срок обязательного внесения в ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами.
Данная информация указывает на несвоевременное внесение сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в систему ФГИС МДЛП.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ЦЕНТР ВНЕДРЕНИЯ "ПРОТЕК" (ИНН: 7724053916) , адрес: 115201, ГОРОД МОСКВА, ШОССЕ КАШИРСКОЕ, 22, КОРП. 4,
Предостережение:
Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю рассмотрено обращение гражданина И. В.В. (№ 09-И- 9383995/2 от 28.11.2022) по вопросу приобретения лекарственного препарата «Пропицил» в аптеках г. Краснодар.
Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю был проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП).
Согласно результатам мониторинга ФГИС МДЛП, в АО «Центр внедрения «Протек» по состоянию на 29.11.2022 количество лекарственного препарата «Пропицил» со статусом «В обороте», «Лекарственный препарат не выведен из оборота» в АО «Центр внедрения «Протек» составляет 993 упаковки.
В ходе телефонного разговора с заведующим складом АО «Центр внедрения «Протек» (по телефону 2790073) лекарственный препарат «Пропицил» на складе оптовой торговли отсутствует.
В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств»: юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлен срок обязательного внесения в ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами.
Данная информация указывает на несвоевременное внесение сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в систему ФГИС МДЛП.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7724053916
ОГРН
1027700266670
Наименование
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ЦЕНТР ВНЕДРЕНИЯ "ПРОТЕК"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
46.46.1
Наименование
Торговля оптовая фармацевтической продукцией
Объект контроля
Адрес
115201, ГОРОД МОСКВА, ШОССЕ КАШИРСКОЕ, 22, КОРП. 4,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Радышевская Л.Ю.
Должность инспектора
Значение
Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю рассмотрено обращение гражданина И. В.В. (№ 09-И- 9383995/2 от 28.11.2022) по вопросу приобретения лекарственного препарата «Пропицил» в аптеках г. Краснодар.
Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю был проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП).
Согласно результатам мониторинга ФГИС МДЛП, в АО «Центр внедрения «Протек» по состоянию на 29.11.2022 количество лекарственного препарата «Пропицил» со статусом «В обороте», «Лекарственный препарат не выведен из оборота» в АО «Центр внедрения «Протек» составляет 993 упаковки.
В ходе телефонного разговора с заведующим складом АО «Центр внедрения «Протек» (по телефону 2790073) лекарственный препарат «Пропицил» на складе оптовой торговли отсутствует.
В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств»: юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлен срок обязательного внесения в ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами.
Данная информация указывает на несвоевременное внесение сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в систему ФГИС МДЛП.